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カイロプラクティック フォース VS タッチ (FVT)

2024年2月1日 更新者:Life University

カイロプラクティック アジャスト フォースと非フォース シミュレーションの適用後の経時的な EEG 変化の比較

カイロプラクティック研究のためのライフ大学センターは、カイロプラクティック調整のタッチと力のコンポーネント間の生理学的および脳ベースの違いをよりよく理解するための調査研究を行っています. 適格な個人は、力によるカイロプラクティック調整または力のない刺激のいずれかを受けます。 力刺激グループの個人は、アクティベーターと呼ばれるハンドヘルド器具を使用して積極的な脊椎調整を受けます。 非力刺激グループの個人は、1 つのアクティベーターを脊椎に配置し、別のアクティベーターをクリックして脊椎から離します。 この研究は無作為化されていません。 最初の参加者はアクティブな脊椎調整を受け、2 番目の参加者は最初の参加者と同じ場所で力のない刺激を受けます。 このパターンは、すべての個人が募集されるまで繰り返されます (n=30)。 結果の評価には、安静時脳波検査 (EEG)、心電図検査 (ECG)、および血圧が含まれます。 結果評価は、調整または非力刺激の前、調整または非力刺激の後、および 1 週間後に取得されます。 個人はまた、参加開始時に標準的な病歴とカイロプラクティック身体検査を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Life University Center for Chiropractic Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • あなたは 18 歳から 50 歳の間です。
  • 過去 2 週間にカイロプラクティックの調整を受けていない。
  • 現在、鍼治療や理学療法などの治療を受けていない。
  • あなたは現在、脳のパターンを変える可能性のある薬を服用していません。

除外基準:

  • 最近の脊椎手術または外傷の病歴はありません。
  • カイロプラクティック ケアを受けるのを妨げる可能性のあるその他の健康状態がないこと。 これには、診断された骨粗鬆症が含まれる場合があります。
  • あなたは妊娠していません。
  • あなたは深刻な精神的健康状態を持っていません。
  • あなたは既知の心臓病を持っていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:力
カイロプラクティック 脊椎を力で調整
カイロプラクティック背骨調整
アクティブコンパレータ:触る
無力刺激
非力シミュレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波検査 (EEG) パワースペクトル
時間枠:ベースライン、研究の開始
64チャンネルのEEGが記録されます。 高速フーリエ変換が計算され、周波​​数 1 ~ 50 のパワー スペクトルが提供されます。
ベースライン、研究の開始
脳波検査 (EEG) パワースペクトル
時間枠:研究完了まで、平均1年
64チャンネルのEEGが記録されます。 高速フーリエ変換が計算され、周波​​数 1 ~ 50 のパワー スペクトルが提供されます。
研究完了まで、平均1年
脳波検査 (EEG) パワースペクトル
時間枠:1週間のフォローアップ
64チャンネルのEEGが記録されます。 高速フーリエ変換が計算され、周波​​数 1 ~ 50 のパワー スペクトルが提供されます。
1週間のフォローアップ
心電図 (ECG) R-R 間隔
時間枠:ベースライン、研究の開始
リード II ECG を取得するために、胴体に 3 つのリードが配置されます。 R-R 間隔が計算されます。
ベースライン、研究の開始
心電図 (ECG) R-R 間隔
時間枠:研究完了まで、平均1年
リード II ECG を取得するために、胴体に 3 つのリードが配置されます。 R-R 間隔が計算されます。
研究完了まで、平均1年
心電図 (ECG) R-R 間隔
時間枠:1週間のフォローアップ
リード II ECG を取得するために、胴体に 3 つのリードが配置されます。 R-R 間隔が計算されます。
1週間のフォローアップ
血圧
時間枠:ベースライン、研究の開始
自動血圧測定カフを使用して血圧を測定します
ベースライン、研究の開始
血圧
時間枠:研究完了まで、平均1年
自動血圧測定カフを使用して血圧を測定します
研究完了まで、平均1年
血圧
時間枠:1週間のフォローアップ
自動血圧測定カフを使用して血圧を測定します
1週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephanie Sullivan, PhD, DC、Life Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月28日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I-0015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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