- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249530
Kiropraktiikka Force versus Touch (FVT)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Life University
EEG-muutosten vertailu ajan kuluessa kiropraktisen mukauttavan voiman ja ei-voiman simulaation käytön jälkeen
Life University Center for Kiropractic Research tekee tutkimusta ymmärtääkseen paremmin kiropraktiikkasäädön kosketus- ja voimakomponenttien välisiä fysiologisia ja aivopohjaisia eroja.
Tukikelpoiset henkilöt saavat joko kiropraktisen säädön voimalla tai ei-voimalla.
Voimastimulaatioryhmän henkilöt saavat aktiivisen selkärangan säädön kädessä pidettävällä aktivaattorilla.
Ei-voimastimulaation ryhmään kuuluvien henkilöiden yksi aktivaattori asetetaan selkärankaan ja toinen aktivaattori napsautetaan pois selkärangasta.
Tämä tutkimus ei ole satunnaistettu.
Ensimmäinen osallistuja saa aktiivisen selkärangan säädön ja toinen osallistuja saa ei-voimastimulaation samoissa paikoissa kuin ensimmäinen osallistuja.
Tämä kuvio toistuu, kunnes kaikki henkilöt on värvätty (n = 30).
Tulosarviointiin kuuluvat lepotilan elektroenkefalografia (EEG), elektrokardiografia (EKG) ja verenpaine.
Tulosarviot tallennetaan ennen säätöä tai ei-voimastimulaatiota, säädön tai ei-voimastimulaation jälkeen ja viikkoa myöhemmin.
Osallistumisen alkaessa henkilöt käyvät myös normaalin terveyshistorian ja kiropraktisen fyysisen kokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet 18-50-vuotias.
- Sinulle ei ole tehty kiropraktiikkaa viimeisen 2 viikon aikana.
- Et saa tällä hetkellä hoitoa, kuten akupunktiota tai fysioterapiaa.
- Et käytä tällä hetkellä mitään lääkkeitä, jotka voivat muuttaa aivotoimintaasi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole äskettäin tehtyjä selkärangan leikkauksia tai traumoja.
- Sinulla ei ole muita terveysongelmia, jotka voivat estää sinua saamasta kiropraktiikkaa. Tämä voi sisältää diagnosoitua osteoporoosia.
- Et ole raskaana.
- Sinulla ei ole vakavaa mielenterveysongelmaa.
- Sinulla ei ole tunnettua sydänsairautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakottaa
Kiropraktiikka selkärangan säätö voimalla
|
Kiropraktiikka selkärangan säätö
|
|
Active Comparator: Kosketus
ei-voimastimulaatio
|
Ei-voiman simulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG) Tehospektri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
64 EEG-kanavaa tallennetaan.
Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) Tehospektri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
64 EEG-kanavaa tallennetaan.
Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) Tehospektri
Aikaikkuna: Viikon seuranta
|
64 EEG-kanavaa tallennetaan.
Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
|
Viikon seuranta
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) R-R-välit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
Vartaloon asetetaan kolme johtoa II-kytkentä-EKG:n tallentamiseksi.
R-R-välit lasketaan.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) R-R-välit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vartaloon asetetaan kolme johtoa II-kytkentä-EKG:n tallentamiseksi.
R-R-välit lasketaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) R-R-välit
Aikaikkuna: viikon seuranta
|
Vartaloon asetetaan kolme johtoa II-kytkentä-EKG:n tallentamiseksi.
R-R-välit lasketaan.
|
viikon seuranta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
Verenpaine mitataan automaattisen verenpainemansetin avulla
|
Lähtötilanne, tutkimuksen alku
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verenpaine mitataan automaattisen verenpainemansetin avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: viikon seuranta
|
Verenpaine mitataan automaattisen verenpainemansetin avulla
|
viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .