Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti založené na telerehabilitaci u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku

14. února 2023 aktualizováno: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Telerehabilitace založená na bolesti, neurovědní vzdělávání u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou zkoumány účinky 6týdenního vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti a cvičení na základě telerehabilitace u účastníků s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest krku je obecný zdravotní problém, který je ve společnosti velmi běžný a ovlivňuje každodenní činnosti tím, že způsobuje invaliditu. Nespecifická chronická bolest krku je definována jako „nepřetržitá bolest krku, která přetrvává po dobu 12 týdnů nebo déle po procesu hojení bez jakékoli známé specifické patologie. Chronická bolest je považována za komplexní problém, ve kterém kognitivní a emocionální faktory, stejně jako biologické faktory, významně ovlivňují vnímání bolesti. V posledním desetiletí byl model vzdělávání pacientů, který vzdělává lidi o neurobiologii a neurofyziologii bolesti, uznáván jako zajímavý přístup k léčbě chronické bolesti. Pain Neuroscience Education (PNE) je přístup ke vzdělávání pacientů, který podrobně vysvětluje neurobiologii, neurofyziologii bolesti a zpracování bolesti nervovým systémem při zvládání chronické bolesti. V literatuře existují důkazy podporující použití PNE při snižování bolesti a invalidity a překonávání psychosociálních faktorů chronické bolesti.

Pandemie Covid-19 sice rozšířila aplikace telerehabilitace, ale také nám ukázala její nezbytnost, ale až dosud nebyla v literatuře nalezena žádná studie, ve které by bylo vzdělávání neurovědy bolesti prováděno metodou telerehabilitace.

Cílem této studie bylo provést edukaci v neurovědě bolesti s metodou telerehabilitace u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku a prozkoumat účinky na faktory související s bolestí, invaliditu a kvalitu života.

Ukázalo se, že dlouhodobé výsledky používání PNE vedle fyzioterapie jsou účinnější při snižování bolesti a invalidity. Bylo hlášeno, že progresivní submaximální cvičební program zahrnující cervikotorakální posilování, vytrvalost, flexibilitu a koordinační cvičení má pozitivní účinky na chronické bolesti krku, související postižení, kvalitu života a náladu. V této studii bude účastníkům kromě PNE na základě telerehabilitace poskytnut progresivní submaximální cvičební program prostřednictvím telerehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-55 let
  • Anamnéza bolesti krku trvající nejméně tři měsíce
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Umět turecky číst a psát
  • Mít doma počítač nebo tablet a aktivní připojení k internetu
  • Mít možnost využívat počítač, tablet a internet na úrovni k účasti na videokonferencích nebo mít příbuzného, ​​který v tomto ohledu může pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Traumatické poranění děložního čípku
  • Závažná komorbidita (neurologická, neuromuskulární, kardiologická, psychiatrická)
  • Nádorové stavy
  • Potíže se zrakem a sluchem
  • Kognitivní problémy
  • Absolvování fyzioterapie pro bolesti krku a/nebo dolní části zad v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE)
Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti založené na telerehabilitaci
Pain Neuroscience Education (PNE) je přístup ke vzdělávání pacientů, který podrobně vysvětluje neurobiologii, neurofyziologii bolesti a zpracování bolesti nervovým systémem při zvládání chronické bolesti.
Aktivní komparátor: Cvičení + PNE
Progresivní submaximální cvičební program a PNE na bázi telerehabilitace
Ukázalo se, že dlouhodobé výsledky používání PNE vedle fyzioterapie jsou účinnější při snižování bolesti a invalidity. Bylo hlášeno, že progresivní submaximální cvičební program zahrnující cervikotorakální posilování, vytrvalost, flexibilitu a koordinační cvičení má pozitivní účinky na chronické bolesti krku, související postižení, kvalitu života a náladu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení závažnosti bolesti bude použita číselná stupnice pro hodnocení bolesti. Účastníci budou požádáni, aby určili číslo, které nejlépe popisuje jejich bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest, na stupnici rozdělené na čísla mezi 0 a 10 podle závažnosti bolesti, kterou pociťují během odpočinku a aktivity.
6 týdnů
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení informací o bolesti bude použit dotazník Neurophysiology of Pain Questionnaire. Dotazník neurofyziologie bolesti byl vyvinut jako metoda hodnocení, zda zdravotníci a pacienti rozumí bolesti a jejím základním komplexním neurofyziologickým mechanismům. Bodování je v rozmezí 0-13 bodů podle počtu zadaných správných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší znalost bolesti. Je široce používán klinickými lékaři ke sledování výměny informací při edukačních intervencích o bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Míra postižení spojená s bolestí krku bude hodnocena pomocí indexu postižení krku. Index se skládá z 10 sekcí, které zahrnují citlivost na bolest, osobní péči, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci/zaměstnání, řízení, spánek a společenské aktivity. Každá položka je hodnocena mezi nulou (žádné postižení) a pěti (celkové postižení). Maximální skóre je tedy 50. Vyšší skóre znamená, že mají více postižení.
6 týdnů
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 6 týdnů
Tampa Kinesiophobia Scale bude použita k hodnocení kineziofobie, což je úzkostný stav, který se vyvíjí proti aktivitě a fyzickému pohybu v důsledku bolesti a strachu z opětovného zranění. Škála má 17 výroků o bolesti a pacientka si pro každou otázku vybrala svůj souhlas pomocí 4bodové škály. Maximální skóre je 68. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
6 týdnů
Katastrofizující stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Ke stanovení stupně katastrofické bolesti pociťované jedinci s bolestí bude použita škála katastrofické bolesti. Pain Catastrophising Scale je vlastní škála se 13 výroky, kde pacient řadí afirmace mezi 0 „minimální“ až 4 „velmi intenzivní“. Výpočet konečného skóre je založen na 3 subdoménách škály a skóre blíže k 52 značí horší výsledky.
6 týdnů
WHOQOL-Bref (WHOQOL-Bref)
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení kvality života bude použita turecká verze škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Škála se skládá ze 4 oblastí kvality života: fyzické, psychologické, sociálních vztahů a životního prostředí. Má 27 výroků a maximální skóre je 135. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU_AO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit