- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249517
Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica
Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é um problema geral de saúde muito comum na sociedade e afeta as atividades da vida diária causando incapacidade. A dor cervical crônica inespecífica é definida como "dor cervical contínua que persiste por 12 semanas ou mais além do processo de cicatrização sem qualquer patologia específica conhecida. A dor crônica é considerada um problema complexo em que fatores cognitivos e emocionais, assim como fatores biológicos, afetam significativamente a percepção da dor. Na última década, um modelo de educação do paciente que educa as pessoas sobre a neurobiologia e a neurofisiologia da dor foi reconhecido como uma abordagem intrigante para o manejo da dor crônica. Pain Neuroscience Education (PNE) é uma abordagem de educação do paciente que explica em detalhes a neurobiologia, a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso no tratamento da dor crônica. Na literatura, há evidências que apoiam o uso da END na redução da dor e da incapacidade e na superação dos fatores psicossociais da dor crônica.
A pandemia do Covid-19, ao mesmo tempo em que generalizou as aplicações da telerreabilitação, também nos mostrou sua necessidade, mas até o momento não foi encontrado na literatura nenhum estudo em que a Educação em Neurociência da Dor tenha sido realizada com o método da telerreabilitação.
Este estudo teve como objetivo realizar Educação em Neurociência da Dor com o método de telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica e examinar os efeitos nos fatores relacionados à dor, incapacidade e qualidade de vida.
Foi demonstrado que os resultados a longo prazo do uso de END em conjunto com a fisioterapia são mais eficazes na redução da dor e da incapacidade. Foi relatado que o programa progressivo de exercícios submáximos, incluindo exercícios de fortalecimento cervicotorácico, resistência, flexibilidade e coordenação, tem efeitos positivos na dor cervical crônica, incapacidade relacionada, qualidade de vida e humor. Neste estudo, além da END baseada em telerreabilitação, também será oferecido aos participantes um programa de exercícios submáximos progressivos por meio de telerreabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 55 anos
- História de dor no pescoço com duração de pelo menos três meses
- Concordando em participar do estudo
- Ser capaz de ler e escrever turco
- Ter um computador ou tablet e uma conexão ativa com a Internet em casa
- Poder utilizar um computador, tablet e internet a nível para participar em videoconferência ou ter um familiar que o possa ajudar nesse sentido.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Lesões cervicais traumáticas
- Comorbidades graves (neurológicas, neuromusculares, cardiológicas, psiquiátricas)
- condições tumorais
- Ter problemas de visão e audição
- problemas cognitivos
- Recebeu fisioterapia para dor cervical e/ou lombar nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor (PNE)
Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação
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Pain Neuroscience Education (PNE) é uma abordagem de educação do paciente que explica em detalhes a neurobiologia, a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso no tratamento da dor crônica.
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Comparador Ativo: Exercício + PNE
Programa de exercício submáximo progressivo baseado em telerreabilitação e PNE
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Foi demonstrado que os resultados a longo prazo do uso de END em conjunto com a fisioterapia são mais eficazes na redução da dor e da incapacidade.
Foi relatado que o programa progressivo de exercícios submáximos, incluindo exercícios de fortalecimento cervicotorácico, resistência, flexibilidade e coordenação, tem efeitos positivos na dor cervical crônica, incapacidade relacionada, qualidade de vida e humor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para avaliar a gravidade da dor.
Os participantes serão solicitados a determinar o número que melhor descreve sua dor, com 0 = sem dor e 10 = dor insuportável, em uma escala dividida em números entre 0 e 10 para a gravidade da dor que sentem durante o repouso e a atividade.
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6 semanas
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Questionário de Neurofisiologia da Dor
Prazo: 6 semanas
|
O Questionário de Neurofisiologia da Dor será usado para avaliar as informações sobre a dor.
O Questionário de Neurofisiologia da Dor foi desenvolvido como um método para avaliar se os profissionais de saúde e os pacientes compreendem a dor e seus complexos mecanismos neurofisiológicos subjacentes.
A pontuação varia de 0 a 13 pontos, de acordo com o número de respostas corretas dadas.
Pontuações mais altas significam melhor conhecimento da dor.
É amplamente utilizado por médicos para monitorar a troca de informações em intervenções de educação em dor.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
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O nível de incapacidade associado à dor no pescoço será avaliado com o Índice de Incapacidade do Pescoço.
O índice consiste em 10 seções que incluem sensibilidade à dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/emprego, direção, sono e atividades sociais.
Cada item é pontuado entre zero (sem incapacidade) e cinco (incapacidade total).
A pontuação máxima é, portanto, 50.
Pontuações mais altas indicam ter mais deficiências.
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6 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia, que é um estado de ansiedade que se desenvolve contra a atividade e o movimento físico devido à dor e ao medo de uma nova lesão.
A escala tem 17 afirmações sobre dor, e a paciente selecionou sua concordância para cada questão usando uma escala de 4 pontos.
A pontuação máxima é 68.
Pontuação mais alta indica ter mais medo do movimento.
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6 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para determinar o grau de catastrofização da dor sentida pelos indivíduos com dor.
A Escala de Catastrofização da Dor é uma escala autorrelatada com 13 afirmações, onde o paciente classifica as afirmações entre 0 “mínimo” a 4 “muito intenso”.
O cálculo da pontuação final é baseado em 3 subdomínios da escala e pontuações mais próximas de 52 indicam piores resultados.
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6 semanas
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Escala Resumida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: 6 semanas
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A versão turca da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Short Form (WHOQOL-BREF) será usada para avaliar a qualidade de vida.
A escala é composta por 4 domínios de qualidade de vida: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Possui 27 afirmações e a pontuação máxima é 135.
Maior pontuação significa maior qualidade de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU_AO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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