- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249530
Siła chiropraktyczna kontra dotyk (FVT)
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Life University
Porównanie zmian EEG w czasie po zastosowaniu siły dostosowującej chiropraktyki w porównaniu z symulacją bez użycia siły
Life University Center for Chiropractic Research prowadzi badanie, aby lepiej zrozumieć fizjologiczne i mózgowe różnice między komponentami dotyku i siły podczas regulacji chiropraktyki.
Kwalifikujące się osoby otrzymają korektę chiropraktyczną z użyciem siły lub stymulację bez użycia siły.
Osoby w grupie stymulacji siłowej otrzymają aktywną regulację kręgosłupa za pomocą ręcznego instrumentu zwanego aktywatorem.
Osoby w grupie stymulacji bez użycia siły będą miały jeden Aktywator umieszczony na kręgosłupie, a drugi Aktywator zostanie odsunięty od kręgosłupa.
To badanie nie jest randomizowane.
Pierwszy uczestnik otrzyma aktywną regulację kręgosłupa, a drugi uczestnik otrzyma stymulację bez użycia siły w tych samych miejscach, co pierwszy uczestnik.
Ten wzór powtarza się, dopóki wszystkie osoby nie zostaną zwerbowane (n=30).
Oceny wyników obejmują elektroencefalografię w stanie spoczynku (EEG), elektrokardiografię (EKG) i ciśnienie krwi.
Oceny wyników zostaną zarejestrowane przed dostosowaniem lub stymulacją bez użycia siły, po dopasowaniu lub stymulacji bez użycia siły i tydzień później.
Na początku uczestnictwa osoby przejdą również standardową historię zdrowia i badanie chiropraktyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Austin Garlinghouse
- Numer telefonu: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz od 18 do 50 lat.
- Nie miałeś korekty chiropraktycznej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Obecnie nie korzystasz z opieki, takiej jak akupunktura lub fizjoterapia.
- Obecnie nie przyjmujesz żadnych leków, które mogłyby zmienić wzorce pracy mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie masz historii niedawnej operacji kręgosłupa lub urazu.
- Nie masz żadnych innych schorzeń, które mogłyby uniemożliwić Ci otrzymanie opieki chiropraktycznej. Może to obejmować zdiagnozowaną osteoporozę.
- Nie jesteś w ciąży.
- Nie masz poważnego problemu ze zdrowiem psychicznym.
- Nie masz znanej choroby serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmuszać
Chiropraktyka regulacja kręgosłupa z użyciem siły
|
Chiropraktyka regulacja kręgosłupa
|
Aktywny komparator: Dotykać
stymulacja bez użycia siły
|
Symulacja bez użycia siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektroencefalografia (EEG) Widmo mocy
Ramy czasowe: Linia bazowa, początek badania
|
Zarejestrowanych zostanie 64 kanałów EEG.
Szybka transformata Fouriera zostanie obliczona w celu uzyskania widma mocy o częstotliwościach 1-50.
|
Linia bazowa, początek badania
|
Elektroencefalografia (EEG) Widmo mocy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zarejestrowanych zostanie 64 kanałów EEG.
Szybka transformata Fouriera zostanie obliczona w celu uzyskania widma mocy o częstotliwościach 1-50.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Elektroencefalografia (EEG) Widmo mocy
Ramy czasowe: Tydzień obserwacji
|
Zarejestrowanych zostanie 64 kanałów EEG.
Szybka transformata Fouriera zostanie obliczona w celu uzyskania widma mocy o częstotliwościach 1-50.
|
Tydzień obserwacji
|
Elektrokardiogram (EKG) odstępy R-R
Ramy czasowe: Linia bazowa, początek badania
|
Trzy odprowadzenia zostaną umieszczone na tułowiu w celu zarejestrowania EKG odprowadzenia II.
Obliczone zostaną odstępy R-R.
|
Linia bazowa, początek badania
|
Elektrokardiogram (EKG) odstępy R-R
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Trzy odprowadzenia zostaną umieszczone na tułowiu w celu zarejestrowania EKG odprowadzenia II.
Obliczone zostaną odstępy R-R.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Elektrokardiogram (EKG) odstępy R-R
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
|
Trzy odprowadzenia zostaną umieszczone na tułowiu w celu zarejestrowania EKG odprowadzenia II.
Obliczone zostaną odstępy R-R.
|
tygodniowa obserwacja
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, początek badania
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Linia bazowa, początek badania
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chiropraktyka regulacja kręgosłupa
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk