Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли на основе телереабилитации у пациентов с неспецифической хронической болью в шее

14 февраля 2023 г. обновлено: Ahmet Ozturk, Dokuz Eylul University

Обучение нейробиологии боли на основе телереабилитации у пациентов с неспецифической хронической болью в шее: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будут изучены эффекты 6-недельного обучения нейробиологии боли на основе телереабилитации и физических упражнений у участников с неспецифической хронической болью в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шее — это общая проблема со здоровьем, которая очень распространена в обществе и влияет на повседневную деятельность, вызывая инвалидность. Неспецифическая хроническая боль в шее определяется как «постоянная боль в шее, которая сохраняется в течение 12 недель или дольше после процесса заживления без какой-либо известной специфической патологии». Хроническая боль считается комплексной проблемой, при которой когнитивные и эмоциональные факторы, а также биологические факторы существенно влияют на восприятие боли. В последнее десятилетие модель обучения пациентов, которая знакомит людей с нейробиологией и нейрофизиологией боли, была признана интригующим подходом к лечению хронической боли. Обучение нейробиологии боли (PNE) — это подход к обучению пациентов, который подробно объясняет нейробиологию, нейрофизиологию боли и обработку боли нервной системой при лечении хронической боли. В литературе есть данные, подтверждающие использование ПНЭ для уменьшения боли и инвалидности, а также для преодоления психосоциальных факторов хронической боли.

Хотя пандемия Covid-19 сделала телереабилитацию широко распространенной, она также показала нам ее необходимость, но до сих пор в литературе не было найдено ни одного исследования, в котором обучение нейробиологии боли проводилось с использованием метода телереабилитации.

Это исследование было направлено на проведение обучения нейробиологии боли с помощью метода телереабилитации у пациентов с неспецифической хронической болью в шее и изучение влияния на факторы, связанные с болью, инвалидность и качество жизни.

Показано, что отдаленные результаты применения ПНЭ в дополнение к физиотерапии более эффективны в отношении уменьшения боли и инвалидности. Сообщалось, что прогрессивная субмаксимальная программа упражнений, включающая упражнения на укрепление шейно-грудного отдела, выносливость, гибкость и координацию, оказывает положительное влияние на хроническую боль в шее, связанную с ней инвалидность, качество жизни и настроение. В этом исследовании, в дополнение к PNE на основе телереабилитации, участникам также будет предложена прогрессивная программа субмаксимальных упражнений посредством телереабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • История болей в шее продолжительностью не менее трех месяцев
  • Согласие на участие в исследовании
  • Умение читать и писать по-турецки
  • Наличие компьютера или планшета и активного подключения к Интернету дома
  • Чтобы иметь возможность использовать компьютер, планшет и интернет на уровне для участия в видеоконференции или иметь родственника, который может помочь в этом отношении.

Критерий исключения:

  • История хирургии позвоночника.
  • Травматические повреждения шейки матки
  • Серьезные сопутствующие заболевания (неврологические, нервно-мышечные, кардиологические, психические)
  • Опухолевые состояния
  • Проблемы со зрением и слухом
  • Когнитивные проблемы
  • Прохождение физиотерапии по поводу боли в шее и/или пояснице за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли (PNE)
Обучение неврологии боли на основе телереабилитации
Обучение нейробиологии боли (PNE) — это подход к обучению пациентов, который подробно объясняет нейробиологию, нейрофизиологию боли и обработку боли нервной системой при лечении хронической боли.
Активный компаратор: Упражнение + ПНЭ
Программа телереабилитации с прогрессивными субмаксимальными упражнениями и PNE
Показано, что отдаленные результаты применения ПНЭ в дополнение к физиотерапии более эффективны в отношении уменьшения боли и инвалидности. Сообщалось, что прогрессивная субмаксимальная программа упражнений, включающая упражнения на укрепление шейно-грудного отдела, выносливость, гибкость и координацию, оказывает положительное влияние на хроническую боль в шее, связанную с ней инвалидность, качество жизни и настроение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки тяжести боли. Участникам будет предложено определить число, которое лучше всего описывает их боль, где 0 = отсутствие боли и 10 = невыносимая боль, по шкале, разделенной на числа от 0 до 10 для интенсивности боли, которую они чувствуют во время отдыха и активности.
6 недель
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 6 недель
Опросник нейрофизиологии боли будет использоваться для оценки информации о боли. Опросник нейрофизиологии боли был разработан как метод оценки того, понимают ли медицинские работники и пациенты боль и лежащие в ее основе сложные нейрофизиологические механизмы. Оценка выставляется в диапазоне от 0 до 13 баллов в зависимости от количества данных правильных ответов. Более высокие баллы означают лучшее знание боли. Он широко используется клиницистами для мониторинга обмена информацией при проведении мероприятий по обучению боли.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
Уровень инвалидности, связанный с болью в шее, будет оцениваться с помощью индекса инвалидности шеи. Индекс состоит из 10 разделов, которые включают чувствительность к боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу/работу, вождение, сон и социальную активность. Каждый пункт оценивается от нуля (отсутствие инвалидности) до пяти (полная инвалидность). Таким образом, максимальное количество баллов равно 50. Более высокие баллы указывают на наличие большей инвалидности.
6 недель
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 6 недель
Шкала кинезиофобии Тампа будет использоваться для оценки кинезиофобии, которая представляет собой состояние тревоги, которое развивается на фоне активности и физического движения из-за боли и страха повторной травмы. Шкала содержит 17 утверждений о боли, и пациентка выбрала свое согласие на каждый вопрос, используя 4-балльную шкалу. Максимальный балл — 68. Более высокий балл указывает на больший страх перед движением.
6 недель
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 6 недель
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для определения степени катастрофизации боли, ощущаемой людьми, страдающими от боли. Шкала катастрофизации боли — это шкала самооценки с 13 утверждениями, где пациент оценивает утверждения от 0 «минимальная» до 4 «очень интенсивная». Расчет итогового балла основан на 3 субдоменах шкалы, и баллы ближе к 52 указывают на худшие результаты.
6 недель
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая форма (WHOQOL-Bref)
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки качества жизни будет использоваться турецкая версия краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Шкала состоит из 4 областей качества жизни: физической, психологической, социальных отношений и окружающей среды. В нем 27 утверждений, а максимальное количество баллов — 135. Более высокий балл означает более высокое качество жизни.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzEU_AO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли

Подписаться