Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af bovin binyremarv som en ny surrogatmodel af ikke-histaminerg kløe

25. september 2023 opdateret af: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University

Karakterisering af Bovin Adrenal Medulla (BAM8-22) som en ny surrogatmodel af ikke-histaminerg kløe

Med dette eksperiment ønsker forsøgslederen at evaluere rollen af ​​TRPA1 på ikke-histaminerg kløe induceret af BAM8-22

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med dette eksperiment ønsker forsøgslederen at evaluere TRPA1's rolle på ikke-histaminerg kløe induceret af BAM8-22 2 (Bovin Adrenal Medulla), som findes naturligt i den menneskelige krop, og som har vist sig at fremkalde kløe. For at evaluere rollen af ​​TRPA1 vil det blive brugt en TRPA1-antagonist (A-967079)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Giulia Erica Aliotta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, dermatologiske, immunologiske muskuloskeletale, hjertesygdomme eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.)
  • Muldvarpe, sår, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes
  • Manglende evne til at samarbejde •
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler.
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse - Akutte eller kroniske smerter •
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-967079 Injektioner + BAM8-22
Medicin: A-967079 og BAM8-22 ansøgning
A-967079-opløsning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion på 0,1 ml) og BAM8-22 med inaktiverede kohval-spikler. 20 µl BAM8-22 påføres et tidligere bestemt område på den volære underarm ved hjælp af inaktiverede kohval-spikler.
Medicin: A-967079 og BAM8-22 påføring efter 5 minutter.
A-967079 opløsning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion på 0,1 ml). BAM8-22 med inaktiverede kohvadspikler 20 µl BAM8-22 påføres 5 minutter efter på et tidligere bestemt område på den volære underarm ved hjælp af inaktiverede kohvadspikler
Eksperimentel: A-967079 Indsprøjtninger og køretøj
Medicin: Køretøj og BAM8-22 applikation.
Vehikel (i PBS, subkutan injektion på 0,1 ml) og BAM8-22 med inaktiverede kohvalsspikler 20 µl BAM8-22 påføres et tidligere bestemt område på den volære underarm ved hjælp af inaktiverede kohvalsspikler
Medicin: A-967079 ansøgning.
A-967079-opløsning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion på 0,1 ml) vil blive påført et tidligere bestemt område på den volære underarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overfladisk blodperfusion
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
måles ved hjælp af en speckle contrast imager (FLPI, Moor Instruments, England)
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
Varmdetektionstærskel og varmesmertetærskel
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
alle testene for termisk sensation vil blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
Forkølelsesdetektionstærskel og koldsmertegrænse
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
Smerte supra-tærskel varme Stimuli
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
Alloknesis
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
s målt ved at bruge milde kløe, ikke-smertefulde von Frey filamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 milliNewton kraft)
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
mekanisk smertetærskel og følsomhed
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet). Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
kløe vurdering
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
forsøgspersonen vil vurdere kløen i 10 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet. denne skala går fra 0 til 100. 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe"
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
forsøgspersonen vil vurdere smerten i 10 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet. denne skala går fra 0 til 100. 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerte"
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20190062 5th project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Køretøj og BAM8-22 applikation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner