- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05249517
Telerehabilitationsbasierte Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung zu Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Telerehabilitationsbasierte Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein allgemeines Gesundheitsproblem, das in der Gesellschaft weit verbreitet ist und die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt, indem es Behinderungen verursacht. Unspezifische chronische Nackenschmerzen sind definiert als „anhaltende Nackenschmerzen, die 12 Wochen oder länger über den Heilungsprozess hinaus andauern, ohne dass eine spezifische Pathologie bekannt ist. Chronische Schmerzen gelten als komplexes Problem, bei dem kognitive und emotionale Faktoren sowie biologische Faktoren die Schmerzwahrnehmung maßgeblich beeinflussen. In den letzten zehn Jahren wurde ein Patientenschulungsmodell, das Menschen über die Neurobiologie und Neurophysiologie des Schmerzes aufklärt, als faszinierender Ansatz für die Behandlung chronischer Schmerzen anerkannt. Pain Neuroscience Education (PNE) ist ein Ansatz zur Patientenaufklärung, der die Neurobiologie, Neurophysiologie des Schmerzes und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem bei der Behandlung chronischer Schmerzen im Detail erklärt. In der Literatur gibt es Hinweise, die den Einsatz von PNE bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen und der Überwindung der psychosozialen Faktoren chronischer Schmerzen unterstützen.
Während die Covid-19-Pandemie Telerehabilitationsanwendungen weit verbreitet hat, hat sie uns auch ihre Notwendigkeit gezeigt, aber bis jetzt wurde in der Literatur keine Studie gefunden, in der Pain Neuroscience Education mit der Telerehabilitationsmethode durchgeführt wurde.
Diese Studie zielte darauf ab, Schmerz-Neurowissenschaften mit der Telerehabilitationsmethode bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu unterrichten und die Auswirkungen auf schmerzbezogene Faktoren, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen.
Es hat sich gezeigt, dass die Langzeitergebnisse der Anwendung von PNE zusätzlich zur Physiotherapie wirksamer bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sind. Es wurde berichtet, dass ein progressives submaximales Trainingsprogramm, das zervikothorakale Kräftigungs-, Ausdauer-, Flexibilitäts- und Koordinationsübungen umfasst, positive Auswirkungen auf chronische Nackenschmerzen, damit verbundene Behinderungen, Lebensqualität und Stimmung hat. In dieser Studie wird den Teilnehmern zusätzlich zur telerehabilitationsbasierten PNE auch ein progressives submaximales Übungsprogramm durch Telerehabilitation gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
- Vorgeschichte von Nackenschmerzen, die mindestens drei Monate andauern
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Türkisch lesen und schreiben können
- Einen Computer oder ein Tablet und eine aktive Internetverbindung zu Hause haben
- In der Lage zu sein, einen Computer, ein Tablet und das Internet auf einer Ebene zu nutzen, um an Videokonferenzen teilzunehmen, oder einen Verwandten zu haben, der in dieser Hinsicht helfen kann.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Traumatische Halswirbelverletzungen
- Schwerwiegende Komorbiditäten (neurologische, neuromuskuläre, kardiologische, psychiatrische)
- Tumorerkrankungen
- Seh- und Hörprobleme haben
- Kognitive Probleme
- Physiotherapie wegen Nacken- und/oder Kreuzschmerzen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE)
Telerehabilitationsbasierte schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
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Pain Neuroscience Education (PNE) ist ein Ansatz zur Patientenaufklärung, der die Neurobiologie, Neurophysiologie des Schmerzes und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem bei der Behandlung chronischer Schmerzen im Detail erklärt.
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Aktiver Komparator: Übung + PNE
Auf Telerehabilitation basierendes progressives submaximales Trainingsprogramm und PNE
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Es hat sich gezeigt, dass die Langzeitergebnisse der Anwendung von PNE zusätzlich zur Physiotherapie wirksamer bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sind.
Es wurde berichtet, dass ein progressives submaximales Trainingsprogramm, das zervikothorakale Kräftigungs-, Ausdauer-, Flexibilitäts- und Koordinationsübungen umfasst, positive Auswirkungen auf chronische Nackenschmerzen, damit verbundene Behinderungen, Lebensqualität und Stimmung hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahl zu bestimmen, die ihren Schmerz am besten beschreibt, mit 0 = kein Schmerz und 10 = unerträglicher Schmerz, auf einer Skala, die in Zahlen zwischen 0 und 10 für die Schwere der Schmerzen unterteilt ist, die sie während Ruhe und Aktivität empfinden.
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6 Wochen
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Neurophysiologie des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Neurophysiologie des Schmerz-Fragebogens wird verwendet, um Schmerzinformationen zu bewerten.
Der Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen wurde entwickelt, um zu beurteilen, ob medizinisches Fachpersonal und Patienten den Schmerz und die zugrunde liegenden komplexen neurophysiologischen Mechanismen verstehen.
Die Bewertung liegt im Bereich von 0-13 Punkten entsprechend der Anzahl der richtigen Antworten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Schmerzwissen.
Es wird von Ärzten häufig verwendet, um den Informationsaustausch bei Interventionen zur Schmerzaufklärung zu überwachen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der mit den Nackenschmerzen verbundene Grad der Behinderung wird mit dem Neck Disability Index bewertet.
Der Index besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzempfindlichkeit, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Beruf, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten umfassen.
Jedes Item wird zwischen null (keine Behinderung) und fünf (vollständige Behinderung) bewertet.
Die maximale Punktzahl beträgt daher 50.
Höhere Werte weisen auf mehr Behinderungen hin.
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6 Wochen
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Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um Kinesiophobie zu bewerten, die ein Angstzustand ist, der sich aufgrund von Schmerzen und Angst vor einer erneuten Verletzung gegen Aktivität und körperliche Bewegung entwickelt.
Die Skala umfasst 17 Schmerzaussagen, und die Patientin wählte ihre Zustimmung zu jeder Frage anhand einer 4-Punkte-Skala aus.
Die maximale Punktzahl beträgt 68.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Bewegungsangst hin.
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6 Wochen
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzkatastrophisierungsskala wird verwendet, um den Grad der Schmerzkatastrophisierung zu bestimmen, den Personen mit Schmerzen empfinden.
Die Pain Catastrophising Scale ist eine Selbstauskunftsskala mit 13 Aussagen, wobei der Patient die Affirmationen zwischen 0 „minimal“ und 4 „sehr intensiv“ einordnet.
Die Berechnung der Endnote basiert auf 3 Subdomänen der Skala und Werte, die näher an 52 liegen, weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
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6 Wochen
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World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die türkische Version der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) verwendet.
Die Skala besteht aus 4 Bereichen der Lebensqualität: physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt.
Es hat 27 Aussagen und die maximale Punktzahl ist 135.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DokuzEU_AO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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