Chiropraktická síla versus dotek (FVT)
1. února 2024 aktualizováno: Life University
Porovnání změn EEG v průběhu času po aplikaci chiropraktické adaptivní síly vs. simulace bez síly
Centrum Life University pro chiropraktický výzkum provádí výzkumnou studii, která má lépe porozumět fyziologickým a mozkovým rozdílům mezi hmatovými a silovými složkami chiropraktické úpravy.
Způsobilí jedinci dostanou buď chiropraktickou úpravu silou nebo nesilovou stimulací.
Jednotlivci ve skupině silové stimulace obdrží aktivní nastavení páteře pomocí ručního nástroje zvaného aktivátor.
Jednotlivci ve skupině nesilové stimulace budou mít jeden aktivátor umístěn na páteř a další aktivátor zacvaknutý směrem od páteře.
Tato studie není randomizovaná.
První účastník dostane aktivní nastavení páteře a druhý účastník nesilovou stimulaci na stejných místech jako první účastník.
Tento vzorec se opakuje, dokud nejsou rekrutováni všichni jedinci (n=30).
Výsledky hodnocení zahrnují elektroencefalografii v klidovém stavu (EEG), elektrokardiografii (EKG) a krevní tlak.
Hodnocení výsledku bude zachyceno před úpravou nebo nesilovou stimulací, po úpravě nebo nesilové stimulaci a o týden později.
Jednotlivci také na začátku účasti podstoupí standardní zdravotní anamnézu a chiropraktickou fyzickou zkoušku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je vám mezi 18 a 50 lety.
- Během posledních 2 týdnů jste neprodělali chiropraktickou úpravu.
- V současné době nedostáváte péči, jako je akupunktura nebo fyzikální terapie.
- V současné době neužíváte žádné léky, které by mohly změnit vzorce vašeho mozku.
Kritéria vyloučení:
- Nemáte v anamnéze nedávné operace páteře nebo trauma.
- Nemáte žádné jiné zdravotní stavy, které by vám mohly bránit v získání chiropraktické péče. To může zahrnovat diagnostikovanou osteoporózu.
- Nejsi těhotná.
- Netrpíte vážným duševním onemocněním.
- Nemáte známou srdeční chorobu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platnost
Chiropraktické nastavení páteře silou
|
Chiropraxe úprava páteře
|
|
Aktivní komparátor: Dotek
nesilová stimulace
|
Nesilová simulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie (EEG) Výkonové spektrum
Časové okno: Výchozí stav, začátek studie
|
Bude zaznamenáno 64 kanálů EEG.
Bude vypočítána rychlá Fourierova transformace, která poskytne výkonové spektrum frekvencí 1-50.
|
Výchozí stav, začátek studie
|
|
Elektroencefalografie (EEG) Výkonové spektrum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zaznamenáno 64 kanálů EEG.
Bude vypočítána rychlá Fourierova transformace, která poskytne výkonové spektrum frekvencí 1-50.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Elektroencefalografie (EEG) Výkonové spektrum
Časové okno: Jeden týden sledování
|
Bude zaznamenáno 64 kanálů EEG.
Bude vypočítána rychlá Fourierova transformace, která poskytne výkonové spektrum frekvencí 1-50.
|
Jeden týden sledování
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaly
Časové okno: Výchozí stav, začátek studie
|
Na trup budou umístěny tři svody pro zachycení EKG svodu II.
Budou vypočítány intervaly R-R.
|
Výchozí stav, začátek studie
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaly
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Na trup budou umístěny tři svody pro zachycení EKG svodu II.
Budou vypočítány intervaly R-R.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaly
Časové okno: týdenní sledování
|
Na trup budou umístěny tři svody pro zachycení EKG svodu II.
Budou vypočítány intervaly R-R.
|
týdenní sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, začátek studie
|
Krevní tlak bude snímán pomocí automatické manžety krevního tlaku
|
Výchozí stav, začátek studie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Krevní tlak bude snímán pomocí automatické manžety krevního tlaku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Krevní tlak
Časové okno: týdenní sledování
|
Krevní tlak bude snímán pomocí automatické manžety krevního tlaku
|
týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I-0015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .