Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op telerevalidatie gebaseerde pijn Neurowetenschappelijke voorlichting over patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn

14 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Op telerevalidatie gebaseerde pijn Neurowetenschappelijke voorlichting over patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

In deze studie zullen de effecten van 6 weken durende op telerevalidatie gebaseerde pijn, neurowetenschappelijke voorlichting en oefentraining bij deelnemers met niet-specifieke chronische nekpijn worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een algemeen gezondheidsprobleem dat veel voorkomt in de samenleving en het dagelijkse leven beïnvloedt door handicaps te veroorzaken. Niet-specifieke chronische nekpijn wordt gedefinieerd als "aanhoudende nekpijn die 12 weken of langer na het genezingsproces aanhoudt zonder enige bekende specifieke pathologie. Chronische pijn wordt beschouwd als een complex probleem waarbij cognitieve en emotionele factoren, evenals biologische factoren, de perceptie van pijn aanzienlijk beïnvloeden. In het afgelopen decennium is een model voor patiënteneducatie dat mensen informeert over de neurobiologie en neurofysiologie van pijn erkend als een intrigerende benadering voor het beheersen van chronische pijn. Pain Neuroscience Education (PNE) is een benadering voor patiënteneducatie die in detail de neurobiologie, neurofysiologie van pijn en de verwerking van pijn door het zenuwstelsel bij de behandeling van chronische pijn uitlegt. In de literatuur is er bewijs dat het gebruik van PNE ondersteunt bij het verminderen van pijn en invaliditeit en het overwinnen van de psychosociale factoren van chronische pijn.

Terwijl de Covid-19-pandemie telerevalidatietoepassingen wijdverbreid heeft gemaakt, heeft het ons ook de noodzaak ervan aangetoond, maar tot nu toe is er in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin Pain Neuroscience Education werd uitgevoerd met de telerevalidatiemethode.

Deze studie was bedoeld om Pain Neuroscience Education uit te voeren met de telerevalidatiemethode bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn en om de effecten op pijngerelateerde factoren, handicaps en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Het is aangetoond dat de langetermijnresultaten van het gebruik van PNE naast fysiotherapie effectiever zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit. Er is gemeld dat een progressief submaximaal oefenprogramma, inclusief cervicothoracale versterking, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en coördinatie-oefeningen, positieve effecten heeft op chronische nekpijn, gerelateerde handicaps, kwaliteit van leven en stemming. In deze studie zal naast op telerevalidatie gebaseerde PNE ook een progressief submaximaal oefenprogramma aan de deelnemers worden gegeven door middel van telerevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  • Geschiedenis van nekpijn die minstens drie maanden aanhoudt
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Turks kunnen lezen en schrijven
  • Thuis beschikken over een computer of tablet en een actieve internetverbinding
  • Om op een niveau een computer, tablet en internet te kunnen gebruiken om deel te nemen aan videoconferenties of om een ​​familielid te hebben die hierbij kan helpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Traumatische cervicale verwondingen
  • Ernstige comorbiditeiten (neurologisch, neuromusculair, cardiologisch, psychiatrisch)
  • Tumor voorwaarden
  • Visus- en gehoorproblemen hebben
  • Cognitieve problemen
  • Fysiotherapie ontvangen voor nek- en/of lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappelijk Onderwijs (PNE)
Op telerevalidatie gebaseerd neurowetenschappelijk onderwijs op het gebied van pijn
Pain Neuroscience Education (PNE) is een benadering voor patiënteneducatie die in detail de neurobiologie, neurofysiologie van pijn en de verwerking van pijn door het zenuwstelsel bij de behandeling van chronische pijn uitlegt.
Actieve vergelijker: Oefening + PNE
Op telerevalidatie gebaseerd progressief submaximaal oefenprogramma en PNE
Het is aangetoond dat de langetermijnresultaten van het gebruik van PNE naast fysiotherapie effectiever zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit. Er is gemeld dat een progressief submaximaal oefenprogramma, inclusief cervicothoracale versterking, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en coördinatie-oefeningen, positieve effecten heeft op chronische nekpijn, gerelateerde handicaps, kwaliteit van leven en stemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de ernst van pijn te evalueren. De deelnemers wordt gevraagd het getal te bepalen dat hun pijn het best beschrijft, met 0 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn, op een schaal verdeeld in getallen tussen 0 en 10 voor de ernst van de pijn die ze voelen tijdens rust en activiteit.
6 weken
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De vragenlijst Neurofysiologie van pijn zal worden gebruikt om pijninformatie te beoordelen. De Pain Neurophysiology Questionnaire is ontwikkeld als een methode om te beoordelen of zorgverleners en patiënten de pijn en de onderliggende complexe neurofysiologische mechanismen begrijpen. Scoren is in het bereik van 0-13 punten volgens het aantal gegeven juiste antwoorden. Hogere scores betekenen betere pijnkennis. Het wordt veel gebruikt door clinici om informatie-uitwisseling bij pijneducatie-interventies te volgen.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 6 weken
Het niveau van invaliditeit geassocieerd met nekpijn zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index. De index bestaat uit 10 secties, waaronder pijngevoeligheid, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk/baan, autorijden, slapen en sociale activiteiten. Elk item wordt gescoord tussen nul (geen handicap) en vijf (totale handicap). De maximale score is dus 50. Hogere scores duiden op meer handicaps.
6 weken
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren, wat een angsttoestand is die zich ontwikkelt tegen activiteit en fysieke beweging als gevolg van pijn en angst voor opnieuw letsel. De schaal heeft 17 pijnuitspraken en de patiënt selecteerde haar instemming voor elke vraag met behulp van een 4-puntsschaal. De maximale score is 68. Een hogere score geeft aan meer bewegingsangst te hebben.
6 weken
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Pijn catastrofale schaal zal worden gebruikt om de mate van catastrofale pijn te bepalen die wordt gevoeld door personen met pijn. Pain Catastrophising Scale is een zelfgerapporteerde schaal met 13 stellingen, waarbij de patiënt de bevestigingen rangschikt tussen 0 "minimaal" en 4 "zeer intens". De berekening van de eindscore is gebaseerd op 3 subdomeinen van de schaal en scores dichter bij 52 wijzen op slechtere resultaten.
6 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: 6 weken
De Turkse versie van de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De schaal bestaat uit 4 domeinen van kwaliteit van leven: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving. Het heeft 27 uitspraken en de maximale score is 135. Een hogere score betekent een hogere kwaliteit van leven.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU_AO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs

3
Abonneren