Telerehabiliteringsbasert smertenevrovitenskapelig utdanning på pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter
Telerehabiliteringsbasert smertenevrovitenskapelig utdanning på pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter: en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et generelt helseproblem som er svært vanlig i samfunnet og påvirker dagliglivets aktiviteter ved å forårsake funksjonshemming. Ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter er definert som "kontinuerlige nakkesmerter som vedvarer i 12 uker eller lenger utover helingsprosessen uten noen kjent spesifikk patologi. Kronisk smerte anses å være et komplekst problem der kognitive og emosjonelle faktorer, samt biologiske faktorer, påvirker oppfatningen av smerte betydelig. I det siste tiåret har en pasientutdanningsmodell som utdanner folk om smertens nevrobiologi og nevrofysiologi blitt anerkjent som en spennende tilnærming til behandling av kronisk smerte. Pain Neuroscience Education (PNE) er en pasientopplæringstilnærming som i detalj forklarer nevrobiologien, nevrofysiologien til smerte og behandlingen av smerte i nervesystemet i behandlingen av kronisk smerte. I litteraturen er det bevis som støtter bruken av PNE for å redusere smerte og funksjonshemming og overvinne de psykososiale faktorene ved kronisk smerte.
Mens Covid-19-pandemien har gjort telerehabiliteringsapplikasjoner utbredt, har den også vist oss nødvendigheten, men inntil nå har ingen studie der Pain Neuroscience Education ble utført med telerehabiliteringsmetoden blitt funnet i litteraturen.
Denne studien hadde som mål å utføre Pain Neuroscience Education med telerehabiliteringsmetoden på pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter og å undersøke effekten på smerterelaterte faktorer, funksjonshemming og livskvalitet.
Det har vist seg at de langsiktige resultatene av bruk av PNE i tillegg til fysioterapi er mer effektive for å redusere smerte og funksjonshemming. Det har blitt rapportert at progressive submaksimale treningsprogram inkludert cervikothoracal styrking, utholdenhet, fleksibilitet og koordinasjonsøvelser har positive effekter på kroniske nakkesmerter, relatert funksjonshemming, livskvalitet og humør. I denne studien vil det i tillegg til telerehabiliteringsbasert PNE også gis et progressivt submaksimalt treningsprogram til deltakerne gjennom telerehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-55 år
- Anamnese med nakkesmerter som varte i minst tre måneder
- Godtar å delta i studien
- Å kunne lese og skrive tyrkisk
- Å ha en datamaskin eller nettbrett og en aktiv internettforbindelse hjemme
- Å kunne bruke datamaskin, nettbrett og internett på et nivå for å delta i videokonferanse eller ha en pårørende som kan hjelpe til i denne forbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om spinalkirurgi
- Traumatiske livmorhalsskader
- Alvorlige komorbiditeter (nevrologiske, nevromuskulære, kardiologiske, psykiatriske)
- Tumortilstander
- Har problemer med syn og hørsel
- Kognitive problemer
- Får fysioterapi for nakke- og/eller korsryggsmerter siste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education (PNE)
Telerehabiliteringsbasert smertenevrovitenskapelig utdanning
|
Pain Neuroscience Education (PNE) er en pasientopplæringstilnærming som i detalj forklarer nevrobiologien, nevrofysiologien til smerte og behandlingen av smerte i nervesystemet i behandlingen av kronisk smerte.
|
|
Aktiv komparator: Trening + PNE
Telerehabiliteringsbasert progressivt submaksimalt treningsprogram og PNE
|
Det har vist seg at de langsiktige resultatene av bruk av PNE i tillegg til fysioterapi er mer effektive for å redusere smerte og funksjonshemming.
Det har blitt rapportert at progressive submaksimale treningsprogram inkludert cervikothoracal styrking, utholdenhet, fleksibilitet og koordinasjonsøvelser har positive effekter på kroniske nakkesmerter, relatert funksjonshemming, livskvalitet og humør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte.
Deltakerne vil bli bedt om å bestemme tallet som best beskriver smerten deres, med 0 = ingen smerte og 10 = uutholdelig smerte, på en skala delt inn i tall mellom 0 og 10 for alvorlighetsgraden av smerten de føler under hvile og aktivitet.
|
6 uker
|
|
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
The Neurophysiology of Pain Questionnaire vil bli brukt til å vurdere smerteinformasjon.
Pain Neurophysiology Questionnaire ble utviklet som en metode for å vurdere om helsepersonell og pasienter forstår smerten og dens underliggende komplekse nevrofysiologiske mekanismer.
Poengsummen er i området 0-13 poeng i henhold til antall riktige svar gitt.
Høyere skår betyr bedre smertekunnskap.
Det er mye brukt av klinikere for å overvåke informasjonsutveksling i smerteopplæringsintervensjoner.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Nivået av funksjonshemming knyttet til nakkesmertene vil bli evaluert med Neck Disability Index.
Indeksen består av 10 seksjoner som inkluderer smertefølsomhet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/jobb, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter.
Hvert element scores mellom null (ingen funksjonshemming) og fem (total funksjonshemming).
Maksimal poengsum er derfor 50.
Høyere skårer indikerer å ha flere funksjonshemninger.
|
6 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 6 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å evaluere kinesiophobia, som er en angsttilstand som utvikler seg mot aktivitet og fysisk bevegelse på grunn av smerte og frykt for ny skade.
Skalaen har 17 smerteutsagn, og pasienten valgte avtalen for hvert spørsmål ved hjelp av en 4-punkts skala.
Maksimal poengsum er 68.
Høyere poengsum indikerer å ha mer frykt for bevegelse.
|
6 uker
|
|
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Pain Catastrophising Scale vil bli brukt til å bestemme graden av smertekatastrofiserende følt av individer med smerte.
Pain Catastrophising Scale er en selvrapportert skala med 13 utsagn, der pasienten rangerer bekreftelsene mellom 0 «minimal» til 4 «veldig intens».
Beregningen av den endelige poengsummen er basert på 3 underdomener av skalaen og skårer nærmere 52 indikerer dårligere resultater.
|
6 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala-kortform (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 6 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten.
Skalaen består av 4 livskvalitetsdomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 27 utsagn og maksimal poengsum er 135.
Høyere poengsum betyr høyere livskvalitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU_AO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .