Telerehabiliteringsbaseret smerte neurovidenskabsuddannelse på patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
Telerehabiliteringsbaseret smerte neurovidenskabsundervisning på patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et generelt sundhedsproblem, der er meget almindeligt i samfundet og påvirker dagligdagens aktiviteter ved at forårsage handicap. Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter defineres som "kontinuerlige nakkesmerter, der varer i 12 uger eller længere ud over helingsprocessen uden nogen kendt specifik patologi. Kroniske smerter anses for at være et komplekst problem, hvor kognitive og følelsesmæssige faktorer samt biologiske faktorer i væsentlig grad påvirker smerteopfattelsen. I det sidste årti er en patientuddannelsesmodel, der uddanner folk om smertens neurobiologi og neurofysiologi, blevet anerkendt som en spændende tilgang til behandling af kroniske smerter. Pain Neuroscience Education (PNE) er en patientuddannelsestilgang, der i detaljer forklarer smertens neurobiologi, neurofysiologi og nervesystemets behandling af smerte i behandlingen af kronisk smerte. I litteraturen er der evidens, der understøtter brugen af PNE til at reducere smerte og handicap og overvinde de psykosociale faktorer ved kronisk smerte.
Mens Covid-19-pandemien har gjort telerehabiliteringsapplikationer udbredt, har den også vist os dens nødvendighed, men indtil nu er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, hvor Pain Neuroscience Education blev udført med telerehabiliteringsmetoden.
Denne undersøgelse havde til formål at udføre Pain Neuroscience Education med telerehabiliteringsmetoden på patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter og at undersøge virkningerne på smerterelaterede faktorer, handicap og livskvalitet.
Det har vist sig, at de langsigtede resultater af brugen af PNE ud over fysioterapi er mere effektive til at reducere smerter og handicap. Det er blevet rapporteret, at progressivt submaksimalt træningsprogram, herunder cervicothoracal styrkelse, udholdenhed, fleksibilitet og koordinationsøvelser, har positive effekter på kroniske nakkesmerter, relateret handicap, livskvalitet og humør. I denne undersøgelse vil der udover telerehabiliteringsbaseret PNE også blive givet et progressivt submaksimalt træningsprogram til deltagerne gennem telerehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-55 år
- Anamnese med nakkesmerter, der varer mindst tre måneder
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At kunne læse og skrive tyrkisk
- At have en computer eller tablet og en aktiv internetforbindelse derhjemme
- At kunne bruge computer, tablet og internet på et niveau til at deltage i videokonference eller have en pårørende, der kan hjælpe i den forbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rygkirurgi
- Traumatiske cervikale skader
- Alvorlige komorbiditeter (neurologiske, neuromuskulære, kardiologiske, psykiatriske)
- Tumortilstande
- Har syns- og høreproblemer
- Kognitive problemer
- Modtaget fysioterapi for nakke- og/eller lændesmerter inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education (PNE)
Telerehabiliteringsbaseret smerteneurologisk uddannelse
|
Pain Neuroscience Education (PNE) er en patientuddannelsestilgang, der i detaljer forklarer smertens neurobiologi, neurofysiologi og nervesystemets behandling af smerte i behandlingen af kronisk smerte.
|
|
Aktiv komparator: Motion + PNE
Telerehabiliteringsbaseret progressivt submaksimalt træningsprogram og PNE
|
Det har vist sig, at de langsigtede resultater af brugen af PNE ud over fysioterapi er mere effektive til at reducere smerter og handicap.
Det er blevet rapporteret, at progressivt submaksimalt træningsprogram, herunder cervicothoracal styrkelse, udholdenhed, fleksibilitet og koordinationsøvelser, har positive effekter på kroniske nakkesmerter, relateret handicap, livskvalitet og humør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad.
Deltagerne vil blive bedt om at bestemme det tal, der bedst beskriver deres smerte, med 0 = ingen smerte og 10 = uudholdelig smerte, på en skala opdelt i tal mellem 0 og 10 for sværhedsgraden af smerte, de føler under hvile og aktivitet.
|
6 uger
|
|
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Neurophysiology of Pain-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere smerteinformation.
Pain Neurophysiology Questionnaire er udviklet som en metode til at vurdere, om sundhedspersonale og patienter forstår smerten og dens underliggende komplekse neurofysiologiske mekanismer.
Bedømmelsen er i intervallet 0-13 point i henhold til antallet af korrekte svar givet.
Højere score betyder bedre smertekendskab.
Det bruges i vid udstrækning af klinikere til at overvåge informationsudveksling i smerteundervisningsinterventioner.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Invaliditetsniveauet forbundet med nakkesmerter vil blive evalueret med Neck Disability Index.
Indekset består af 10 sektioner, der inkluderer smertefølsomhed, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/job, kørsel, søvn og sociale aktiviteter.
Hvert element scores mellem nul (ingen handicap) og fem (totalt handicap).
Den maksimale score er derfor 50.
Højere score indikerer at have flere handicap.
|
6 uger
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 6 uger
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia, som er en angsttilstand, der udvikler sig mod aktivitet og fysisk bevægelse på grund af smerter og frygt for genskade.
Skalaen har 17 smerteudsagn, og patienten valgte sin aftale for hvert spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts skala.
Den maksimale score er 68.
Højere score indikerer at have mere frygt for bevægelse.
|
6 uger
|
|
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Pain Catastrophising Scale vil blive brugt til at bestemme graden af smertekatastrofiserende, som personer med smerte føler.
Pain Catastrophising Scale er en selvrapporteret skala med 13 udsagn, hvor patienten rangerer bekræftelserne mellem 0 "minimal" til 4 "meget intens."
Beregningen af den endelige score er baseret på 3 underdomæner af skalaen, og score tættere på 52 indikerer dårligere resultater.
|
6 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-kortform (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 6 uger
|
Den tyrkiske version af World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Skalaen består af 4 livskvalitetsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljømæssige.
Den har 27 udsagn, og den maksimale score er 135.
Højere score betyder højere livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU_AO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .