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Telerehabilitationsbasierte Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung zu Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen

14. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Telerehabilitationsbasierte Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer 6-wöchigen telerehabilitationsbasierten schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung und eines Bewegungstrainings bei Teilnehmern mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind ein allgemeines Gesundheitsproblem, das in der Gesellschaft weit verbreitet ist und die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt, indem es Behinderungen verursacht. Unspezifische chronische Nackenschmerzen sind definiert als „anhaltende Nackenschmerzen, die 12 Wochen oder länger über den Heilungsprozess hinaus andauern, ohne dass eine spezifische Pathologie bekannt ist. Chronische Schmerzen gelten als komplexes Problem, bei dem kognitive und emotionale Faktoren sowie biologische Faktoren die Schmerzwahrnehmung maßgeblich beeinflussen. In den letzten zehn Jahren wurde ein Patientenschulungsmodell, das Menschen über die Neurobiologie und Neurophysiologie des Schmerzes aufklärt, als faszinierender Ansatz für die Behandlung chronischer Schmerzen anerkannt. Pain Neuroscience Education (PNE) ist ein Ansatz zur Patientenaufklärung, der die Neurobiologie, Neurophysiologie des Schmerzes und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem bei der Behandlung chronischer Schmerzen im Detail erklärt. In der Literatur gibt es Hinweise, die den Einsatz von PNE bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen und der Überwindung der psychosozialen Faktoren chronischer Schmerzen unterstützen.

Während die Covid-19-Pandemie Telerehabilitationsanwendungen weit verbreitet hat, hat sie uns auch ihre Notwendigkeit gezeigt, aber bis jetzt wurde in der Literatur keine Studie gefunden, in der Pain Neuroscience Education mit der Telerehabilitationsmethode durchgeführt wurde.

Diese Studie zielte darauf ab, Schmerz-Neurowissenschaften mit der Telerehabilitationsmethode bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu unterrichten und die Auswirkungen auf schmerzbezogene Faktoren, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen.

Es hat sich gezeigt, dass die Langzeitergebnisse der Anwendung von PNE zusätzlich zur Physiotherapie wirksamer bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sind. Es wurde berichtet, dass ein progressives submaximales Trainingsprogramm, das zervikothorakale Kräftigungs-, Ausdauer-, Flexibilitäts- und Koordinationsübungen umfasst, positive Auswirkungen auf chronische Nackenschmerzen, damit verbundene Behinderungen, Lebensqualität und Stimmung hat. In dieser Studie wird den Teilnehmern zusätzlich zur telerehabilitationsbasierten PNE auch ein progressives submaximales Übungsprogramm durch Telerehabilitation gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
  • Vorgeschichte von Nackenschmerzen, die mindestens drei Monate andauern
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Einen Computer oder ein Tablet und eine aktive Internetverbindung zu Hause haben
  • In der Lage zu sein, einen Computer, ein Tablet und das Internet auf einer Ebene zu nutzen, um an Videokonferenzen teilzunehmen, oder einen Verwandten zu haben, der in dieser Hinsicht helfen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Traumatische Halswirbelverletzungen
  • Schwerwiegende Komorbiditäten (neurologische, neuromuskuläre, kardiologische, psychiatrische)
  • Tumorerkrankungen
  • Seh- und Hörprobleme haben
  • Kognitive Probleme
  • Physiotherapie wegen Nacken- und/oder Kreuzschmerzen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE)
Telerehabilitationsbasierte schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
Pain Neuroscience Education (PNE) ist ein Ansatz zur Patientenaufklärung, der die Neurobiologie, Neurophysiologie des Schmerzes und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem bei der Behandlung chronischer Schmerzen im Detail erklärt.
Aktiver Komparator: Übung + PNE
Auf Telerehabilitation basierendes progressives submaximales Trainingsprogramm und PNE
Es hat sich gezeigt, dass die Langzeitergebnisse der Anwendung von PNE zusätzlich zur Physiotherapie wirksamer bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sind. Es wurde berichtet, dass ein progressives submaximales Trainingsprogramm, das zervikothorakale Kräftigungs-, Ausdauer-, Flexibilitäts- und Koordinationsübungen umfasst, positive Auswirkungen auf chronische Nackenschmerzen, damit verbundene Behinderungen, Lebensqualität und Stimmung hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahl zu bestimmen, die ihren Schmerz am besten beschreibt, mit 0 = kein Schmerz und 10 = unerträglicher Schmerz, auf einer Skala, die in Zahlen zwischen 0 und 10 für die Schwere der Schmerzen unterteilt ist, die sie während Ruhe und Aktivität empfinden.
6 Wochen
Neurophysiologie des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Neurophysiologie des Schmerz-Fragebogens wird verwendet, um Schmerzinformationen zu bewerten. Der Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen wurde entwickelt, um zu beurteilen, ob medizinisches Fachpersonal und Patienten den Schmerz und die zugrunde liegenden komplexen neurophysiologischen Mechanismen verstehen. Die Bewertung liegt im Bereich von 0-13 Punkten entsprechend der Anzahl der richtigen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Schmerzwissen. Es wird von Ärzten häufig verwendet, um den Informationsaustausch bei Interventionen zur Schmerzaufklärung zu überwachen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Der mit den Nackenschmerzen verbundene Grad der Behinderung wird mit dem Neck Disability Index bewertet. Der Index besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzempfindlichkeit, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Beruf, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten umfassen. Jedes Item wird zwischen null (keine Behinderung) und fünf (vollständige Behinderung) bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt daher 50. Höhere Werte weisen auf mehr Behinderungen hin.
6 Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um Kinesiophobie zu bewerten, die ein Angstzustand ist, der sich aufgrund von Schmerzen und Angst vor einer erneuten Verletzung gegen Aktivität und körperliche Bewegung entwickelt. Die Skala umfasst 17 Schmerzaussagen, und die Patientin wählte ihre Zustimmung zu jeder Frage anhand einer 4-Punkte-Skala aus. Die maximale Punktzahl beträgt 68. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Bewegungsangst hin.
6 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzkatastrophisierungsskala wird verwendet, um den Grad der Schmerzkatastrophisierung zu bestimmen, den Personen mit Schmerzen empfinden. Die Pain Catastrophising Scale ist eine Selbstauskunftsskala mit 13 Aussagen, wobei der Patient die Affirmationen zwischen 0 „minimal“ und 4 „sehr intensiv“ einordnet. Die Berechnung der Endnote basiert auf 3 Subdomänen der Skala und Werte, die näher an 52 liegen, weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
6 Wochen
World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die türkische Version der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) verwendet. Die Skala besteht aus 4 Bereichen der Lebensqualität: physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt. Es hat 27 Aussagen und die maximale Punktzahl ist 135. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU_AO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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