Kiropraktisk kraft versus berøring (FVT)
1. februar 2024 opdateret af: Life University
Sammenligning af EEG-ændringer over tid efter anvendelse af kiropraktisk justeringskraft vs ikke-kraftsimulering
Life University Center for Chiropractic Research gennemfører en forskningsundersøgelse for bedre at forstå de fysiologiske og hjernebaserede forskelle mellem berørings- og kraftkomponenterne i den kiropraktiske justering.
Berettigede personer vil enten modtage en kiropraktisk justering med kraft eller en ikke-kraft stimulering.
Personer i kraftstimuleringsgruppen vil modtage en aktiv spinaljustering med et håndholdt instrument kaldet en Activator.
Personer i ikke-kraftstimuleringsgruppen vil have en aktivator placeret på rygsøjlen og en anden aktivator klikket væk fra rygsøjlen.
Denne undersøgelse er ikke randomiseret.
Den første deltager vil modtage en aktiv rygmarvsjustering, og den anden deltager vil modtage en ikke-kraftstimulering på de samme steder som den første deltager.
Dette mønster gentages, indtil alle individer er blevet rekrutteret (n=30).
Resultatvurderinger omfatter hviletilstand elektroencefalografi (EEG), elektrokardiografi (EKG) og blodtryk.
Resultatvurderinger vil blive fanget før justeringen eller ikke-kraftstimuleringen, efter justeringen eller ikke-kraftstimuleringen og en uge senere.
Enkeltpersoner vil også gennemgå en standard helbredshistorie og kiropraktisk fysisk eksamen ved starten af deltagelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er mellem 18 og 50 år.
- Du har ikke fået foretaget en kiropraktisk justering i de sidste 2 uger.
- Du modtager i øjeblikket ikke behandling såsom akupunktur eller fysioterapi.
- Du tager i øjeblikket ingen medicin, der kan ændre dine hjernemønstre.
Ekskluderingskriterier:
- Du har ikke tidligere haft rygkirurgi eller traumer.
- Du har ingen andre sundhedsmæssige forhold, der kan forhindre dig i at modtage kiropraktisk behandling. Dette kan omfatte diagnosticeret osteoporose.
- Du er ikke gravid.
- Du har ikke en alvorlig psykisk lidelse.
- Du har ikke en kendt hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraft
Kiropraktisk rygmarvsjustering med kraft
|
Kiropraktisk spinaljustering
|
|
Aktiv komparator: Røre ved
ikke-kraftstimulering
|
Simulering uden kraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspektrum
Tidsramme: Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
64 kanaler af EEG vil blive optaget.
En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
|
Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspektrum
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
64 kanaler af EEG vil blive optaget.
En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Elektroencefalografi (EEG) Effektspektrum
Tidsramme: En uges opfølgning
|
64 kanaler af EEG vil blive optaget.
En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
|
En uges opfølgning
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaller
Tidsramme: Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
Tre afledninger vil blive placeret på torsoen for at fange et afledning II EKG.
R-R intervaller vil blive beregnet.
|
Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tre afledninger vil blive placeret på torsoen for at fange et afledning II EKG.
R-R intervaller vil blive beregnet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Elektrokardiogram (EKG) R-R intervaller
Tidsramme: en uges opfølgning
|
Tre afledninger vil blive placeret på torsoen for at fange et afledning II EKG.
R-R intervaller vil blive beregnet.
|
en uges opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
Blodtrykket måles ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet
|
Baseline, begyndelsen af undersøgelsen
|
|
Blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodtrykket måles ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Blodtryk
Tidsramme: en uges opfølgning
|
Blodtrykket måles ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet
|
en uges opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Sullivan, PhD, DC, Life Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .