Fuerza quiropráctica versus tacto (FVT)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Life University
Comparación de los cambios de EEG a lo largo del tiempo después de la aplicación de la fuerza de ajuste quiropráctico frente a la simulación sin fuerza
El Centro de Investigación Quiropráctica de la Universidad Life está realizando un estudio de investigación para comprender mejor las diferencias fisiológicas y cerebrales entre los componentes táctiles y de fuerza del ajuste quiropráctico.
Las personas elegibles recibirán un ajuste quiropráctico con fuerza o estimulación sin fuerza.
Las personas en el grupo de estimulación de fuerza recibirán un ajuste espinal activo con un instrumento portátil llamado Activador.
A las personas en el grupo de estimulación sin fuerza se les colocará un Activador en la columna y otro Activador se alejará de la columna con un clic.
Este estudio no es aleatorio.
El primer participante recibirá un ajuste espinal activo y el segundo participante recibirá una estimulación sin fuerza en los mismos lugares que el primer participante.
Este patrón se repite hasta que todos los individuos hayan sido reclutados (n=30).
Las evaluaciones de resultados incluyen electroencefalografía (EEG) en estado de reposo, electrocardiografía (ECG) y presión arterial.
Las evaluaciones de resultados se capturarán antes del ajuste o la estimulación sin fuerza, después del ajuste o la estimulación sin fuerza y una semana después.
Las personas también se someterán a un historial de salud estándar y un examen físico quiropráctico al comienzo de la participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 18 y 50 años.
- No ha tenido un ajuste quiropráctico en las últimas 2 semanas.
- Actualmente no está recibiendo atención como acupuntura o fisioterapia.
- Actualmente no está tomando ningún medicamento que pueda cambiar sus patrones cerebrales.
Criterio de exclusión:
- No tiene antecedentes de cirugía o traumatismo espinal reciente.
- No tiene ninguna otra condición de salud que pueda impedirle recibir atención quiropráctica. Esto podría incluir osteoporosis diagnosticada.
- No estás embarazada.
- No tiene una condición de salud mental grave.
- No tiene una afección cardíaca conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fuerza
Ajuste espinal quiropráctico con fuerza
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Ajuste espinal quiropráctico
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Comparador activo: Tocar
estimulación sin fuerza
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Simulación sin fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electroencefalografía (EEG) Espectro de potencia
Periodo de tiempo: Línea de base, inicio del estudio
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Se grabarán 64 canales de EEG.
Se calculará una transformada rápida de Fourier para proporcionar un espectro de potencia de frecuencias 1-50.
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Línea de base, inicio del estudio
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Electroencefalografía (EEG) Espectro de potencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se grabarán 64 canales de EEG.
Se calculará una transformada rápida de Fourier para proporcionar un espectro de potencia de frecuencias 1-50.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Electroencefalografía (EEG) Espectro de potencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de una semana
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Se grabarán 64 canales de EEG.
Se calculará una transformada rápida de Fourier para proporcionar un espectro de potencia de frecuencias 1-50.
|
Seguimiento de una semana
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Electrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Periodo de tiempo: Línea de base, inicio del estudio
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Se colocarán tres derivaciones en el torso para capturar un ECG de derivación II.
Se calcularán los intervalos R-R.
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Línea de base, inicio del estudio
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Electrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se colocarán tres derivaciones en el torso para capturar un ECG de derivación II.
Se calcularán los intervalos R-R.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Electrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Se colocarán tres derivaciones en el torso para capturar un ECG de derivación II.
Se calcularán los intervalos R-R.
|
seguimiento de una semana
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base, inicio del estudio
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La presión arterial se tomará mediante un manguito de presión arterial automático.
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Línea de base, inicio del estudio
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La presión arterial se tomará mediante un manguito de presión arterial automático.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
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La presión arterial se tomará mediante un manguito de presión arterial automático.
|
seguimiento de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I-0015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .