- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05249517
비특이성 만성 목 통증 환자에 대한 원격 재활 기반 통증 신경 과학 교육
비특이적 만성 목 통증 환자에 대한 원격 재활 기반 통증 신경 과학 교육: 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목 통증은 사회에서 매우 흔한 일반적인 건강 문제이며 장애를 유발하여 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 비특이성 만성 목 통증은 "아직 알려진 특이 병리 없이 치유 과정 이후에도 12주 이상 지속되는 지속적인 목 통증"으로 정의한다. 만성통증은 생물학적 요인뿐만 아니라 인지적, 정서적 요인이 통증의 지각에 크게 영향을 미치는 복합적인 문제로 여겨진다. 지난 10년 동안 통증의 신경생물학 및 신경생리학에 대해 사람들을 교육하는 환자 교육 모델은 만성 통증 관리에 대한 흥미로운 접근 방식으로 인식되었습니다. 통증 신경과학 교육(PNE)은 신경생물학, 통증의 신경생리학 및 만성 통증 관리에서 신경계에 의한 통증 처리를 자세히 설명하는 환자 교육 접근법입니다. 문헌에는 통증과 장애를 줄이고 만성 통증의 심리사회적 요인을 극복하는 데 PNE 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다.
Covid-19 대유행으로 인해 원격 재활 응용 프로그램이 널리 보급되었지만 그 필요성도 보여 주었지만 지금까지 원격 재활 방법으로 통증 신경 과학 교육을 수행한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
본 연구는 비특이성 만성 목통증 환자를 대상으로 원격재활 방법으로 통증 신경과학 교육을 실시하고 통증 관련 요인과 장애 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
물리 치료와 함께 PNE를 사용한 장기적인 결과가 통증과 장애를 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 경흉부강화, 지구력, 유연성, 협응운동을 포함한 점진적 최대하운동 프로그램은 만성 목 통증, 관련 장애, 삶의 질 및 기분에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 본 연구에서는 원격 재활 기반 PNE 외에도 원격 재활을 통해 참여자에게 점진적인 준최대 운동 프로그램을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이에 있음
- 3개월 이상 지속되는 목 통증의 병력
- 연구 참여에 동의
- 터키어를 읽고 쓸 수 있음
- 집에서 컴퓨터 또는 태블릿과 활성 인터넷 연결을 가짐
- 컴퓨터, 태블릿, 인터넷을 어느 정도 사용할 수 있어서 화상회의에 참여할 수 있거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 친척이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 외상성 경추 손상
- 심각한 동반이환(신경학적, 신경근학적, 심장학적, 정신과적)
- 종양 상태
- 시력과 청력에 문제가 있는 경우
- 인지 문제
- 지난 6개월 동안 목 및/또는 요통으로 물리 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육(PNE)
원격재활 기반 통증 신경과학 교육
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통증 신경과학 교육(PNE)은 신경생물학, 통증의 신경생리학 및 만성 통증 관리에서 신경계에 의한 통증 처리를 자세히 설명하는 환자 교육 접근법입니다.
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활성 비교기: 운동 + PNE
원격 재활 기반의 점진적 최대하 운동 프로그램 및 PNE
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물리 치료와 함께 PNE를 사용한 장기적인 결과가 통증과 장애를 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
경흉부강화, 지구력, 유연성, 협응운동을 포함한 점진적 최대하운동 프로그램은 만성 목 통증, 관련 장애, 삶의 질 및 기분에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 6주
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숫자 통증 평가 척도는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 숫자를 결정해야 합니다. 0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증, 휴식 및 활동 중에 느끼는 통증의 정도에 대해 0에서 10 사이의 숫자로 나눈 척도입니다.
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6주
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통증 설문지의 신경생리학
기간: 6주
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통증 설문지의 신경생리학은 통증 정보를 평가하는 데 사용됩니다.
통증 신경생리학 설문지는 의료 전문가와 환자가 통증과 그 근본적인 복잡한 신경생리학적 메커니즘을 이해하는지 여부를 평가하는 방법으로 개발되었습니다.
채점은 주어진 정답의 수에 따라 0-13점 범위입니다.
높은 점수는 더 나은 통증 지식을 의미합니다.
통증 교육 개입에서 정보 교환을 모니터링하기 위해 임상의가 널리 사용합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 6주
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목 통증과 관련된 장애 수준은 목 장애 지수로 평가됩니다.
ındex는 통증 감도, 개인 관리, 역도, 독서, 두통, 집중력, 일/직업, 운전, 수면 및 사회 활동을 포함하는 10개 섹션으로 구성됩니다.
각 항목은 0점(장애 없음)에서 5점(완전한 장애) 사이에서 채점됩니다.
따라서 최대 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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6주
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 6주
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Tampa Kinesiophobia Scale은 통증과 재부상에 대한 두려움으로 인해 활동 및 신체 움직임에 대해 발생하는 불안 상태인 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 17개의 통증 진술이 있으며 환자는 4점 척도를 사용하여 각 질문에 대한 동의를 선택했습니다.
최대 점수는 68입니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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6주
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통증 파국화 척도
기간: 6주
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통증 격변 척도는 통증이 있는 개인이 느끼는 통증 격변의 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
Pain Catastrophising Scale은 13개의 문항이 포함된 자가 보고 척도이며, 환자는 0 "최소"에서 4 "매우 심함" 사이의 확언에 순위를 매깁니다.
최종 점수 계산은 척도의 3개 하위 영역을 기반으로 하며 점수가 52에 가까울수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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세계보건기구 삶의 질 척도 약식(WHOQOL-Bref)
기간: 6주
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세계보건기구 삶의 질 척도 약식(WHOQOL-BREF)의 터키어 버전이 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4가지 삶의 질 영역으로 구성됩니다.
27개의 문이 있고 최대 점수는 135입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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