Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace dřeně nadledvin skotu jako nového náhradního modelu nehistaminergního svědění

25. září 2023 aktualizováno: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University

Charakterizace dřeně nadledvin skotu (BAM8-22) jako nového náhradního modelu nehistaminergního svědění

Pomocí tohoto experimentu si experimentátor přeje vyhodnotit roli TRPA1 na nehistaminergické svědění vyvolané BAM8-22

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentátor si tímto experimentem přeje vyhodnotit roli TRPA1 na nehistaminergní svědění vyvolané BAM8-22 2 (Bovine Adrenal Medulla), který se přirozeně vyskytuje v lidském těle a u kterého bylo prokázáno, že vyvolává svědění. K vyhodnocení role TRPA1 bude použit antagonista TRPA1 (A-967079)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Giulia Erica Aliotta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-60 let
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost je definována jako jakékoli užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí nebo současná anamnéza neurologických, dermatologických, imunologických muskuloskeletálních, srdečních nebo duševních onemocnění, které mohou ovlivnit výsledky (např. neuropatie, bolesti svalů v horních končetinách atd.)
  • Krtci, rány, jizvy nebo tetování v oblasti, která má být ošetřena nebo testována
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat •
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antihistaminika a léky proti bolesti.
  • Kožní choroby
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi těmito dny - Akutní nebo chronická bolest •
  • Účast v dalších studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-967079 Vstřikování + BAM8-22
Lék: A-967079 a aplikace BAM8-22
Roztok A-967079 (v PBS 0,5 mg/ml, subkutánní injekce 0,1 ml) a BAM8-22 s inaktivovanými cowhage spikulemi 20 µl BAM8-22 bude aplikováno na předem určenou oblast na volárním předloktí pomocí inaktivovaných cowhage spicules
Lék: A-967079 a BAM8-22 aplikace po 5 minutách.
Roztok A-967079 (v PBS 0,5 mg/ml, subkutánní injekce 0,1 ml). BAM8-22 s inaktivovanými cowhage spikulemi 20 µl BAM8-22 bude aplikováno 5 minut poté na předem určenou oblast na volárním předloktí pomocí inaktivovaných cowhage spicules
Experimentální: A-967079 Vstřikování a vozidlo
Lék: Aplikace vozidla a BAM8-22.
Vehikulum (v PBS, subkutánní injekce 0,1 ml) a BAM8-22 s inaktivovanými cowhage spikulemi 20 µl BAM8-22 bude aplikováno na předem určenou oblast na volárním předloktí pomocí inaktivovaných cowhage spicules
Lék: Přihláška A-967079.
Roztok A-967079 (v PBS 0,5 mg/ml, subkutánní injekce 0,1 ml) bude aplikován na předem určenou oblast na volárním předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrchové prokrvení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
se měří pomocí snímače kontrastu skvrn (FLPI, Moor Instruments, Anglie)
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
Práh detekce tepla a práh tepelné bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
Cold Detection Threshold a Cold Pain práh
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
Bolest nadprahové tepelné podněty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
Alokneze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
se měří pomocí mírně svědivých, nebolestivých von Freyových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly)
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
mechanický práh bolesti a citlivost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
se provádí pomocí sady špendlíků (Aalborg University). Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
hodnocení svědění
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
subjekt bude hodnotit svědění po dobu 10 minut pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na tabletu. tato stupnice se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená „žádné svědění“ a 100 znamená „nejhorší představitelné svědění“
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
subjekt bude hodnotit bolest po dobu 10 minut pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na tabletu. tato stupnice se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená „žádná bolest“ a 100 znamená „nejhorší představitelnou bolest“
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20190062 5th project

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svědění

Klinické studie na Aplikace vozidla a BAM8-22.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit