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非特異的慢性頸部痛患者に対するテレリハビリテーションベースの疼痛神経科学教育

2023年2月14日 更新者:Ahmet Ozturk、Dokuz Eylul University

非特異的慢性頸部痛患者に対する遠隔リハビリテーションベースの疼痛神経科学教育:二重盲検無作為対照試験

この研究では、非特異的慢性頸部痛の参加者における6週間の遠隔リハビリテーションベースの疼痛神経科学教育と運動トレーニングの効果が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、社会で非常に一般的な一般的な健康問題であり、障害を引き起こすことによって日常生活活動に影響を与えます. 非特異的な慢性的な首の痛みは、「特定の病状が知られていない治癒過程を超えて12週間以上持続する継続的な首の痛み」と定義されています. 慢性疼痛は、生物学的要因だけでなく、認知的および感情的要因が痛みの知覚に大きく影響する複雑な問題であると考えられています。 過去 10 年間、痛みの神経生物学と神経生理学について人々を教育する患者教育モデルは、慢性疼痛の管理への興味深いアプローチとして認識されてきました。 疼痛神経科学教育 (PNE) は、神経生物学、疼痛の神経生理学、および慢性疼痛の管理における神経系による疼痛の処理を詳細に説明する患者教育アプローチです。 文献には、痛みと身体障害を軽減し、慢性疼痛の心理社会的要因を克服する上での PNE の使用を支持する証拠があります。

Covid-19 パンデミックにより、遠隔リハビリテーションのアプリケーションが普及する一方で、その必要性も示されましたが、これまでのところ、遠隔リハビリテーション法を使用して疼痛神経科学教育が実施された研究は文献に見つかりませんでした。

この研究の目的は、非特異的な慢性頸部痛患者に対して遠隔リハビリテーション法を用いた疼痛神経科学教育を実施し、疼痛関連因子、障害、および生活の質への影響を調べることでした。

理学療法に加えて PNE を使用した長期的な結果は、痛みと障害の軽減においてより効果的であることが示されています。 頸胸郭の強化、持久力、柔軟性、協調運動などの漸進的な最大下運動プログラムは、慢性的な首の痛み、関連する障害、生活の質、気分に良い影響を与えることが報告されています。 この研究では、遠隔リハビリテーションに基づく PNE に加えて、漸進的な最大下運動プログラムも遠隔リハビリテーションを通じて参加者に与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳であること
  • 少なくとも3か月続く首の痛みの病歴
  • 研究への参加に同意する
  • トルコ語の読み書きができること
  • 自宅にコンピューターまたはタブレットとアクティブなインターネット接続があること
  • ビデオ会議に参加するレベルで、コンピューター、タブレット、インターネットを使用できるか、この点で助けてくれる親戚がいる。

除外基準:

  • 脊椎手術の歴史
  • 外傷性頸椎損傷
  • 重篤な合併症(神経、神経筋、心臓、精神)
  • 腫瘍の状態
  • 視覚と聴覚に問題がある
  • 認知の問題
  • 過去 6 か月間に首や腰の痛みの理学療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛神経科学教育 (PNE)
遠隔リハビリテーションに基づく疼痛神経科学教育
疼痛神経科学教育 (PNE) は、神経生物学、疼痛の神経生理学、および慢性疼痛の管理における神経系による疼痛の処理を詳細に説明する患者教育アプローチです。
アクティブコンパレータ:運動+PNE
遠隔リハビリテーションに基づく漸進的最大下運動プログラムと PNE
理学療法に加えて PNE を使用した長期的な結果は、痛みと障害の軽減においてより効果的であることが示されています。 頸胸郭の強化、持久力、柔軟性、協調運動などの漸進的な最大下運動プログラムは、慢性的な首の痛み、関連する障害、生活の質、気分に良い影響を与えることが報告されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:6週間
数値疼痛評価尺度を使用して、疼痛の重症度を評価します。 参加者は、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みで、安静時と活動中に感じる痛みの重症度を 0 から 10 までの数字に分割した尺度で、自分の痛みを最もよく表す数字を決定するよう求められます。
6週間
疼痛アンケートの神経生理学
時間枠:6週間
疼痛アンケートの神経生理学は、疼痛情報を評価するために使用されます。 痛み神経生理学アンケートは、医療従事者と患者が痛みとその根底にある複雑な神経生理学的メカニズムを理解しているかどうかを評価する方法として開発されました。 採点は、与えられた正解数に応じて 0 ~ 13 点の範囲で行われます。 スコアが高いほど、痛みに関する知識が高いことを意味します。 疼痛教育介入における情報交換を監視するために、臨床医によって広く使用されています。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数
時間枠:6週間
首の痛みに関連する障害のレベルは、首の障害指数で評価されます。 ıindex は、痛みの感受性、パーソナルケア、ウェイトリフティング、読書、頭痛、集中力、仕事/仕事、運転、睡眠、社会活動を含む 10 のセクションで構成されています。 各項目は、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) の間で採点されます。 したがって、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、より多くの障害があることを示します。
6週間
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:6週間
タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます. 尺度には 17 の痛みの記述があり、患者は 4 点尺度を使用して各質問に対して同意を選択しました。 最大スコアは 68 です。 スコアが高いほど、動きに対する恐怖が強いことを示します。
6週間
痛みの壊滅的なスケール
時間枠:6週間
痛みの壊滅的なスケールは、痛みを持つ個人が感じる痛みの壊滅的な程度を決定するために使用されます。 Pain Catastrophising Scale は、患者が 0「最小」から 4「非常に激しい」までの肯定をランク付けする 13 のステートメントを含む自己申告スケールです。 最終スコアの計算は、スケールの 3 つのサブドメインに基づいており、スコアが 52 に近いほど悪い結果を示します。
6週間
世界保健機関の生活の質の尺度 - 短縮形 (WHOQOL-Bref)
時間枠:6週間
生活の質の評価には、トルコ版の世界保健機関の生活の質尺度簡易版 (WHOQOL-BREF) が使用されます。 この尺度は、身体的、心理的、社会的関係、環境の 4 つの生活の質の領域で構成されています。 27 のステートメントがあり、最大スコアは 135 です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年9月8日

研究の完了 (実際)

2022年12月8日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DokuzEU_AO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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