- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249517
Op telerevalidatie gebaseerde pijn Neurowetenschappelijke voorlichting over patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn
Op telerevalidatie gebaseerde pijn Neurowetenschappelijke voorlichting over patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een algemeen gezondheidsprobleem dat veel voorkomt in de samenleving en het dagelijkse leven beïnvloedt door handicaps te veroorzaken. Niet-specifieke chronische nekpijn wordt gedefinieerd als "aanhoudende nekpijn die 12 weken of langer na het genezingsproces aanhoudt zonder enige bekende specifieke pathologie. Chronische pijn wordt beschouwd als een complex probleem waarbij cognitieve en emotionele factoren, evenals biologische factoren, de perceptie van pijn aanzienlijk beïnvloeden. In het afgelopen decennium is een model voor patiënteneducatie dat mensen informeert over de neurobiologie en neurofysiologie van pijn erkend als een intrigerende benadering voor het beheersen van chronische pijn. Pain Neuroscience Education (PNE) is een benadering voor patiënteneducatie die in detail de neurobiologie, neurofysiologie van pijn en de verwerking van pijn door het zenuwstelsel bij de behandeling van chronische pijn uitlegt. In de literatuur is er bewijs dat het gebruik van PNE ondersteunt bij het verminderen van pijn en invaliditeit en het overwinnen van de psychosociale factoren van chronische pijn.
Terwijl de Covid-19-pandemie telerevalidatietoepassingen wijdverbreid heeft gemaakt, heeft het ons ook de noodzaak ervan aangetoond, maar tot nu toe is er in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin Pain Neuroscience Education werd uitgevoerd met de telerevalidatiemethode.
Deze studie was bedoeld om Pain Neuroscience Education uit te voeren met de telerevalidatiemethode bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn en om de effecten op pijngerelateerde factoren, handicaps en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Het is aangetoond dat de langetermijnresultaten van het gebruik van PNE naast fysiotherapie effectiever zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit. Er is gemeld dat een progressief submaximaal oefenprogramma, inclusief cervicothoracale versterking, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en coördinatie-oefeningen, positieve effecten heeft op chronische nekpijn, gerelateerde handicaps, kwaliteit van leven en stemming. In deze studie zal naast op telerevalidatie gebaseerde PNE ook een progressief submaximaal oefenprogramma aan de deelnemers worden gegeven door middel van telerevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Geschiedenis van nekpijn die minstens drie maanden aanhoudt
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Turks kunnen lezen en schrijven
- Thuis beschikken over een computer of tablet en een actieve internetverbinding
- Om op een niveau een computer, tablet en internet te kunnen gebruiken om deel te nemen aan videoconferenties of om een familielid te hebben die hierbij kan helpen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Traumatische cervicale verwondingen
- Ernstige comorbiditeiten (neurologisch, neuromusculair, cardiologisch, psychiatrisch)
- Tumor voorwaarden
- Visus- en gehoorproblemen hebben
- Cognitieve problemen
- Fysiotherapie ontvangen voor nek- en/of lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappelijk Onderwijs (PNE)
Op telerevalidatie gebaseerd neurowetenschappelijk onderwijs op het gebied van pijn
|
Pain Neuroscience Education (PNE) is een benadering voor patiënteneducatie die in detail de neurobiologie, neurofysiologie van pijn en de verwerking van pijn door het zenuwstelsel bij de behandeling van chronische pijn uitlegt.
|
Actieve vergelijker: Oefening + PNE
Op telerevalidatie gebaseerd progressief submaximaal oefenprogramma en PNE
|
Het is aangetoond dat de langetermijnresultaten van het gebruik van PNE naast fysiotherapie effectiever zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit.
Er is gemeld dat een progressief submaximaal oefenprogramma, inclusief cervicothoracale versterking, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en coördinatie-oefeningen, positieve effecten heeft op chronische nekpijn, gerelateerde handicaps, kwaliteit van leven en stemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de ernst van pijn te evalueren.
De deelnemers wordt gevraagd het getal te bepalen dat hun pijn het best beschrijft, met 0 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn, op een schaal verdeeld in getallen tussen 0 en 10 voor de ernst van de pijn die ze voelen tijdens rust en activiteit.
|
6 weken
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vragenlijst Neurofysiologie van pijn zal worden gebruikt om pijninformatie te beoordelen.
De Pain Neurophysiology Questionnaire is ontwikkeld als een methode om te beoordelen of zorgverleners en patiënten de pijn en de onderliggende complexe neurofysiologische mechanismen begrijpen.
Scoren is in het bereik van 0-13 punten volgens het aantal gegeven juiste antwoorden.
Hogere scores betekenen betere pijnkennis.
Het wordt veel gebruikt door clinici om informatie-uitwisseling bij pijneducatie-interventies te volgen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het niveau van invaliditeit geassocieerd met nekpijn zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index.
De index bestaat uit 10 secties, waaronder pijngevoeligheid, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk/baan, autorijden, slapen en sociale activiteiten.
Elk item wordt gescoord tussen nul (geen handicap) en vijf (totale handicap).
De maximale score is dus 50.
Hogere scores duiden op meer handicaps.
|
6 weken
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren, wat een angsttoestand is die zich ontwikkelt tegen activiteit en fysieke beweging als gevolg van pijn en angst voor opnieuw letsel.
De schaal heeft 17 pijnuitspraken en de patiënt selecteerde haar instemming voor elke vraag met behulp van een 4-puntsschaal.
De maximale score is 68.
Een hogere score geeft aan meer bewegingsangst te hebben.
|
6 weken
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn catastrofale schaal zal worden gebruikt om de mate van catastrofale pijn te bepalen die wordt gevoeld door personen met pijn.
Pain Catastrophising Scale is een zelfgerapporteerde schaal met 13 stellingen, waarbij de patiënt de bevestigingen rangschikt tussen 0 "minimaal" en 4 "zeer intens".
De berekening van de eindscore is gebaseerd op 3 subdomeinen van de schaal en scores dichter bij 52 wijzen op slechtere resultaten.
|
6 weken
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Turkse versie van de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De schaal bestaat uit 4 domeinen van kwaliteit van leven: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
Het heeft 27 uitspraken en de maximale score is 135.
Een hogere score betekent een hogere kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU_AO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Spaulding Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten