- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249530
La force chiropratique contre le toucher (FVT)
1 février 2024 mis à jour par: Life University
Comparaison des modifications de l'EEG au fil du temps après l'application de la force d'ajustement chiropratique par rapport à la simulation sans force
Life Le Centre universitaire de recherche chiropratique mène une étude de recherche pour mieux comprendre les différences physiologiques et cérébrales entre les composants tactiles et de force de l'ajustement chiropratique.
Les personnes éligibles recevront soit un ajustement chiropratique avec force, soit une stimulation sans force.
Les personnes du groupe de stimulation de la force recevront un ajustement actif de la colonne vertébrale avec un instrument portatif appelé activateur.
Les individus du groupe de stimulation sans force auront un activateur placé sur la colonne vertébrale et un autre activateur cliqué loin de la colonne vertébrale.
Cette étude n'est pas randomisée.
Le premier participant recevra un ajustement actif de la colonne vertébrale et le deuxième participant recevra une stimulation sans force aux mêmes endroits que le premier participant.
Ce schéma se répète jusqu'à ce que tous les individus aient été recrutés (n=30).
Les évaluations des résultats comprennent l'électroencéphalographie (EEG) au repos, l'électrocardiographie (ECG) et la pression artérielle.
Les évaluations des résultats seront capturées avant l'ajustement ou la stimulation sans force, après l'ajustement ou la stimulation sans force et une semaine plus tard.
Les individus subiront également un historique de santé standard et un examen physique chiropratique au début de la participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 18 et 50 ans.
- Vous n'avez pas eu d'ajustement chiropratique au cours des 2 dernières semaines.
- Vous ne recevez pas actuellement de soins tels que l'acupuncture ou la physiothérapie.
- Vous ne prenez actuellement aucun médicament susceptible de modifier vos schémas cérébraux.
Critère d'exclusion:
- Vous n'avez pas d'antécédents de chirurgie ou de traumatisme rachidien récent.
- Vous n'avez pas d'autres problèmes de santé qui pourraient vous empêcher de recevoir des soins chiropratiques. Cela pourrait inclure l'ostéoporose diagnostiquée.
- Vous n'êtes pas enceinte.
- Vous n'avez pas de problème de santé mentale grave.
- Vous n'avez pas de maladie cardiaque connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Force
Ajustement chiropratique de la colonne vertébrale avec force
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Ajustement chiropratique de la colonne vertébrale
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Comparateur actif: Toucher
stimulation sans force
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Simulation sans force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électroencéphalographie (EEG) Spectre de puissance
Délai: Baseline, début de l'étude
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64 canaux d'EEG seront enregistrés.
Une transformée de Fourier rapide sera calculée pour fournir un spectre de puissance de fréquences 1-50.
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Baseline, début de l'étude
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Électroencéphalographie (EEG) Spectre de puissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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64 canaux d'EEG seront enregistrés.
Une transformée de Fourier rapide sera calculée pour fournir un spectre de puissance de fréquences 1-50.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Électroencéphalographie (EEG) Spectre de puissance
Délai: Suivi d'une semaine
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64 canaux d'EEG seront enregistrés.
Une transformée de Fourier rapide sera calculée pour fournir un spectre de puissance de fréquences 1-50.
|
Suivi d'une semaine
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Intervalles R-R de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: Baseline, début de l'étude
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Trois dérivations seront placées sur le torse pour capturer un ECG de dérivation II.
Les intervalles R-R seront calculés.
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Baseline, début de l'étude
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Intervalles R-R de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Trois dérivations seront placées sur le torse pour capturer un ECG de dérivation II.
Les intervalles R-R seront calculés.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Intervalles R-R de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: suivi d'une semaine
|
Trois dérivations seront placées sur le torse pour capturer un ECG de dérivation II.
Les intervalles R-R seront calculés.
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suivi d'une semaine
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Pression artérielle
Délai: Baseline, début de l'étude
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La pression artérielle sera capturée à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatique
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Baseline, début de l'étude
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Pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La pression artérielle sera capturée à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Pression artérielle
Délai: suivi d'une semaine
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La pression artérielle sera capturée à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatique
|
suivi d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
21 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .