- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249530
Chiropractische kracht versus aanraking (FVT)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Life University
Vergelijking van EEG-veranderingen in de loop van de tijd na toepassing van chiropractische aanpassingskracht versus niet-krachtsimulatie
Het Life University Centre for Chiropractic Research voert een onderzoek uit om de fysiologische en op de hersenen gebaseerde verschillen tussen de aanrakings- en krachtcomponenten van de chiropractische aanpassing beter te begrijpen.
Personen die hiervoor in aanmerking komen, krijgen een chiropractische aanpassing met kracht of een niet-geforceerde stimulatie.
Individuen in de krachtstimulatiegroep krijgen een actieve spinale aanpassing met een handbediend instrument genaamd Activator.
Bij personen in de niet-geforceerde stimulatiegroep wordt één Activator op de ruggengraat geplaatst en wordt een andere Activator weggeklikt van de ruggengraat.
Dit onderzoek is niet gerandomiseerd.
De eerste deelnemer krijgt een actieve spinale aanpassing en de tweede deelnemer krijgt een niet-geforceerde stimulatie op dezelfde locaties als de eerste deelnemer.
Dit patroon herhaalt zich totdat alle individuen gerekruteerd zijn (n=30).
Uitkomstbeoordelingen omvatten rusttoestand elektro-encefalografie (EEG), elektrocardiografie (ECG) en bloeddruk.
Uitkomstbeoordelingen worden vastgelegd voorafgaand aan de aanpassing of niet-geforceerde stimulatie, na de aanpassing of niet-geforceerde stimulatie en een week later.
Individuen ondergaan bij aanvang van deelname ook een standaard gezondheidsgeschiedenis en chiropractisch lichamelijk onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je bent tussen de 18 en 50 jaar.
- U heeft de afgelopen 2 weken geen chiropractische aanpassing gehad.
- U krijgt op dit moment geen zorg zoals acupunctuur of fysiotherapie.
- U gebruikt momenteel geen medicijnen die uw hersenpatronen kunnen veranderen.
Uitsluitingscriteria:
- U heeft geen voorgeschiedenis van recente spinale chirurgie of trauma.
- U heeft geen andere gezondheidsproblemen waardoor u geen chiropractische zorg kunt ontvangen. Dit kan gediagnosticeerde osteoporose omvatten.
- Je bent niet zwanger.
- U heeft geen ernstige psychische aandoening.
- U heeft geen bekende hartaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kracht
Chiropractische spinale aanpassing met kracht
|
Chiropractische aanpassing van de wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: Aanraken
niet-geforceerde stimulatie
|
Simulatie zonder kracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie (EEG) Vermogensspectrum
Tijdsspanne: Basislijn, begin van het onderzoek
|
Er worden 64 EEG-kanalen geregistreerd.
Er wordt een snelle Fourier-transformatie berekend om een vermogensspectrum van frequenties 1-50 te verkrijgen.
|
Basislijn, begin van het onderzoek
|
|
Elektro-encefalografie (EEG) Vermogensspectrum
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Er worden 64 EEG-kanalen geregistreerd.
Er wordt een snelle Fourier-transformatie berekend om een vermogensspectrum van frequenties 1-50 te verkrijgen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Elektro-encefalografie (EEG) Vermogensspectrum
Tijdsspanne: Een week follow-up
|
Er worden 64 EEG-kanalen geregistreerd.
Er wordt een snelle Fourier-transformatie berekend om een vermogensspectrum van frequenties 1-50 te verkrijgen.
|
Een week follow-up
|
|
Elektrocardiogram (ECG) R-R intervallen
Tijdsspanne: Basislijn, begin van het onderzoek
|
Er worden drie afleidingen op de romp geplaatst om een afleiding II-ECG vast te leggen.
R-R intervallen worden berekend.
|
Basislijn, begin van het onderzoek
|
|
Elektrocardiogram (ECG) R-R intervallen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Er worden drie afleidingen op de romp geplaatst om een afleiding II-ECG vast te leggen.
R-R intervallen worden berekend.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Elektrocardiogram (ECG) R-R intervallen
Tijdsspanne: opvolging van een week
|
Er worden drie afleidingen op de romp geplaatst om een afleiding II-ECG vast te leggen.
R-R intervallen worden berekend.
|
opvolging van een week
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, begin van het onderzoek
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmanchet
|
Basislijn, begin van het onderzoek
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmanchet
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: opvolging van een week
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmanchet
|
opvolging van een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I-0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .