- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249517
Educación en neurociencia del dolor basada en la telerehabilitación en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
Educación en neurociencia del dolor basada en la telerehabilitación en pacientes con dolor de cuello crónico no específico: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema de salud general, muy común en la sociedad y que afecta las actividades de la vida diaria al causar discapacidad. El dolor de cuello crónico inespecífico se define como "dolor de cuello continuo que persiste durante 12 semanas o más después del proceso de curación sin ninguna patología específica conocida. El dolor crónico se considera un problema complejo en el que factores cognitivos y emocionales, así como factores biológicos, afectan significativamente a la percepción del dolor. En la última década, un modelo de educación del paciente que educa a las personas sobre la neurobiología y la neurofisiología del dolor ha sido reconocido como un enfoque intrigante para el manejo del dolor crónico. Pain Neuroscience Education (PNE) es un enfoque de educación del paciente que explica en detalle la neurobiología, la neurofisiología del dolor y el procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso en el tratamiento del dolor crónico. En la literatura, existe evidencia que respalda el uso de la ENP para reducir el dolor y la discapacidad y superar los factores psicosociales del dolor crónico.
Si bien la pandemia del Covid-19 ha generalizado las aplicaciones de la telerehabilitación, también nos ha mostrado su necesidad, pero hasta el momento no se ha encontrado en la literatura ningún estudio en el que se haya realizado Educación en Neurociencia del Dolor con el método de la telerehabilitación.
Este estudio tuvo como objetivo realizar Educación en Neurociencia del Dolor con el método de telerehabilitación en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico y examinar los efectos sobre los factores relacionados con el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.
Se ha demostrado que los resultados a largo plazo del uso de PNE además de la fisioterapia son más efectivos para reducir el dolor y la discapacidad. Se ha informado que el programa de ejercicio submáximo progresivo que incluye ejercicios de fortalecimiento cervicotorácico, resistencia, flexibilidad y coordinación tiene efectos positivos sobre el dolor de cuello crónico, la discapacidad relacionada, la calidad de vida y el estado de ánimo. En este estudio, además de la PNE basada en la telerehabilitación, los participantes también recibirán un programa de ejercicio submáximo progresivo a través de la telerehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 55 años
- Antecedentes de dolor de cuello que dura al menos tres meses.
- Aceptar participar en el estudio
- Ser capaz de leer y escribir turco
- Tener una computadora o tableta y una conexión activa a Internet en casa
- Poder usar una computadora, tableta e internet a un nivel para participar en videoconferencia o tener un familiar que pueda ayudar en este sentido.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna
- Lesiones cervicales traumáticas
- Comorbilidades graves (neurológicas, neuromusculares, cardiológicas, psiquiátricas)
- Condiciones tumorales
- Tener problemas de visión y audición
- Problemas cognitivos
- Recibiendo fisioterapia por dolor de cuello y/o espalda baja en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en Neurociencia del Dolor (PNE)
Educación en neurociencia del dolor basada en la telerehabilitación
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Pain Neuroscience Education (PNE) es un enfoque de educación del paciente que explica en detalle la neurobiología, la neurofisiología del dolor y el procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso en el tratamiento del dolor crónico.
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Comparador activo: Ejercicio + ENP
Programa de ejercicio submáximo progresivo basado en telerehabilitación y PNE
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Se ha demostrado que los resultados a largo plazo del uso de PNE además de la fisioterapia son más efectivos para reducir el dolor y la discapacidad.
Se ha informado que el programa de ejercicio submáximo progresivo que incluye ejercicios de fortalecimiento cervicotorácico, resistencia, flexibilidad y coordinación tiene efectos positivos sobre el dolor de cuello crónico, la discapacidad relacionada, la calidad de vida y el estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor para evaluar la gravedad del dolor.
Se pedirá a los participantes que determinen el número que mejor describa su dolor, con 0 = sin dolor y 10 = dolor insoportable, en una escala dividida en números entre 0 y 10 según la intensidad del dolor que sienten durante el descanso y la actividad.
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6 semanas
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Neurofisiología del Dolor se utilizará para evaluar la información sobre el dolor.
El Cuestionario de Neurofisiología del Dolor se desarrolló como un método para evaluar si los profesionales de la salud y los pacientes comprenden el dolor y sus complejos mecanismos neurofisiológicos subyacentes.
La puntuación está en el rango de 0 a 13 puntos según el número de respuestas correctas dadas.
Las puntuaciones más altas significan un mejor conocimiento del dolor.
Es ampliamente utilizado por los médicos para monitorear el intercambio de información en las intervenciones de educación sobre el dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de discapacidad asociado con el dolor de cuello se evaluará con el índice de discapacidad del cuello.
El índice consta de 10 secciones que incluyen sensibilidad al dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo/empleo, conducción, sueño y actividades sociales.
Cada ítem se puntúa entre cero (sin discapacidad) y cinco (discapacidad total).
Por lo tanto, la puntuación máxima es 50.
Las puntuaciones más altas indican tener más discapacidades.
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6 semanas
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar la kinesiofobia, que es un estado de ansiedad que se desarrolla contra la actividad y el movimiento físico debido al dolor y al miedo a volver a lesionarse.
La escala tiene 17 declaraciones de dolor y la paciente seleccionó su acuerdo para cada pregunta utilizando una escala de 4 puntos.
La puntuación máxima es 68.
Una puntuación más alta indica tener más miedo al movimiento.
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6 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de catastrofización del dolor se utilizará para determinar el grado de catastrofización del dolor que sienten las personas con dolor.
Pain Catastrophising Scale es una escala autoinformada con 13 afirmaciones, donde el paciente clasifica las afirmaciones entre 0 "mínimo" y 4 "muy intenso".
El cálculo de la puntuación final se basa en 3 subdominios de la escala y puntuaciones cercanas a 52 indican peores resultados.
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6 semanas
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Escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la versión turca de la escala abreviada de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para evaluar la calidad de vida.
La escala consta de 4 dominios de calidad de vida: físico, psicológico, relaciones sociales y ambiental.
Tiene 27 enunciados y la puntuación máxima es de 135.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU_AO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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