- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249530
Kiropraktisk kraft versus berøring (FVT)
1. februar 2024 oppdatert av: Life University
Sammenligning av EEG-endringer over tid etter bruk av kiropraktisk justeringskraft vs ikke-kraftsimulering
Life University Center for Chiropractic Research gjennomfører en forskningsstudie for å bedre forstå de fysiologiske og hjernebaserte forskjellene mellom berørings- og kraftkomponentene i kiropraktikkjusteringen.
Kvalifiserte individer vil enten motta en kiropraktisk justering med kraft eller en ikke-kraftstimulering.
Individer i kraftstimuleringsgruppen vil motta en aktiv ryggradsjustering med et håndholdt instrument kalt en Activator.
Individer i ikke-kraftstimuleringsgruppen vil ha en aktivator plassert på ryggraden og en annen aktivator klikket bort fra ryggraden.
Denne studien er ikke randomisert.
Den første deltakeren vil motta en aktiv ryggmargsjustering, og den andre deltakeren vil motta en ikke-kraftstimulering på samme steder som den første deltakeren.
Dette mønsteret gjentar seg til alle individer er rekruttert (n=30).
Utfallsvurderinger inkluderer hviletilstand elektroencefalografi (EEG), elektrokardiografi (EKG) og blodtrykk.
Utfallsvurderinger vil bli fanget opp før justeringen eller ikke-kraftstimuleringen, etter justeringen eller ikke-kraftstimuleringen, og en uke senere.
Enkeltpersoner vil også gjennomgå en standard helsehistorie og kiropraktisk fysisk eksamen ved starten av deltakelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du er mellom 18 og 50 år.
- Du har ikke hatt en kiropraktisk justering de siste 2 ukene.
- Du mottar for øyeblikket ikke behandling som akupunktur eller fysioterapi.
- Du bruker for øyeblikket ingen medisiner som kan endre hjernemønsteret ditt.
Ekskluderingskriterier:
- Du har ikke tidligere hatt ryggmargsoperasjoner eller traumer.
- Du har ingen andre helsemessige forhold som kan hindre deg i å motta kiropraktisk behandling. Dette kan inkludere diagnostisert osteoporose.
- Du er ikke gravid.
- Du har ikke en alvorlig psykisk helsetilstand.
- Du har ikke en kjent hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Makt
Kiropraktisk ryggradsjustering med kraft
|
Kiropraktisk ryggradsjustering
|
|
Aktiv komparator: Ta på
ikke-kraftstimulering
|
Simulering uten kraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspekter
Tidsramme: Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
64 kanaler med EEG vil bli registrert.
En rask Fourier-transformasjon vil bli beregnet for å gi et effektspektrum med frekvensene 1-50.
|
Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspekter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
64 kanaler med EEG vil bli registrert.
En rask Fourier-transformasjon vil bli beregnet for å gi et effektspektrum med frekvensene 1-50.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspekter
Tidsramme: En ukes oppfølging
|
64 kanaler med EEG vil bli registrert.
En rask Fourier-transformasjon vil bli beregnet for å gi et effektspektrum med frekvensene 1-50.
|
En ukes oppfølging
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R-intervaller
Tidsramme: Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
Tre avledninger vil bli plassert på overkroppen for å fange et avledning II-EKG.
R-R intervaller vil bli beregnet.
|
Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R-intervaller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tre avledninger vil bli plassert på overkroppen for å fange et avledning II-EKG.
R-R intervaller vil bli beregnet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R-intervaller
Tidsramme: en ukes oppfølging
|
Tre avledninger vil bli plassert på overkroppen for å fange et avledning II-EKG.
R-R intervaller vil bli beregnet.
|
en ukes oppfølging
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
Blodtrykket vil bli fanget ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett
|
Grunnlinje, begynnelsen av studien
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodtrykket vil bli fanget ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: en ukes oppfølging
|
Blodtrykket vil bli fanget ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett
|
en ukes oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I-0015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .