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Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado duplo-cego

Neste estudo, serão investigados os efeitos de 6 semanas de educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação e treinamento de exercícios em participantes com dor cervical crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cervicalgia é um problema geral de saúde muito comum na sociedade e afeta as atividades da vida diária causando incapacidade. A dor cervical crônica inespecífica é definida como "dor cervical contínua que persiste por 12 semanas ou mais além do processo de cicatrização sem qualquer patologia específica conhecida. A dor crônica é considerada um problema complexo em que fatores cognitivos e emocionais, assim como fatores biológicos, afetam significativamente a percepção da dor. Na última década, um modelo de educação do paciente que educa as pessoas sobre a neurobiologia e a neurofisiologia da dor foi reconhecido como uma abordagem intrigante para o manejo da dor crônica. Pain Neuroscience Education (PNE) é uma abordagem de educação do paciente que explica em detalhes a neurobiologia, a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso no tratamento da dor crônica. Na literatura, há evidências que apoiam o uso da END na redução da dor e da incapacidade e na superação dos fatores psicossociais da dor crônica.

A pandemia do Covid-19, ao mesmo tempo em que generalizou as aplicações da telerreabilitação, também nos mostrou sua necessidade, mas até o momento não foi encontrado na literatura nenhum estudo em que a Educação em Neurociência da Dor tenha sido realizada com o método da telerreabilitação.

Este estudo teve como objetivo realizar Educação em Neurociência da Dor com o método de telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica e examinar os efeitos nos fatores relacionados à dor, incapacidade e qualidade de vida.

Foi demonstrado que os resultados a longo prazo do uso de END em conjunto com a fisioterapia são mais eficazes na redução da dor e da incapacidade. Foi relatado que o programa progressivo de exercícios submáximos, incluindo exercícios de fortalecimento cervicotorácico, resistência, flexibilidade e coordenação, tem efeitos positivos na dor cervical crônica, incapacidade relacionada, qualidade de vida e humor. Neste estudo, além da END baseada em telerreabilitação, também será oferecido aos participantes um programa de exercícios submáximos progressivos por meio de telerreabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 55 anos
  • História de dor no pescoço com duração de pelo menos três meses
  • Concordando em participar do estudo
  • Ser capaz de ler e escrever turco
  • Ter um computador ou tablet e uma conexão ativa com a Internet em casa
  • Poder utilizar um computador, tablet e internet a nível para participar em videoconferência ou ter um familiar que o possa ajudar nesse sentido.

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Lesões cervicais traumáticas
  • Comorbidades graves (neurológicas, neuromusculares, cardiológicas, psiquiátricas)
  • condições tumorais
  • Ter problemas de visão e audição
  • problemas cognitivos
  • Recebeu fisioterapia para dor cervical e/ou lombar nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em Neurociência da Dor (PNE)
Educação em neurociência da dor baseada em telerreabilitação
Pain Neuroscience Education (PNE) é uma abordagem de educação do paciente que explica em detalhes a neurobiologia, a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso no tratamento da dor crônica.
Comparador Ativo: Exercício + PNE
Programa de exercício submáximo progressivo baseado em telerreabilitação e PNE
Foi demonstrado que os resultados a longo prazo do uso de END em conjunto com a fisioterapia são mais eficazes na redução da dor e da incapacidade. Foi relatado que o programa progressivo de exercícios submáximos, incluindo exercícios de fortalecimento cervicotorácico, resistência, flexibilidade e coordenação, tem efeitos positivos na dor cervical crônica, incapacidade relacionada, qualidade de vida e humor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para avaliar a gravidade da dor. Os participantes serão solicitados a determinar o número que melhor descreve sua dor, com 0 = sem dor e 10 = dor insuportável, em uma escala dividida em números entre 0 e 10 para a gravidade da dor que sentem durante o repouso e a atividade.
6 semanas
Questionário de Neurofisiologia da Dor
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Neurofisiologia da Dor será usado para avaliar as informações sobre a dor. O Questionário de Neurofisiologia da Dor foi desenvolvido como um método para avaliar se os profissionais de saúde e os pacientes compreendem a dor e seus complexos mecanismos neurofisiológicos subjacentes. A pontuação varia de 0 a 13 pontos, de acordo com o número de respostas corretas dadas. Pontuações mais altas significam melhor conhecimento da dor. É amplamente utilizado por médicos para monitorar a troca de informações em intervenções de educação em dor.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
O nível de incapacidade associado à dor no pescoço será avaliado com o Índice de Incapacidade do Pescoço. O índice consiste em 10 seções que incluem sensibilidade à dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/emprego, direção, sono e atividades sociais. Cada item é pontuado entre zero (sem incapacidade) e cinco (incapacidade total). A pontuação máxima é, portanto, 50. Pontuações mais altas indicam ter mais deficiências.
6 semanas
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia, que é um estado de ansiedade que se desenvolve contra a atividade e o movimento físico devido à dor e ao medo de uma nova lesão. A escala tem 17 afirmações sobre dor, e a paciente selecionou sua concordância para cada questão usando uma escala de 4 pontos. A pontuação máxima é 68. Pontuação mais alta indica ter mais medo do movimento.
6 semanas
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 semanas
A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para determinar o grau de catastrofização da dor sentida pelos indivíduos com dor. A Escala de Catastrofização da Dor é uma escala autorrelatada com 13 afirmações, onde o paciente classifica as afirmações entre 0 “mínimo” a 4 “muito intenso”. O cálculo da pontuação final é baseado em 3 subdomínios da escala e pontuações mais próximas de 52 indicam piores resultados.
6 semanas
Escala Resumida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: 6 semanas
A versão turca da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Short Form (WHOQOL-BREF) será usada para avaliar a qualidade de vida. A escala é composta por 4 domínios de qualidade de vida: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Possui 27 afirmações e a pontuação máxima é 135. Maior pontuação significa maior qualidade de vida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DokuzEU_AO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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