- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249530
Força quiroprática versus toque (FVT)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Life University
Comparação das alterações do EEG ao longo do tempo após a aplicação da força de ajuste quiroprático versus simulação sem força
O Life University Center for Chiropractic Research está realizando um estudo de pesquisa para entender melhor as diferenças fisiológicas e cerebrais entre os componentes de toque e força do ajuste quiroprático.
Indivíduos elegíveis receberão um ajuste quiroprático com força ou estimulação sem força.
Os indivíduos do grupo de estimulação de força receberão um ajuste ativo da coluna vertebral com um instrumento portátil chamado Ativador.
Indivíduos no grupo de estimulação sem força terão um Ativador colocado na coluna e outro Ativador afastado da coluna.
Este estudo não é randomizado.
O primeiro participante receberá um ajuste ativo da coluna, e o segundo participante receberá uma estimulação sem força nos mesmos locais que o primeiro participante.
Esse padrão se repete até que todos os indivíduos tenham sido recrutados (n=30).
As avaliações dos resultados incluem eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso, eletrocardiograma (ECG) e pressão arterial.
As avaliações de resultado serão capturadas antes do ajuste ou estimulação sem força, após o ajuste ou estimulação sem força e uma semana depois.
Os indivíduos também passarão por um histórico de saúde padrão e um exame físico quiroprático no início da participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem entre 18 e 50 anos.
- Você não teve um ajuste quiroprático nas últimas 2 semanas.
- Você não está recebendo cuidados como acupuntura ou fisioterapia.
- Atualmente, você não está tomando nenhum medicamento que possa alterar seus padrões cerebrais.
Critério de exclusão:
- Você não tem um histórico recente de cirurgia ou trauma na coluna vertebral.
- Você não tem nenhuma outra condição de saúde que possa impedi-lo de receber tratamento quiroprático. Isso pode incluir osteoporose diagnosticada.
- Você não está grávida.
- Você não tem uma condição grave de saúde mental.
- Você não tem uma condição cardíaca conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Força
Ajuste espinhal quiroprático com força
|
Ajuste da coluna quiroprática
|
|
Comparador Ativo: Toque
estimulação sem força
|
Simulação sem força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletroencefalografia (EEG) Espectro de potência
Prazo: Linha de base, início do estudo
|
Serão gravados 64 canais de EEG.
Uma transformada rápida de Fourier será calculada para fornecer um espectro de potência de frequências 1-50.
|
Linha de base, início do estudo
|
|
Eletroencefalografia (EEG) Espectro de potência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Serão gravados 64 canais de EEG.
Uma transformada rápida de Fourier será calculada para fornecer um espectro de potência de frequências 1-50.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Eletroencefalografia (EEG) Espectro de potência
Prazo: Acompanhamento de uma semana
|
Serão gravados 64 canais de EEG.
Uma transformada rápida de Fourier será calculada para fornecer um espectro de potência de frequências 1-50.
|
Acompanhamento de uma semana
|
|
Eletrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Prazo: Linha de base, início do estudo
|
Três eletrodos serão colocados no tronco para capturar um ECG de Derivação II.
Os intervalos R-R serão calculados.
|
Linha de base, início do estudo
|
|
Eletrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Três eletrodos serão colocados no tronco para capturar um ECG de Derivação II.
Os intervalos R-R serão calculados.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Eletrocardiograma (ECG) Intervalos R-R
Prazo: acompanhamento de uma semana
|
Três eletrodos serão colocados no tronco para capturar um ECG de Derivação II.
Os intervalos R-R serão calculados.
|
acompanhamento de uma semana
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, início do estudo
|
A pressão arterial será capturada usando um manguito automático de pressão arterial
|
Linha de base, início do estudo
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A pressão arterial será capturada usando um manguito automático de pressão arterial
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: acompanhamento de uma semana
|
A pressão arterial será capturada usando um manguito automático de pressão arterial
|
acompanhamento de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I-0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .