Charakterisierung des bovinen Nebennierenmarks als neues Ersatzmodell für nicht-histaminergen Juckreiz
25. September 2023 aktualisiert von: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Charakterisierung des bovinen Nebennierenmarks (BAM8-22) als neues Ersatzmodell für nicht-histaminergen Juckreiz
Mit diesem Experiment möchte der Experimentator die Rolle von TRPA1 bei durch BAM8-22 induziertem nicht-histaminergen Juckreiz bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit diesem Experiment möchte der Experimentator die Rolle von TRPA1 bei nicht-histaminergen Juckreiz bewerten, der durch BAM8-22 2 (bovines Nebennierenmark) induziert wird, das natürlich im menschlichen Körper vorkommt und nachweislich Juckreiz hervorruft.
Zur Bewertung der Rolle von TRPA1 wird ein TRPA1-Antagonist (A-967079) verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Giulia Erica Aliotta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- 18-60 Jahre
- Englisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Drogenabhängigkeit ist definiert als jeglicher Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von neurologischen, dermatologischen, immunologischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, Herzerkrankungen oder psychischen Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können (z. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten usw.)
- Muttermale, Wunden, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder zu testenden Bereich
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit •
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinträchtigen können, wie Antihistaminika und Schmerzmittel.
- Hautkrankheiten
- Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen - Akute oder chronische Schmerzen •
- Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt (4 Wochen bei pharmazeutischen Studien)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A-967079 Injektionen + BAM8-22
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A-967079-Lösung (in PBS 0,5 mg/ml, subkutane Injektion von 0,1 ml) und BAM8-22 mit inaktivierten Cowhage-Spicules. 20 µl BAM8-22 werden mit inaktivierten Cowhage-Spicules auf einen zuvor festgelegten Bereich am volaren Unterarm aufgetragen
A-967079-Lösung (in PBS 0,5 mg/ml, subkutane Injektion von 0,1 ml).
BAM8-22 mit inaktivierten Cowhage-Spicules 20 µl BAM8-22 werden 5 Minuten später mit inaktivierten Cowhage-Spicules auf einen zuvor festgelegten Bereich am volaren Unterarm aufgetragen
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Experimental: A-967079 Einspritzungen und Fahrzeug
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Vehikel (in PBS, subkutane Injektion von 0,1 ml) und BAM8-22 mit inaktivierten Cowhage-Spiculas 20 &mgr;l BAM8-22 werden auf einen zuvor bestimmten Bereich auf dem volaren Unterarm unter Verwendung von inaktivierten Cowhage-Spiculas aufgetragen
A-967079-Lösung (in PBS 0,5 mg/ml, subkutane Injektion von 0,1 ml) wird auf einen zuvor festgelegten Bereich am volaren Unterarm aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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oberflächliche Durchblutung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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wird mit einem Speckle Contrast Imager gemessen (FLPI, Moor Instruments, England)
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Wärmeerkennungsschwelle und Wärmeschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Die Tests auf thermisches Empfinden werden alle unter Verwendung eines PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Kälteerkennungsschwelle und Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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die Tests für die thermische Empfindung werden alle unter Verwendung eines PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Schmerz überschwellige Wärmereize
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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die Tests für die thermische Empfindung werden alle unter Verwendung eines PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Alloknesis
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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s gemessen mit leicht juckenden, nicht schmerzhaften von-Frey-Filamenten einer vorbestimmten Intensität (im Allgemeinen 5-30 Millinewton Kraft)
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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mechanische Schmerzschwelle und Sensibilität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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wird mit einem Pin-Prick-Set (Universität Aalborg) durchgeführt.
Das Set besteht aus 8 Nadeln mit je 0,6 mm Durchmesser und unterschiedlichen Krafteinleitungen
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Juckreiz-Bewertung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Der Proband bewertet den Juckreiz 10 Minuten lang mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) auf einem Tablet.
diese Skala geht von 0 bis 100.
0 bedeutet „kein Juckreiz“ und 100 bedeutet „stärkster vorstellbarer Juckreiz“
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Der Proband bewertet den Schmerz 10 Minuten lang mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) auf einem Tablet.
diese Skala geht von 0 bis 100.
0 bedeutet „kein Schmerz“ und 100 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“
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Änderung von der Grundlinie bis zu 10 Minuten nach der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20190062 5th project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Fahrzeug- und BAM8-22-Anwendung.
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Aalborg UniversityUnbekannt
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Aalborg UniversityAbgeschlossen
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Aalborg UniversityRekrutierung
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Aalborg UniversityAbgeschlossen