Formation en neurosciences sur la douleur basée sur la téléréadaptation pour les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique
Formation en neurosciences sur la douleur basée sur la téléréadaptation pour les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est un problème de santé général très répandu dans la société et affecte les activités de la vie quotidienne en provoquant un handicap. La cervicalgie chronique non spécifique est définie comme "une cervicalgie continue qui persiste pendant 12 semaines ou plus au-delà du processus de guérison sans aucune pathologie spécifique connue. La douleur chronique est considérée comme un problème complexe dans lequel des facteurs cognitifs et émotionnels, ainsi que des facteurs biologiques, affectent de manière significative la perception de la douleur. Au cours de la dernière décennie, un modèle d'éducation des patients qui éduque les gens sur la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur a été reconnu comme une approche intrigante de la gestion de la douleur chronique. Pain Neuroscience Education (PNE) est une approche d'éducation des patients qui explique en détail la neurobiologie, la neurophysiologie de la douleur et le traitement de la douleur par le système nerveux dans la gestion de la douleur chronique. Dans la littérature, il existe des preuves à l'appui de l'utilisation de l'EPN pour réduire la douleur et l'incapacité et surmonter les facteurs psychosociaux de la douleur chronique.
Si la pandémie de Covid-19 a généralisé les applications de télérééducation, elle nous a aussi montré sa nécessité, mais jusqu'à présent, aucune étude dans laquelle Pain Neuroscience Education a été réalisée avec la méthode de télérééducation n'a été retrouvée dans la littérature.
Cette étude visait à effectuer une éducation aux neurosciences de la douleur avec la méthode de télérééducation sur des patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique et à examiner les effets sur les facteurs liés à la douleur, l'invalidité et la qualité de vie.
Il a été démontré que les résultats à long terme de l'utilisation de l'EPN en plus de la physiothérapie sont plus efficaces pour réduire la douleur et l'invalidité. Il a été rapporté qu'un programme d'exercices sous-maximaux progressifs comprenant des exercices de renforcement cervico-thoracique, d'endurance, de flexibilité et de coordination a des effets positifs sur les douleurs cervicales chroniques, l'invalidité associée, la qualité de vie et l'humeur. Dans cette étude, en plus de la PNE basée sur la téléréadaptation, un programme d'exercices sous-maximaux progressifs sera également proposé aux participants par le biais de la télérééducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 55 ans
- Antécédents de cervicalgie depuis au moins trois mois
- Accepter de participer à l'étude
- Savoir lire et écrire le turc
- Avoir un ordinateur ou une tablette et une connexion Internet active à la maison
- Être capable d'utiliser un ordinateur, une tablette et Internet à un niveau permettant de participer à une vidéoconférence ou d'avoir un proche qui peut aider à cet égard.
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Lésions cervicales traumatiques
- Comorbidités graves (neurologiques, neuromusculaires, cardiologiques, psychiatriques)
- Conditions tumorales
- Avoir des problèmes de vision et d'audition
- Problèmes cognitifs
- Recevoir de la physiothérapie pour des douleurs au cou et/ou au bas du dos au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurosciences de la douleur (PNE)
Formation en neurosciences de la douleur basée sur la téléréadaptation
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Pain Neuroscience Education (PNE) est une approche d'éducation des patients qui explique en détail la neurobiologie, la neurophysiologie de la douleur et le traitement de la douleur par le système nerveux dans la gestion de la douleur chronique.
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Comparateur actif: Exercice + PNE
Programme d'exercices sous-maximaux progressifs et PNE basés sur la téléréadaptation
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Il a été démontré que les résultats à long terme de l'utilisation de l'EPN en plus de la physiothérapie sont plus efficaces pour réduire la douleur et l'invalidité.
Il a été rapporté qu'un programme d'exercices sous-maximaux progressifs comprenant des exercices de renforcement cervico-thoracique, d'endurance, de flexibilité et de coordination a des effets positifs sur les douleurs cervicales chroniques, l'invalidité associée, la qualité de vie et l'humeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Les participants seront invités à déterminer le nombre qui décrit le mieux leur douleur, avec 0 = pas de douleur et 10 = douleur insupportable, sur une échelle divisée en nombres entre 0 et 10 pour la sévérité de la douleur qu'ils ressentent pendant le repos et l'activité.
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6 semaines
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Questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur sera utilisé pour évaluer les informations sur la douleur.
Le questionnaire de neurophysiologie de la douleur a été développé comme une méthode pour évaluer si les professionnels de la santé et les patients comprennent la douleur et ses mécanismes neurophysiologiques complexes sous-jacents.
La notation est comprise entre 0 et 13 points selon le nombre de bonnes réponses données.
Des scores plus élevés signifient une meilleure connaissance de la douleur.
Il est largement utilisé par les cliniciens pour surveiller l'échange d'informations dans les interventions d'éducation à la douleur.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
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Le niveau d'invalidité associé à la douleur au cou sera évalué avec l'indice d'invalidité du cou.
L'indice se compose de 10 sections qui incluent la sensibilité à la douleur, les soins personnels, l'haltérophilie, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail/l'emploi, la conduite, le sommeil et les activités sociales.
Chaque item est coté entre zéro (aucune incapacité) et cinq (incapacité totale).
Le score maximum est donc de 50.
Des scores plus élevés indiquent avoir plus de handicaps.
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6 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 6 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie, qui est un état d'anxiété qui se développe contre l'activité et les mouvements physiques en raison de la douleur et de la peur de se blesser à nouveau.
L'échelle comporte 17 énoncés de douleur et la patiente a sélectionné son accord pour chaque question à l'aide d'une échelle à 4 points.
La note maximale est de 68.
Un score plus élevé indique une plus grande peur du mouvement.
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6 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour déterminer le degré de catastrophisation de la douleur ressenti par les personnes souffrant de douleur.
L'échelle de catastrophisation de la douleur est une échelle autodéclarée de 13 énoncés, où le patient classe les affirmations entre 0 "minime" et 4 "très intense".
Le calcul du score final est basé sur 3 sous-domaines de l'échelle et les scores plus proches de 52 indiquent des résultats moins bons.
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6 semaines
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - Formulaire court (WHOQOL-Bref)
Délai: 6 semaines
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La version turque du formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle se compose de 4 domaines de qualité de vie : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comporte 27 énoncés et le score maximum est de 135.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU_AO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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