Chiropraktik Kraft versus Berührung (FVT)
1. Februar 2024 aktualisiert von: Life University
Vergleich der EEG-Änderungen im Laufe der Zeit nach Anwendung der chiropraktischen Anpassungskraft vs. Nicht-Kraft-Simulation
Das LifeUniversitätszentrum für Chiropraktikforschung führt eine Forschungsstudie durch, um die physiologischen und gehirnbasierten Unterschiede zwischen den Berührungs- und Kraftkomponenten der chiropraktischen Anpassung besser zu verstehen.
Berechtigte Personen erhalten entweder eine chiropraktische Anpassung mit Kraft oder eine Stimulation ohne Kraft.
Personen in der Kraftstimulationsgruppe erhalten eine aktive Wirbelsäulenanpassung mit einem Handinstrument namens Aktivator.
Bei Personen in der Gruppe ohne Kraftstimulation wird ein Aktivator auf der Wirbelsäule platziert und ein anderer Aktivator von der Wirbelsäule weggeklickt.
Diese Studie ist nicht randomisiert.
Der erste Teilnehmer erhält eine aktive Wirbelsäulenanpassung und der zweite Teilnehmer erhält eine kraftfreie Stimulation an denselben Stellen wie der erste Teilnehmer.
Dieses Muster wiederholt sich, bis alle Personen rekrutiert wurden (n=30).
Die Ergebnisbewertung umfasst die Elektroenzephalographie (EEG) im Ruhezustand, die Elektrokardiographie (EKG) und den Blutdruck.
Ergebnisbewertungen werden vor der Anpassung oder Stimulation ohne Kraft, nach der Anpassung oder Stimulation ohne Kraft und eine Woche später erfasst.
Einzelpersonen werden zu Beginn der Teilnahme auch einer standardmäßigen Anamnese und einer chiropraktischen körperlichen Untersuchung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind zwischen 18 und 50 Jahre alt.
- Sie hatten in den letzten 2 Wochen keine chiropraktische Anpassung.
- Sie erhalten derzeit keine Behandlung wie Akupunktur oder Physiotherapie.
- Sie nehmen derzeit keine Medikamente ein, die Ihre Gehirnmuster verändern könnten.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keine Vorgeschichte einer kürzlichen Wirbelsäulenoperation oder eines Traumas.
- Sie haben keine anderen gesundheitlichen Bedingungen, die Sie daran hindern könnten, chiropraktische Behandlung zu erhalten. Dies könnte eine diagnostizierte Osteoporose beinhalten.
- Sie sind nicht schwanger.
- Sie haben keine schwere psychische Erkrankung.
- Sie haben keine bekannte Herzerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gewalt
Chiropraktische Wirbelsäulenanpassung mit Kraft
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Chiropraktische Wirbelsäulenanpassung
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Aktiver Komparator: Berühren
nicht erzwungene Stimulation
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Simulation ohne Kraft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalographie (EEG) Leistungsspektrum
Zeitfenster: Baseline, Beginn der Studie
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64 EEG-Kanäle werden aufgezeichnet.
Eine schnelle Fourier-Transformation wird berechnet, um ein Leistungsspektrum der Frequenzen 1–50 bereitzustellen.
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Baseline, Beginn der Studie
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Elektroenzephalographie (EEG) Leistungsspektrum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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64 EEG-Kanäle werden aufgezeichnet.
Eine schnelle Fourier-Transformation wird berechnet, um ein Leistungsspektrum der Frequenzen 1–50 bereitzustellen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Elektroenzephalographie (EEG) Leistungsspektrum
Zeitfenster: Eine Woche Follow-up
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64 EEG-Kanäle werden aufgezeichnet.
Eine schnelle Fourier-Transformation wird berechnet, um ein Leistungsspektrum der Frequenzen 1–50 bereitzustellen.
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Eine Woche Follow-up
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Elektrokardiogramm (EKG) R-R-Intervalle
Zeitfenster: Baseline, Beginn der Studie
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Drei Ableitungen werden am Oberkörper platziert, um ein Ableitungs-II-EKG zu erfassen.
R-R-Intervalle werden berechnet.
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Baseline, Beginn der Studie
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Elektrokardiogramm (EKG) R-R-Intervalle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Drei Ableitungen werden am Oberkörper platziert, um ein Ableitungs-II-EKG zu erfassen.
R-R-Intervalle werden berechnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Elektrokardiogramm (EKG) R-R-Intervalle
Zeitfenster: einwöchige Nachsorge
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Drei Ableitungen werden am Oberkörper platziert, um ein Ableitungs-II-EKG zu erfassen.
R-R-Intervalle werden berechnet.
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einwöchige Nachsorge
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Beginn der Studie
|
Der Blutdruck wird mit einer automatischen Blutdruckmanschette erfasst
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Baseline, Beginn der Studie
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Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Blutdruck wird mit einer automatischen Blutdruckmanschette erfasst
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Blutdruck
Zeitfenster: einwöchige Nachsorge
|
Der Blutdruck wird mit einer automatischen Blutdruckmanschette erfasst
|
einwöchige Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I-0015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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