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Impact de la pandémie de COVID-19 sur l'état de santé des personnes âgées de 75 ans et plus et de leurs proches aidants (CUIDAMOS+75)

2 septembre 2025 mis à jour par: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Étude multicentrique sur l'impact de la pandémie de SRAS-CoV-2 sur l'état de santé des personnes âgées de 75 ans et plus et de leurs aidants (Projet CUIDAMOS+75)

Les mesures de contrôle de la transmissibilité de la pandémie de Covid-19 ont changé les routines quotidiennes de la population, augmentant les modes de vie sédentaires, diminuant l'activité physique en plein air et limitant les contacts avec les voisins, la famille et les amis. Cela pourrait avoir des conséquences négatives sur la santé des personnes vulnérables.

Les enquêteurs veulent savoir comment cette situation a affecté la santé des personnes âgées de 75 ans et plus et de leurs proches aidants et comment les circonstances vécues peuvent marquer de nouveaux besoins de soins.

À cette fin, seront analysés les données cliniques, suivi des personnes qui sont tombées malades avec COVID-19 et celles qui ne l'ont pas, et interroger des groupes de soignants et de patients pour connaître l'impact personnel de la pandémie sur eux.

Cela nous permettra d'explorer les changements nécessaires dans les soins de santé pour parvenir à une amélioration de la santé et de la qualité de vie de cette population.

CUIDAMOS+75 recherche l'engagement de la population et des différents responsables des services de santé dès le début.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Explorer l'impact de la pandémie de SARS-CoV-2 sur l'état de santé des personnes âgées de ≥75 ans.

Conception:

Étude à méthodes mixtes. 1) Étude de cohorte longitudinale à objectifs multiples, ambispective, basée sur la population avec des données du monde réel et 6 ans de suivi ; 2) Étude de cohorte observationnelle prospective avec 18 mois de suivi ; 3) Étude qualitative avec une approche critique-sociale. Portée:

Soins primaires dans 11 régions autonomes.

Population:

Personnes âgées de ≥ 75 ans, fréquentant des centres de santé dans la zone d'étude.

Goûter:

La cohorte de population comprendra la population totale qui répond aux critères, sur les 1619620 estimés. La taille de la cohorte prospective est de 1035, recrutés sur une base probabiliste par des infirmières cliniciennes. Dans l'approche critique sociale, la sélection sera intentionnelle et évoluera vers un échantillonnage théorique en fonction des résultats émergents.

V. résultat :

Cohorte basée sur la population : diagnostic et interventions infirmiers et utilisation des services ; mortalité, qualité de vie (EQ-5D) et capacité fonctionnelle (Barthel) pour le suivi de cohorte.

V. exposition :

Infection par le SRAS-CoV-2.

Sources:

Antécédents cliniques, entretien clinique, entretiens semi-structurés et focus group.

Analyse:

Cohorte de population : pour explorer l'évolution du diagnostic et des interventions, une analyse de séries chronologiques sera effectuée. Étude de cohorte : Courbes de survie de Kaplan-Meier pour la mortalité, le changement fonctionnel et la qualité de vie. Des modèles à risques proportionnels de Cox seront utilisés pour étudier l'impact de l'infection sur les trois variables à 6, 12 et 18 mois, ajusté des variables socio-démographiques et cliniques. Étude qualitative : analyse des positions thématiques, sémiotiques et discursives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1035

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28035
        • Milagros Rico-Blázquez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées de ≥ 75 ans inscrites dans les centres de santé de la zone d'étude. Une population totale de 1 619 620 utilisateurs est estimée.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins une entrée dans le dossier médical électronique au cours de l'année 2018 (sous-étude 1).
  • Avoir au moins une entrée dans l'histoire clinique au cours des 6 derniers mois de 2019 (sous-étude 2).
  • Donner un consentement éclairé (Sous-étude 2 & 3).
  • Aidants familiaux de personnes dépendantes inclus dans la cohorte de population (sous-étude 3).

Critère d'exclusion:

  • N'appartenant pas aux centres du système national de santé dans les démarcations territoriales participant à l'étude (sous-étude 1).
  • N'appartenant pas aux quotas des 105 infirmières participantes (Sous-étude 2 & 3).
  • Soignants soignants depuis moins de 6 mois au début de la pandémie, avec des déficits sensoriels ou cognitifs (Sous-étude 3).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection par le SRAS-CoV-2

Infection confirmée par le SRAS-CoV-2 diagnostiquée après le 11 mai 2020 et enregistrée dans les dossiers de santé électroniques.

(un test de confirmation positif sur l'amplification des acides nucléiques (rRT-PCR) ou avoir eu des symptômes pendant <5 jours est positif sur un test PRAg)
Autre: Exposition Infection par le SARS-CoV-2

La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020.

Test de confirmation positif sur l'amplification des acides nucléiques (rRT-PCR) ou ayant eu des symptômes de
AUCUNE infection par le SRAS-CoV-2
Aucune infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec diagnostic après le 11 mai 2020.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements causés par la pandémie de SRAS-CoV-2 dans l'utilisation des services de santé dans une cohorte basée sur la population de personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: jusqu'à 1 an
En analysant les données réelles des dossiers cliniques électroniques.
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la prévalence de base des besoins de soins des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus dans le contexte de la pandémie de SRAS-CoV-2.
Délai: au temps basal.
Sous-étude 1 : Étude longitudinale d'une cohorte populationnelle, polyvalente et ambispective. Les variables sur les interventions infirmières seront recueillies par le biais du dossier médical électronique de soins primaires.
au temps basal.
Changements par rapport à la prévalence de base des besoins de soins des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus dans le contexte de la pandémie de SRAS-CoV-2.
Délai: Suivi de 6 ans.
Sous-étude 1 : Étude longitudinale d'une cohorte populationnelle, polyvalente et ambispective. Les variables sur les interventions infirmières seront recueillies par le biais du dossier médical électronique de soins primaires.
Suivi de 6 ans.
Nombre de participants présentant des changements causés par la pandémie de SRAS-CoV-2 dans la capacité fonctionnelle des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: 18 mois de suivi
Sous-étude 2 : Étude de cohorte observationnelle prospective avec un suivi de 18 mois. La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020. Les données sur le changement de fonctionnement seront recueillies à l'aide de l'échelle de Barthel.
18 mois de suivi
Nombre de participants présentant des changements causés par la pandémie de SRAS-CoV-2 dans la qualité de vie des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: 18 mois de suivi
Sous-étude 2 : Étude de cohorte observationnelle prospective avec un suivi de 18 mois. La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020. Les données sur le changement de qualité de vie seront recueillies à l'aide de l'EQ-5D.
18 mois de suivi
Nombre de participants présentant des changements causés par la pandémie de SRAS-CoV-2 dans la capacité cognitive des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: 18 mois de suivi
Sous-étude 2 : Étude de cohorte observationnelle prospective avec un suivi de 18 mois. La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020. Les données sur le changement de capacité cognitive seront recueillies à l'aide du mini-examen de l'état mental.
18 mois de suivi
Nombre de participants présentant des changements causés par la pandémie de SRAS-CoV-2 dans la santé mentale des personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: 18 mois de suivi
Sous-étude 2 : Étude de cohorte observationnelle prospective avec un suivi de 18 mois. La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020. Les données sur la capacité en santé mentale seront recueillies à l'aide de l'échelle de Hamilton.
18 mois de suivi
Incidence de la mortalité causée par la pandémie de SRAS-CoV-2 chez les personnes non institutionnalisées âgées de 75 ans et plus.
Délai: 18 mois de suivi
Sous-étude 2 : Étude de cohorte observationnelle prospective avec un suivi de 18 mois. La variable d'exposition est une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 avec un diagnostic après le 11 mai 2020. Les données de mortalité doivent être étudiées à travers les dossiers médicaux.
18 mois de suivi
Comprendre et interpréter les dimensions sociales, politiques et économiques liées à l'utilisation des services de santé par les personnes de 75 ans et plus et les proches aidants durant la pandémie et réfléchir aux stratégies d'adaptation possibles.
Délai: temps zéro, ligne de base.
Sous-étude 3 : Étude qualitative avec une approche critique sociale à travers des entretiens semi-directifs pour les ≥75 ans et des groupes de discussion pour les soignants. Une analyse thématique sera effectuée, qui sera complétée au niveau textuel par une analyse sémiotique des positions discursives. Conformément au caractère critique, le discours sera analysé comme le reflet de positions idéologiques d'inégalité et de domination.
temps zéro, ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de la Comunidad de Madrid

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Milagros Rico-Blázquez, Master, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20210009
  • PI21_00190 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_00648 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_CIII00015 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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