Etärehabilitaatioon perustuva neurotieteellinen kipukoulutus potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Etäkuntoutuspohjainen kivun neurotieteellinen koulutus potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleinen terveysongelma, joka on hyvin yleinen yhteiskunnassa ja vaikuttaa jokapäiväiseen elämään aiheuttamalla vammaisuutta. Epäspesifinen krooninen niskakipu määritellään "jatkuvaksi niskakivuksi, joka jatkuu 12 viikkoa tai kauemmin paranemisprosessin jälkeen ilman tunnettua spesifistä patologiaa. Kroonista kipua pidetään monimutkaisena ongelmana, jossa kognitiiviset ja emotionaaliset tekijät sekä biologiset tekijät vaikuttavat merkittävästi kivun aistimiseen. Viime vuosikymmenen aikana potilaskoulutusmalli, joka kouluttaa ihmisiä kivun neurobiologiasta ja neurofysiologiasta, on tunnustettu kiehtovaksi lähestymistavaksi kroonisen kivun hallintaan. Pain Neuroscience Education (PNE) on potilaskoulutuksen lähestymistapa, joka selittää yksityiskohtaisesti neurobiologiaa, kivun neurofysiologiaa ja hermoston kivun käsittelyä kroonisen kivun hoidossa. Kirjallisuudessa on todisteita, jotka tukevat PNE:n käyttöä kivun ja vamman vähentämisessä ja kroonisen kivun psykososiaalisten tekijöiden voittamisessa.
Vaikka Covid-19-pandemia on levittänyt etäkuntoutussovelluksia laajalle, se on myös osoittanut meille sen tarpeellisuuden, mutta toistaiseksi kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa Pain Neuroscience Education olisi toteutettu etäkuntoutusmenetelmällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa Pain Neuroscience Education telerehabilitaatiomenetelmällä potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu ja tutkia vaikutuksia kipuun liittyviin tekijöihin, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.
PNE:n käytön fysioterapian lisäksi pitkäaikaiset tulokset on osoitettu tehokkaammin vähentämään kipua ja vammaisuutta. On raportoitu, että progressiivinen submaksimaalinen harjoitusohjelma, joka sisältää kohdunkaulan vahvistamista, kestävyyttä, joustavuutta ja koordinaatioharjoituksia, vaikuttaa positiivisesti krooniseen niskakipuun, siihen liittyvään vammaisuuteen, elämänlaatuun ja mielialaan. Tässä tutkimuksessa osallistujille tarjotaan etäkuntoutuspohjaisen PNE:n lisäksi progressiivinen submaksimaalinen harjoitusohjelma etäkuntoutuksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-55
- Aiemmat niskakivut, jotka ovat kestäneet vähintään kolme kuukautta
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Tietokone tai tabletti ja aktiivinen internetyhteys kotona
- Mahdollisuus käyttää tietokonetta, tablettia ja Internetiä samalla tasolla videoneuvotteluun osallistumiseen tai sukulainen, joka voi auttaa tässä asiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Traumaattiset kohdunkaulan vammat
- Vakavat rinnakkaissairaudet (neurologiset, neuromuskulaariset, kardiologiset, psykiatriset)
- Kasvainolosuhteet
- Näkö- ja kuulo-ongelmia
- Kognitiiviset ongelmat
- Saat fysioterapiaa niska- ja/tai alaselän kipuihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education (PNE)
Telerehabilitaatioon perustuva kivun neurotieteen koulutus
|
Pain Neuroscience Education (PNE) on potilaskoulutuksen lähestymistapa, joka selittää yksityiskohtaisesti neurobiologiaa, kivun neurofysiologiaa ja hermoston kivun käsittelyä kroonisen kivun hoidossa.
|
|
Active Comparator: Harjoitus + PNE
Etäkuntoutuspohjainen progressiivinen submaksimaalinen harjoitusohjelma ja PNE
|
PNE:n käytön fysioterapian lisäksi pitkäaikaiset tulokset on osoitettu tehokkaammin vähentämään kipua ja vammaisuutta.
On raportoitu, että progressiivinen submaksimaalinen harjoitusohjelma, joka sisältää kohdunkaulan vahvistamista, kestävyyttä, joustavuutta ja koordinaatioharjoituksia, vaikuttaa positiivisesti krooniseen niskakipuun, siihen liittyvään vammaisuuteen, elämänlaatuun ja mielialaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään määrittämään kipua parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu, asteikolla, joka on jaettu numeroihin välillä 0-10 levon ja toiminnan aikana tuntemansa kivun vakavuuden mukaan.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun neurofysiologia -kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomaketta käytetään kiputietojen arvioimiseen.
Pain Neurophysiology Questionnaire kehitettiin menetelmäksi arvioida, ymmärtävätkö terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat kipua ja sen taustalla olevia monimutkaisia neurofysiologisia mekanismeja.
Pisteytys on 0-13 pistettä annettujen oikeiden vastausten lukumäärän mukaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kiputietoa.
Kliinikot käyttävät sitä laajalti tietojenvaihdon seuraamiseen kipukasvatusinterventioissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskakipuun liittyvän vamman tasoa arvioidaan Niska Disability -indeksillä.
Indeksi koostuu 10 osiosta, jotka sisältävät kipuherkkyyden, henkilökohtaisen hoidon, painonnoston, lukemisen, päänsäryt, keskittymisen, työ/työn, ajamisen, unen ja sosiaalisen toiminnan.
Jokainen kohta pisteytetään välillä nolla (ei vamma) ja viisi (koko työkyvyttömyys).
Maksimipistemäärä on siis 50.
Korkeammat pisteet osoittavat, että heillä on enemmän vammoja.
|
6 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla arvioidaan kinesiofobiaa, joka on ahdistuneisuustila, joka kehittyy aktiivisuutta ja fyysistä liikettä vastaan kivun ja uusiutuvien vammojen pelon vuoksi.
Asteikolla on 17 kipulausetta ja potilas valitsi jokaiseen kysymykseen suostumuksensa 4-pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 68.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän liikkeen pelkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Kipua tuhoava asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pain Catastrophising Scale -asteikkoa käytetään määrittämään kipua kärsivien henkilöiden kokeman kivun katastrofaalisen asteen.
Pain Catastrophising Scale on itseraportoitu asteikko, jossa on 13 lausuntoa, jossa potilas luokittelee vahvistukset välillä 0 "minimaalinen" 4 "erittäin voimakas".
Lopullisen pistemäärän laskeminen perustuu asteikon 3 alialueeseen, ja pisteet lähempänä 52:ta osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREFin (WHOQOL-BREF) elämänlaatuasteikon turkkilaista versiota.
Asteikko koostuu neljästä elämänlaadun osa-alueesta: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Siinä on 27 lausetta ja enimmäispistemäärä on 135.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU_AO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .