Educazione alla neuroscienza del dolore basata sulla teleriabilitazione su pazienti con dolore cronico al collo non specifico
Educazione alla neuroscienza del dolore basata sulla teleriabilitazione su pazienti con dolore cronico al collo non specifico: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un problema di salute generale molto comune nella società e influisce sulle attività della vita quotidiana causando disabilità. Il dolore cronico al collo non specifico è definito come "dolore al collo continuo che persiste per 12 settimane o più oltre il processo di guarigione senza alcuna patologia specifica nota. Il dolore cronico è considerato un problema complesso in cui fattori cognitivi ed emotivi, oltre a fattori biologici, influenzano in modo significativo la percezione del dolore. Nell'ultimo decennio, un modello di educazione del paziente che istruisce le persone sulla neurobiologia e neurofisiologia del dolore è stato riconosciuto come un approccio intrigante alla gestione del dolore cronico. Pain Neuroscience Education (PNE) è un approccio di educazione del paziente che spiega in dettaglio la neurobiologia, la neurofisiologia del dolore e l'elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso nella gestione del dolore cronico. In letteratura, ci sono prove a sostegno dell'uso della PNE nella riduzione del dolore e della disabilità e nel superamento dei fattori psicosociali del dolore cronico.
Se la pandemia di Covid-19 ha reso diffuse le applicazioni della teleriabilitazione, ce ne ha mostrato anche la necessità, ma fino ad ora non è stato trovato in letteratura alcuno studio in cui sia stata svolta la Pain Neuroscience Education con il metodo della teleriabilitazione.
Questo studio mirava a eseguire l'educazione alla neuroscienza del dolore con il metodo della teleriabilitazione su pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico e ad esaminare gli effetti sui fattori correlati al dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita.
È stato dimostrato che i risultati a lungo termine dell'uso della PNE in aggiunta alla fisioterapia sono più efficaci nel ridurre il dolore e la disabilità. È stato riportato che il programma di esercizi submassimali progressivi che include esercizi di rafforzamento cervicotoracico, resistenza, flessibilità e coordinazione ha effetti positivi sul dolore cronico al collo, sulla disabilità correlata, sulla qualità della vita e sull'umore. In questo studio, oltre alla PNE basata sulla teleriabilitazione, ai partecipanti verrà fornito anche un programma di esercizi submassimali progressivi attraverso la teleriabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
- Storia di dolore al collo della durata di almeno tre mesi
- Accettare di partecipare allo studio
- Saper leggere e scrivere in turco
- Avere in casa un computer o un tablet e una connessione internet attiva
- Essere in grado di utilizzare un computer, un tablet e Internet a livello per partecipare a videoconferenza o avere un parente che possa aiutare in questo senso.
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia spinale
- Lesioni cervicali traumatiche
- Gravi comorbidità (neurlogiche, neuromuscolari, cardiologiche, psichiatriche)
- Condizioni tumorali
- Avere problemi di vista e udito
- Problemi cognitivi
- Ricezione di fisioterapia per dolore al collo e/o alla parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Educazione alle neuroscienze del dolore basata sulla teleriabilitazione
|
Pain Neuroscience Education (PNE) è un approccio di educazione del paziente che spiega in dettaglio la neurobiologia, la neurofisiologia del dolore e l'elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso nella gestione del dolore cronico.
|
|
Comparatore attivo: Esercizio + PNE
Programma di esercizi submassimali progressivi basati sulla teleriabilitazione e PNE
|
È stato dimostrato che i risultati a lungo termine dell'uso della PNE in aggiunta alla fisioterapia sono più efficaci nel ridurre il dolore e la disabilità.
È stato riportato che il programma di esercizi submassimali progressivi che include esercizi di rafforzamento cervicotoracico, resistenza, flessibilità e coordinazione ha effetti positivi sul dolore cronico al collo, sulla disabilità correlata, sulla qualità della vita e sull'umore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore.
Ai partecipanti verrà chiesto di determinare il numero che meglio descrive il loro dolore, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile, su una scala divisa in numeri compresi tra 0 e 10 per la gravità del dolore che provano durante il riposo e l'attività.
|
6 settimane
|
|
Questionario di neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il questionario di neurofisiologia del dolore verrà utilizzato per valutare le informazioni sul dolore.
Il Pain Neurophysiology Questionnaire è stato sviluppato come metodo per valutare se gli operatori sanitari e i pazienti comprendono il dolore e i suoi complessi meccanismi neurofisiologici sottostanti.
Il punteggio è compreso tra 0 e 13 punti in base al numero di risposte corrette fornite.
Punteggi più alti significano una migliore conoscenza del dolore.
È ampiamente utilizzato dai medici per monitorare lo scambio di informazioni negli interventi di educazione al dolore.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il livello di disabilità associato al dolore al collo sarà valutato con il Neck Disability Index.
L'indice è composto da 10 sezioni che includono sensibilità al dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro/lavoro, guida, sonno e attività sociali.
Ogni item ha un punteggio compreso tra zero (nessuna disabilità) e cinque (disabilità totale).
Il punteggio massimo è quindi 50.
Punteggi più alti indicano avere più disabilità.
|
6 settimane
|
|
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Tampa Kinesiophobia Scale verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia, che è uno stato di ansia che si sviluppa contro l'attività e il movimento fisico a causa del dolore e della paura di un nuovo infortunio.
La scala ha 17 affermazioni di dolore e la paziente ha selezionato il suo accordo per ogni domanda utilizzando una scala a 4 punti.
Il punteggio massimo è 68.
Un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento.
|
6 settimane
|
|
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala di catastrofizzazione del dolore verrà utilizzata per determinare il grado di catastrofizzazione del dolore percepito dagli individui con dolore.
Pain Catastrophising Scale è una scala auto-riportata con 13 affermazioni, in cui il paziente classifica le affermazioni da 0 "minime" a 4 "molto intense".
Il calcolo del punteggio finale si basa su 3 sottodomini della scala e punteggi più vicini a 52 indicano risultati peggiori.
|
6 settimane
|
|
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Forma breve (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per valutare la qualità della vita verrà utilizzata la versione turca del modulo breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
La scala è composta da 4 domini di qualità della vita: fisico, psicologico, relazionale sociale e ambientale.
Ha 27 affermazioni e il punteggio massimo è 135.
Un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU_AO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .