Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa terveydentilaan (CUIDAMOS+75)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Monikeskustutkimus SARS-CoV-2-pandemian vaikutuksista 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa terveydentilaan (CUIDAMOS+75-projekti)

Toimenpiteet Covid-19-pandemian tarttuvuuden hillitsemiseksi ovat muuttaneet väestön päivittäisiä rutiineja lisäämällä istumista, vähentäen ulkoilua ja rajoittaen kontakteja naapureihin, perheeseen ja ystäviin. Tällä voi olla kielteisiä seurauksia haavoittuvien ihmisten terveydelle.

Tutkijat haluavat tietää, miten tilanne on vaikuttanut yli 75-vuotiaiden ja heidän omaishoitajiensa terveyteen ja miten koetut olosuhteet voivat merkitä uusia hoitotarpeita.

Tätä varten analysoidaan kliinisiä tietoja, seurataan COVID-19-tautiin sairastuneita ja niitä, jotka eivät ole sairastuneet, ja haastatellaan omaishoitajien ja potilaiden ryhmiä saadakseen tietoa pandemian henkilökohtaisista vaikutuksista heihin.

Näin voimme selvittää, mitä muutoksia terveydenhuollossa tarvitaan, jotta tämän väestön terveys ja elämänlaatu paranevat.

CUIDAMOS+75 hakee alusta alkaen väestön ja eri terveyspalveluista vastaavien henkilöiden sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tutkia pandemian SARS-CoV-2:n vaikutuksia yli 75-vuotiaiden terveydentilaan.

Design:

Sekamenetelmien tutkimus. 1) Monikäyttöinen, ambispektiivinen, pitkittäinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa on reaalimaailman tietoja ja 6 vuoden seuranta; 2) Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus 18 kuukauden seurannalla; 3) Laadullinen tutkimus kriittisesti sosiaalisesti. Laajuus:

Ensihoito 11 autonomisella alueella.

Väestö:

Tutkimusalueen terveyskeskuksissa olevat ≥75-vuotiaat.

Näyte:

Väestökohortti sisältää kriteerit täyttävän kokonaisväestön arviolta 1619620:sta. Potentiaalinen kohortin koko on 1035, jonka kliiniset sairaanhoitajat rekrytoivat todennäköisyyden perusteella. Yhteiskuntakriittisessä lähestymistavassa valinta on tarkoituksellista ja etenee kohti teoreettista otantaa esiin tulevien löydösten mukaisesti.

V. tulos:

Väestökohtainen kohortti: hoitotyön diagnostiikka ja interventiot sekä palvelujen käyttö; kuolleisuus, elämänlaatu (EQ-5D) ja toimintakyky (Barthel) kohortin seurantaa varten.

V. altistuminen:

SARS-CoV-2-infektio.

Lähteet:

Kliininen historia, kliininen haastattelu, puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmät.

Analyysi:

Väestökohortti: diagnostiikan ja interventioiden kehityksen tutkimiseksi suoritetaan aikasarjaanalyysi. Kohorttitutkimus: Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät kuolleisuutta, toiminnallisia muutoksia ja elämänlaatua varten. Coxin suhteellisia vaaramalleja käytetään tutkimaan tartunnan vaikutusta kolmeen muuttujaan 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien mukaan mukautettuna. Laadullinen tutkimus: temaattinen, semioottinen ja diskursiivinen asemaanalyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Milagros Rico-Blázquez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusalueen terveyskeskuksiin ilmoittautuneet ≥75-vuotiaat. Käyttäjien kokonaismääräksi arvioidaan 1 619 620.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi merkintä sähköiseen sairauskertomukseen vuoden 2018 aikana (osatutkimus 1).
  • Sinulla on vähintään yksi merkintä kliinisestä historiasta vuoden 2019 viimeisen 6 kuukauden aikana (alatutkimus 2).
  • Anna tietoinen suostumus (alatutkimukset 2 ja 3).
  • Väestökohorttiin kuuluvien huollettavien omaishoitajat (alatutkimus 3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kuulu tutkimukseen osallistuvien aluerajojen kansallisiin terveydenhuoltokeskuksiin (osatutkimus 1).
  • Ei kuulu 105 osallistuvan sairaanhoitajan kiintiöön (osatutkimus 2 ja 3).
  • Omaishoitajat, jotka ovat olleet hoidossa alle 6 kuukautta pandemian alkaessa ja joilla on sensorisia tai kognitiivisia puutteita (alatutkimus 3).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV-2-infektio

Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, joka on diagnosoitu 11.5.2020 jälkeen ja rekisteröity sähköisiin terveystietoihin.

(positiivinen varmistustesti nukleiinihappomonistukselle (rRT-PCR) tai oireet alle 5 päivää on positiivinen PRAg-testissä)
Muut: Altistuminen SARS-CoV-2-infektiolle

Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen.

Positiivinen varmistustesti nukleiinihappomonistukselle (rRT-PCR) tai jolla on ollut oireita
EI SARS-CoV-2-infektiota
Ei vahvistettua SARS-CoV-2-infektiota diagnoosilla 11.5.2020 jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamat muutokset terveyspalvelujen käytössä väestöpohjaisessa 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien laitoshoitoon kuulumattomien ihmisten kohortissa.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Analysoimalla tosielämän dataa sähköisistä kliinisistä tietueista.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoitotarpeiden yleisyyteen verrattuna lähtötilanteeseen SARS-CoV-2-pandemian yhteydessä.
Aikaikkuna: perusajalla.
Osatutkimus 1: Pitkittäinen tutkimus väestöpohjaisesta, monikäyttöisestä, ambispektiivisestä kohortista. Hoitotyön muuttujat kerätään perusterveydenhuollon sähköisen sairauskertomuksen kautta.
perusajalla.
Muutokset 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoitotarpeiden yleisyyteen verrattuna lähtötilanteeseen SARS-CoV-2-pandemian yhteydessä.
Aikaikkuna: 6 vuoden seuranta.
Osatutkimus 1: Pitkittäinen tutkimus väestöpohjaisesta, monikäyttöisestä, ambispektiivisestä kohortista. Hoitotyön muuttujat kerätään perusterveydenhuollon sähköisen sairauskertomuksen kautta.
6 vuoden seuranta.
Niiden osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamia muutoksia 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien laitoshoidossa olevien henkilöiden toimintakyvyssä.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Alatutkimus 2: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 18 kuukautta. Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen. Tietoja toiminnan muutoksista kerätään Barthel-asteikolla.
18 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamia muutoksia 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien laitoshoitoon kuulumattomien ihmisten elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Alatutkimus 2: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 18 kuukautta. Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen. Tietoja elämänlaadun muutoksista kerätään EQ-5D:n avulla.
18 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamia muutoksia 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ei-laitoksessa olevien ihmisten kognitiivisessa kapasiteetissa.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Alatutkimus 2: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 18 kuukautta. Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen. Tietoa kognitiivisen kapasiteetin muutoksista kerätään Mini Mental Status Examination -tutkimuksella.
18 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-pandemian aiheuttamia muutoksia 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien laitoshoitoon kuulumattomien ihmisten mielenterveydessä.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Alatutkimus 2: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 18 kuukautta. Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen. Mielenterveyskapasiteettia koskevat tiedot kerätään Hamilton-asteikolla.
18 kuukauden seuranta
SARS-CoV-2-pandemian aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien laitoshoitoon kuulumattomien henkilöiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Alatutkimus 2: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 18 kuukautta. Altistumismuuttuja on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jonka diagnoosi on tehty 11.5.2020 jälkeen. Kuolleisuustietoja on tutkittava potilaskertomusten avulla.
18 kuukauden seuranta
Ymmärtää ja tulkita sosiaalisia, poliittisia ja taloudellisia ulottuvuuksia, jotka liittyvät 75-vuotiaiden ja sitä vanhemman terveydenhuoltopalvelujen käyttöön pandemian aikana ja pohtimaan mahdollisia selviytymisstrategioita.
Aikaikkuna: nolla aika, perusviiva.
Alatutkimus 3: Laadullinen tutkimus yhteiskuntakriittisellä lähestymistavalla puolistrukturoiduilla haastatteluilla ≥75 vuotta ja kohderyhmiä hoitajille. Tehdään temaattinen analyysi, jota täydennetään tekstitasolla diskursiivisten asemien semioottisella analyysillä. Kriittisen luonteen mukaisesti diskurssia analysoidaan ideologisten eriarvoisuuden ja herruuden asemien heijastuksena.
nolla aika, perusviiva.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de la Comunidad de Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Milagros Rico-Blázquez, Master, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210009
  • PI21_00190 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_00648 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_CIII00015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Altistuminen SARS-CoV-2-infektiolle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa