Forza chiropratica contro tocco (FVT)
1 febbraio 2024 aggiornato da: Life University
Confronto dei cambiamenti dell'EEG nel tempo in seguito all'applicazione della forza adattativa chiropratica rispetto alla simulazione non forzata
Il Life University Center for Chiropractic Research sta conducendo uno studio di ricerca per comprendere meglio le differenze fisiologiche e basate sul cervello tra i componenti del tocco e della forza dell'aggiustamento chiropratico.
Gli individui idonei riceveranno un aggiustamento chiropratico con la forza o una stimolazione senza forza.
Gli individui nel gruppo di stimolazione della forza riceveranno una regolazione spinale attiva con uno strumento portatile chiamato attivatore.
Gli individui nel gruppo di stimolazione senza forza avranno un attivatore posizionato sulla colonna vertebrale e un altro attivatore allontanato dalla colonna vertebrale.
Questo studio non è randomizzato.
Il primo partecipante riceverà un aggiustamento spinale attivo e il secondo partecipante riceverà una stimolazione senza forza nelle stesse posizioni del primo partecipante.
Questo schema si ripete finché tutti gli individui non sono stati reclutati (n=30).
Le valutazioni dei risultati includono l'elettroencefalografia a riposo (EEG), l'elettrocardiografia (ECG) e la pressione arteriosa.
Le valutazioni dei risultati verranno acquisite prima dell'aggiustamento o della stimolazione senza forza, dopo l'aggiustamento o della stimolazione senza forza e una settimana dopo.
Gli individui saranno inoltre sottoposti a una storia sanitaria standard ea un esame fisico chiropratico all'inizio della partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Non hai avuto un aggiustamento chiropratico nelle ultime 2 settimane.
- Attualmente non stai ricevendo cure come l'agopuntura o la terapia fisica.
- Al momento non stai assumendo farmaci che potrebbero modificare i tuoi schemi cerebrali.
Criteri di esclusione:
- Non hai una storia di recenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o traumi.
- Non hai altre condizioni di salute che potrebbero impedirti di ricevere cure chiropratiche. Ciò potrebbe includere l'osteoporosi diagnosticata.
- Non sei incinta.
- Non hai una grave condizione di salute mentale.
- Non hai una condizione cardiaca nota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Forza
Regolazione spinale chiropratica con forza
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Regolazione spinale chiropratica
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Comparatore attivo: Tocco
stimolazione senza forza
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Simulazione senza forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettroencefalografia (EEG) Spettro di potenza
Lasso di tempo: Basale, inizio dello studio
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Saranno registrati 64 canali di EEG.
Verrà calcolata una trasformata veloce di Fourier per fornire uno spettro di potenza di frequenze 1-50.
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Basale, inizio dello studio
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Elettroencefalografia (EEG) Spettro di potenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Saranno registrati 64 canali di EEG.
Verrà calcolata una trasformata veloce di Fourier per fornire uno spettro di potenza di frequenze 1-50.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Elettroencefalografia (EEG) Spettro di potenza
Lasso di tempo: Seguito di una settimana
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Saranno registrati 64 canali di EEG.
Verrà calcolata una trasformata veloce di Fourier per fornire uno spettro di potenza di frequenze 1-50.
|
Seguito di una settimana
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Intervalli R-R dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Basale, inizio dello studio
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Tre derivazioni verranno posizionate sul busto per acquisire un ECG di derivazione II.
Verranno calcolati gli intervalli RR.
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Basale, inizio dello studio
|
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Intervalli R-R dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tre derivazioni verranno posizionate sul busto per acquisire un ECG di derivazione II.
Verranno calcolati gli intervalli RR.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Intervalli R-R dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
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Tre derivazioni verranno posizionate sul busto per acquisire un ECG di derivazione II.
Verranno calcolati gli intervalli RR.
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follow-up di una settimana
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, inizio dello studio
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La pressione sanguigna verrà rilevata utilizzando un bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna
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Basale, inizio dello studio
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La pressione sanguigna verrà rilevata utilizzando un bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
|
La pressione sanguigna verrà rilevata utilizzando un bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna
|
follow-up di una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-0015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .