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- 임상시험 NCT05249868
COVID-19 팬데믹이 75세 이상 노인과 간병인의 건강 상태에 미치는 영향 (CUIDAMOS+75)
SARS-CoV-2 팬데믹이 75세 이상 노인과 간병인의 건강 상태에 미치는 영향에 대한 다기관 연구(CUIDAMOS+75 프로젝트)
Covid-19 대유행의 전염성을 통제하기 위한 조치는 인구의 일상을 변화시켰고, 앉아서 생활하는 생활 방식을 늘리고, 야외 신체 활동을 줄이고, 이웃, 가족 및 친구와의 접촉을 제한했습니다. 이것은 취약한 사람들의 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
조사관은 이 상황이 75세 이상 노인과 간병인의 건강에 어떤 영향을 미쳤는지, 그리고 경험한 상황이 새로운 치료 필요를 어떻게 나타낼 수 있는지 알고 싶어합니다.
이를 위해 임상 데이터를 분석하고, COVID-19에 걸린 사람과 그렇지 않은 사람을 추적하고, 간병인과 환자 그룹을 인터뷰하여 팬데믹이 그들에게 미치는 개인적인 영향에 대해 듣게 됩니다.
이를 통해 우리는 이 인구의 건강과 삶의 질을 개선하기 위해 의료 서비스에 어떤 변화가 필요한지 탐색할 수 있습니다.
CUIDAMOS+75는 처음부터 보건 서비스를 담당하는 사람들과 인구의 헌신을 추구합니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
SARS-CoV-2 대유행이 75세 이상의 사람들의 건강 상태에 미치는 영향을 조사합니다.
설계:
혼합 방법 연구. 1) 실제 데이터 및 6년 추적 조사를 사용한 다목적, 양면적, 종단적 인구 기반 코호트 연구; 2) 18개월 추적관찰을 통한 전향적 관찰 코호트 연구; 3) 비판적 사회적 접근을 통한 질적 연구. 범위:
11개 자치구의 1차 진료.
인구:
연구 지역의 의료 센터에 다니는 75세 이상의 사람들.
견본:
모집단 코호트는 1619620명으로 추정되는 기준을 충족하는 총 인구를 포함합니다. 예상 코호트 크기는 1035명이며 임상 간호사가 확률론적으로 모집합니다. 사회적 비판적 접근 방식에서 선택은 의도적이며 새로운 결과에 따라 이론적 샘플링으로 진행될 것입니다.
V. 결과:
인구 기반 코호트: 간호 진단 및 중재 및 서비스 사용; 코호트 후속 조치를 위한 사망률, 삶의 질(EQ-5D) 및 기능적 능력(Barthel).
V. 노출:
SARS-CoV-2 감염.
출처:
임상 병력, 임상 면담, 반구조화된 면담 및 포커스 그룹.
분석:
모집단 코호트: 진단 및 개입의 진화를 탐색하기 위해 시계열 분석이 수행됩니다. 코호트 연구: 사망률, 기능적 변화 및 삶의 질에 대한 Kaplan-Meier 생존 곡선. Cox 비례 위험 모델은 6개월, 12개월 및 18개월에 세 가지 변수에 대한 감염의 영향을 연구하는 데 사용되며 사회 인구학적 및 임상 변수에 맞게 조정됩니다. 질적 연구: 주제별, 기호학적 및 담론적 입장 분석.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28035
- Milagros Rico-Blázquez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 동안 전자 의료 기록에 하나 이상의 항목이 있어야 합니다(하위 연구 1).
- 2019년 마지막 6개월 동안 임상 병력에 적어도 하나의 항목이 있어야 합니다(하위 연구 2).
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다(하위 연구 2 및 3).
- 인구 코호트에 포함된 부양 가족의 가족 간병인(하위 연구 3).
제외 기준:
- 연구(하위 연구 1)에 참여하는 영토 분계의 National Health System 센터에 속하지 않음.
- 105명의 참여 간호사 할당량에 속하지 않음(하위 연구 2 및 3).
- 팬데믹 시작 시점에 6개월 미만 간병인으로 감각 또는 인지 장애가 있는 간병인(하위 연구 3).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SARS-CoV-2 감염
2020년 5월 11일 이후 진단되고 전자 건강 기록에 등록된 SARS-CoV-2 감염 확인자. (핵산 증폭(rRT-PCR)에 대한 양성 확진 검사 또는 5일 미만 동안 증상이 있었던 경우 PRAg 검사에서 양성임) |
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다. 핵산증폭검사(rRT-PCR) 양성확진검사 또는 다음과 같은 증상이 있었던 자 |
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SARS-CoV-2 감염 없음
2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염이 확인되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 팬데믹으로 인해 75세 이상 노년층의 인구 기반 코호트에서 의료 서비스 사용에 대한 변화.
기간: 최대 1년
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전자 임상 기록의 실제 데이터를 분석합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 대유행의 맥락에서 75세 이상 비시설 거주자의 치료 요구에 대한 기본 유병률의 변화.
기간: 기본 시간에.
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하위 연구 1: 인구 기반, 다목적, 앰비언트 코호트에 대한 종단 연구.
간호 중재에 대한 변수는 일차 진료 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다.
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기본 시간에.
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SARS-CoV-2 대유행의 맥락에서 75세 이상 비시설 거주자의 치료 요구에 대한 기본 유병률의 변화.
기간: 6년 추적.
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하위 연구 1: 인구 기반, 다목적, 앰비언트 코호트에 대한 종단 연구.
간호 중재에 대한 변수는 일차 진료 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다.
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6년 추적.
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SARS-CoV-2 팬데믹으로 인해 75세 이상 비시설 거주자의 기능적 능력에 변화가 있는 참가자 수.
기간: 18개월 추적
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하위 연구 2: 18개월의 후속 조치가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구.
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다.
기능 변화에 대한 데이터는 Barthel 척도를 사용하여 수집됩니다.
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18개월 추적
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SARS-CoV-2 팬데믹으로 인해 75세 이상 노령자의 삶의 질에 변화가 생긴 참가자 수.
기간: 18개월 추적
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하위 연구 2: 18개월의 후속 조치가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구.
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다.
삶의 질 변화에 대한 데이터는 EQ-5D를 사용하여 수집됩니다.
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18개월 추적
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75세 이상 노인의 인지 능력에 SARS-CoV-2 팬데믹으로 인한 변화가 있는 참가자 수.
기간: 18개월 추적
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하위 연구 2: 18개월의 후속 조치가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구.
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다.
변화인지 능력에 대한 데이터는 미니 정신 상태 검사를 사용하여 수집됩니다.
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18개월 추적
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75세 이상 노령자의 정신 건강에 SARS-CoV-2 팬데믹으로 인한 변화가 있는 참가자 수.
기간: 18개월 추적
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하위 연구 2: 18개월의 후속 조치가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구.
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다.
정신 건강 능력에 대한 데이터는 Hamilton Scale을 사용하여 수집됩니다.
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18개월 추적
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75세 이상 비시설 거주자 중 SARS-CoV-2 대유행으로 인한 사망 발생률.
기간: 18개월 추적
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하위 연구 2: 18개월의 후속 조치가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구.
노출 변수는 2020년 5월 11일 이후 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 확인되었습니다.
사망 데이터는 의료 기록을 통해 연구해야 합니다.
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18개월 추적
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팬데믹 기간 동안 75세 이상 노인과 가족 간병인의 의료 서비스 이용과 관련된 사회적, 정치적, 경제적 차원을 이해하고 해석하고 가능한 대처 전략에 대해 생각합니다.
기간: 제로 시간, 기준선.
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하위 연구 3: 75세 이상에 대한 반구조화된 인터뷰와 간병인을 위한 포커스 그룹을 통한 사회적 비판적 접근을 통한 질적 연구.
담론적 위치의 기호학적 분석에 의해 텍스트 수준에서 보완될 주제별 분석이 수행될 것입니다.
비판적 성격에 따라 담론은 불평등과 지배라는 이데올로기적 입장의 반영으로 분석될 것이다.
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제로 시간, 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Milagros Rico-Blázquez, Master, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210009
- PI21_00190 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
- PI21_00648 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
- PI21_CIII00015 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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