Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja neurobiologiczna na temat bólu oparta na telerehabilitacji na pacjentach z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Ból oparty na telerehabilitacji Neuronaukowa edukacja pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadane zostaną efekty 6-tygodniowej telerehabilitacji opartej na neurobiologicznej edukacji bólu i treningu wysiłkowego u uczestników z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi to ogólny problem zdrowotny, który jest bardzo powszechny w społeczeństwie i wpływa na codzienne czynności życiowe, powodując niepełnosprawność. Niespecyficzny przewlekły ból szyi definiuje się jako „ciągły ból szyi, który utrzymuje się przez 12 tygodni lub dłużej poza procesem gojenia bez jakiejkolwiek znanej specyficznej patologii. Ból przewlekły jest uważany za złożony problem, w którym czynniki poznawcze i emocjonalne, a także czynniki biologiczne, znacząco wpływają na odczuwanie bólu. W ostatniej dekadzie model edukacji pacjentów, który kształci ludzi w zakresie neurobiologii i neurofizjologii bólu, został uznany za intrygujące podejście do leczenia bólu przewlekłego. Pain Neuroscience Education (PNE) to podejście do edukacji pacjentów, które szczegółowo wyjaśnia neurobiologię, neurofizjologię bólu i przetwarzanie bólu przez układ nerwowy w leczeniu bólu przewlekłego. W piśmiennictwie istnieją dowody potwierdzające zastosowanie PNE w zmniejszaniu bólu i niesprawności oraz przezwyciężaniu psychospołecznych czynników przewlekłego bólu.

Chociaż pandemia Covid-19 rozpowszechniła zastosowania telerehabilitacji, pokazała nam również jej konieczność, ale do tej pory w literaturze nie znaleziono żadnego badania, w którym prowadzono Pain Neuroscience Education metodą telerehabilitacji.

Badanie to miało na celu przeprowadzenie edukacji neurobiologicznej w zakresie bólu metodą telerehabilitacji u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi oraz zbadanie wpływu na czynniki związane z bólem, niepełnosprawność i jakość życia.

Wykazano, że długoterminowe efekty stosowania PNE obok fizjoterapii są bardziej skuteczne w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i niesprawności. Donoszono, że progresywny submaksymalny program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające odcinek piersiowo-piersiowy, wytrzymałość, elastyczność i koordynację ma pozytywny wpływ na przewlekły ból szyi, związaną z nim niepełnosprawność, jakość życia i nastrój. W tym badaniu, oprócz PNE opartego na telerehabilitacji, uczestnicy otrzymają również progresywny program ćwiczeń submaksymalnych poprzez telerehabilitację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 55 lat
  • Historia bólu szyi trwająca co najmniej trzy miesiące
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Posiadanie komputera lub tabletu i aktywnego łącza internetowego w domu
  • Aby móc korzystać z komputera, tabletu i internetu na poziomie umożliwiającym udział w wideokonferencji lub mieć krewnego, który może pomóc w tym zakresie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Urazowe urazy szyjki macicy
  • Poważne choroby współistniejące (neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, kardiologiczne, psychiatryczne)
  • Stany nowotworowe
  • Mając problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Problemy poznawcze
  • Otrzymywanie fizjoterapii na ból szyi i / lub krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu (PNE)
Edukacja w zakresie neurologii bólu oparta na telerehabilitacji
Inny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Pain Neuroscience Education (PNE) to podejście do edukacji pacjentów, które szczegółowo wyjaśnia neurobiologię, neurofizjologię bólu i przetwarzanie bólu przez układ nerwowy w leczeniu bólu przewlekłego.
Aktywny komparator: Ćwiczenie + PNE
Progresywny submaksymalny program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji i PNE
Inny: Progresywny submaksymalny program ćwiczeń
Wykazano, że długoterminowe efekty stosowania PNE obok fizjoterapii są bardziej skuteczne w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i niesprawności. Donoszono, że progresywny submaksymalny program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające odcinek piersiowo-piersiowy, wytrzymałość, elastyczność i koordynację ma pozytywny wpływ na przewlekły ból szyi, związaną z nim niepełnosprawność, jakość życia i nastrój.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu. Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie liczby, która najlepiej opisuje ich ból, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia, na skali podzielonej na liczby od 0 do 10 dla nasilenia bólu odczuwanego podczas odpoczynku i aktywności.
6 tygodni
Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz neurofizjologii bólu zostanie wykorzystany do oceny informacji o bólu. Kwestionariusz neurofizjologii bólu został opracowany jako metoda oceny, czy pracownicy służby zdrowia i pacjenci rozumieją ból i leżące u jego podstaw złożone mechanizmy neurofizjologiczne. Punktacja mieści się w przedziale 0-13 punktów w zależności od ilości udzielonych poprawnych odpowiedzi. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę na temat bólu. Jest szeroko stosowany przez klinicystów do monitorowania wymiany informacji w interwencjach edukacyjnych dotyczących bólu.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stopień niepełnosprawności związany z bólem szyi zostanie oceniony za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi. Indeks składa się z 10 sekcji, które obejmują wrażliwość na ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę/pracę, prowadzenie samochodu, sen i zajęcia towarzyskie. Każda pozycja jest punktowana od zera (brak niepełnosprawności) do pięciu (całkowita niepełnosprawność). Maksymalny wynik to zatem 50. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
6 tygodni
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Kinezyofobii Tampa zostanie wykorzystana do oceny kinezjofobii, czyli stanu lękowego, który rozwija się przeciwko aktywności i ruchowi fizycznemu z powodu bólu i strachu przed ponownym urazem. Skala zawiera 17 stwierdzeń dotyczących bólu, a pacjentka zaznaczała swoją zgodę na każde pytanie za pomocą 4-stopniowej skali. Maksymalny wynik to 68. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed ruchem.
6 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala bólu katastroficznego zostanie wykorzystana do określenia stopnia odczuwania bólu katastroficznego przez osoby z bólem. Skala Katastrofalnego Bólu to samoopisowa skala zawierająca 13 stwierdzeń, w której pacjent ocenia afirmacje od 0 „minimalny” do 4 „bardzo intensywny”. Obliczenie wyniku końcowego opiera się na 3 subdomenach skali, a wyniki bliższe 52 oznaczają wyniki gorsze.
6 tygodni
Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana turecka wersja skróconej skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Skala składa się z 4 domen jakości życia: fizycznej, psychicznej, relacji społecznych i środowiskowej. Składa się z 27 stwierdzeń, a maksymalny wynik to 135. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU_AO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj