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COVID-19 パンデミックが 75 歳以上の人々とその介護者の健康状態に与える影響 (CUIDAMOS+75)

2025年9月2日 更新者:Milagros Rico Blazquez、Gerencia de Atención Primaria, Madrid

SARS-CoV-2 パンデミックが 75 歳以上の人々とその介護者の健康状態に与える影響に関する多施設共同研究 (CUIDAMOS+75 プロジェクト)

Covid-19パンデミックの伝染性を制御するための対策により、人口の日常生活が変化し、座りがちなライフスタイルが増え、屋外での身体活動が減少し、隣人、家族、友人との接触が制限されています. これは、脆弱な人々の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。

調査員は、この状況が 75 歳以上の人々とその介護者の健康にどのような影響を与えているか、また経験した状況が新たなケアの必要性をどのように示しているかを知りたいと考えています。

この目的のために、臨床データを分析し、COVID-19 で病気になった人とそうでない人をフォローアップし、介護者と患者のグループにインタビューして、パンデミックが彼らに与える個人的な影響について聞きます。

これにより、この集団の健康と生活の質の改善を達成するために、ヘルスケアにどのような変更が必要かを探ることができます。

CUIDAMOS+75 は、最初から国民と医療サービスを担当するさまざまな人々の関与を求めています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

パンデミック SARS-CoV-2 が 75 歳以上の人々の健康状態に与える影響を調査すること。

デザイン:

混合法研究。 1) 実世界のデータと 6 年間の追跡調査による多目的、野心的、縦断的な人口ベースのコホート研究。 2) 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 3) 批判的社会的アプローチによる質的研究。 範囲:

11 の自治区でのプライマリ ケア。

人口:

-研究地域の医療センターに通う75歳以上の人。

サンプル:

人口コホートには、推定 1619620 のうち、基準を満たす総人口が含まれます。 予想されるコホートのサイズは 1035 で、臨床看護師によって確率論的に募集されます。 社会的批判的アプローチでは、選択は意図的であり、新たな発見に従って理論的サンプリングに向けて進みます。

V. 結果:

人口ベースのコホート:看護診断と介入、サービスの利用。コホートのフォローアップのための死亡率、生活の質(EQ-5D)、および機能的能力(バーセル)。

V. 露出:

SARS-CoV-2 感染。

ソース:

病歴、臨床面接、半構造化面接、フォーカスグループ。

分析:

集団コホート: 診断と介入の進化を探るために、時系列分析が行われます。 コホート研究: 死亡率、機能変化、生活の質に関するカプラン・マイヤー生存曲線。 コックス比例ハザードモデルを使用して、社会人口統計学的および臨床的変数で調整された、6、12、および18か月の3つの変数に対する感染の影響を研究します。 質的研究: 主題、記号論的、談話的位置分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1035

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28035
        • Milagros Rico-Blázquez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究地域の保健所に登録されている75歳以上の人。 総人口は 1,619,620 人であると推定されています。

説明

包含基準:

  • 2018年中に電子カルテに少なくとも1つのエントリがある(サブスタディ1)。
  • 2019 年の最後の 6 か月間に少なくとも 1 つの病歴にエントリがある (サブスタディ 2)。
  • インフォームド コンセントを与える (サブスタディ 2 & 3)。
  • 集団コホートに含まれる扶養家族の家族介護者 (サブスタディ 3)。

除外基準:

  • -研究に参加している領土境界の国民保健システムセンターに属していない(サブ研究1)。
  • 105 名の参加看護師の割り当てに属していません (サブスタディ 2 & 3)。
  • パンデミックの開始時に介護を行ってから 6 か月未満で、感覚障害または認知障害のある介護者 (サブスタディ 3)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-CoV-2 感染症

2020 年 5 月 11 日以降に診断され、電子カルテに登録された SARS-CoV-2 感染の確認。

(核酸増幅検査 (rRT-PCR) の陽性確認検査または 5 日未満の症状がある場合は、PRAg 検査で陽性)

曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。

核酸増幅(rRT-PCR)の陽性確認検査または症状があったこと

SARS-CoV-2感染なし
2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染は確認されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 パンデミックによって、75 歳以上の施設に収容されていない人々の人口ベースのコホートにおける医療サービスの利用に生じた変化。
時間枠:最長1年
電子カルテからの実際のデータを分析することによって。
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 パンデミックの状況における、施設に収容されていない 75 歳以上の人々のケア ニーズのベースライン有病率からの変化。
時間枠:基礎時。
サブスタディ 1: 集団ベースの多目的アンビスペクティブ コホートの縦断的研究。 看護介入に関する変数は、プライマリケアの電子カルテを通じて収集されます。
基礎時。
SARS-CoV-2 パンデミックの状況における、施設に収容されていない 75 歳以上の人々のケア ニーズのベースライン有病率からの変化。
時間枠:6年間の追跡。
サブスタディ 1: 集団ベースの多目的アンビスペクティブ コホートの縦断的研究。 看護介入に関する変数は、プライマリケアの電子カルテを通じて収集されます。
6年間の追跡。
SARS-CoV-2 パンデミックによって施設に収容されていない 75 歳以上の人々の機能的能力に変化が生じた参加者の数。
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
サブスタディ 2: 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。 機能の変化に関するデータは、バーセル スケールを使用して収集されます。
18ヶ月のフォローアップ
SARS-CoV-2 パンデミックによって施設に収容されていない 75 歳以上の人々の生活の質に変化が生じた参加者の数。
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
サブスタディ 2: 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。 生活の質の変化に関するデータは、EQ-5D を使用して収集されます。
18ヶ月のフォローアップ
SARS-CoV-2 パンデミックによって施設に収容されていない 75 歳以上の人々の認知能力に変化が生じた参加者の数。
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
サブスタディ 2: 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。 認知能力の変化に関するデータは、ミニ精神状態検査を使用して収集されます。
18ヶ月のフォローアップ
SARS-CoV-2 パンデミックによって施設に収容されていない 75 歳以上の人々のメンタルヘルスに変化が生じた参加者の数。
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
サブスタディ 2: 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。 ハミルトンスケールを使用して、メンタルヘルス能力に関するデータを収集します。
18ヶ月のフォローアップ
75 歳以上の施設に収容されていない人の SARS-CoV-2 パンデミックによる死亡率。
時間枠:18ヶ月のフォローアップ
サブスタディ 2: 18 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究。 曝露変数は、2020 年 5 月 11 日以降に診断された SARS-CoV-2 感染が確認されたものです。 死亡率データは、医療記録を通じて調査されるものとします。
18ヶ月のフォローアップ
パンデミック中の 75 歳以上の人々と家族介護者による医療サービスの利用に関連する社会的、政治的、経済的側面を理解し、解釈し、考えられる対処戦略について考えます。
時間枠:時間ゼロ、ベースライン。
サブスタディ 3:75 年以上の半構造化インタビューと介護者向けのフォーカス グループによる社会的批判的アプローチによる質的調査。 主題分析が行われ、言説的位置の記号論的分析によってテキストレベルで補完されます。 批判的性格に従って、言説は不平等と支配のイデオロギー的立場の反映として分析されます。
時間ゼロ、ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Milagros Rico-Blázquez, Master、Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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