Влияние пандемии COVID-19 на состояние здоровья людей в возрасте 75 лет и старше и тех, кто за ними ухаживает (CUIDAMOS+75)
Многоцентровое исследование влияния пандемии SARS-CoV-2 на состояние здоровья людей в возрасте 75 лет и старше и тех, кто за ними ухаживает (проект CUIDAMOS+75)
Меры по борьбе с трансмиссивностью пандемии Covid-19 изменили повседневный распорядок населения, увеличив малоподвижный образ жизни, снизив физическую активность на открытом воздухе и ограничив контакты с соседями, семьей и друзьями. Это может иметь негативные последствия для здоровья уязвимых людей.
Исследователи хотят знать, как эта ситуация повлияла на здоровье людей в возрасте 75 лет и старше и тех, кто за ними ухаживает, и как возникшие обстоятельства могут указать на новые потребности в уходе.
С этой целью будут проанализированы клинические данные, наблюдать за людьми, которые заболели COVID-19, и за теми, кто не заболел, а также опрашивать группы лиц, осуществляющих уход, и пациентов, чтобы узнать о личном влиянии пандемии на них.
Это позволит нам изучить, какие изменения необходимы в здравоохранении для улучшения здоровья и качества жизни этого населения.
CUIDAMOS+75 с самого начала стремится к приверженности населения и различных людей, отвечающих за службы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Изучить влияние пандемии SARS-CoV-2 на состояние здоровья людей в возрасте ≥75 лет.
Дизайн:
Смешанные методы исследования. 1) Многоцелевое, неоднозначное, лонгитюдное популяционное когортное исследование с реальными мировыми данными и 6-летним наблюдением; 2) проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 мес; 3) Качественное исследование с критически-социальным подходом. Объем:
Первичная медико-санитарная помощь в 11 автономных округах.
Население:
Люди в возрасте ≥75 лет, посещающие медицинские центры в районе исследования.
Образец:
Когорта населения будет включать в себя все население, соответствующее критериям, из расчетных 1619620 человек. Предполагаемый размер когорты составляет 1035 человек, набранных клиническими медсестрами на вероятностной основе. В социально-критическом подходе выбор будет преднамеренным и будет продвигаться к теоретической выборке в соответствии с возникающими открытиями.
В. исход:
Популяционная когорта: сестринская диагностика, вмешательства и использование услуг; смертность, качество жизни (EQ-5D) и функциональная способность (Bartel) для группового наблюдения.
В. экспозиция:
Инфекция SARS-CoV-2.
Источники:
История болезни, клиническое интервью, полуструктурированные интервью и фокус-группы.
Анализ:
Когорта населения: для изучения эволюции диагностики и вмешательств будет проведен анализ временных рядов. Когортное исследование: кривые выживаемости Каплана-Мейера для смертности, функциональных изменений и качества жизни. Модели пропорциональных рисков Кокса будут использоваться для изучения влияния инфекции на три переменные через 6, 12 и 18 месяцев с поправкой на социально-демографические и клинические переменные. Качественное исследование: анализ тематических, семиотических и дискурсивных позиций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28035
- Milagros Rico-Blázquez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь хотя бы одну запись в электронной медицинской карте в течение 2018 года (подисследование 1).
- Иметь хотя бы одну запись в истории болезни за последние 6 месяцев 2019 года (подисследование 2).
- Дайте информированное согласие (дополнительное исследование 2 и 3).
- Семейные опекуны зависимых лиц, включенных в когорту населения (подисследование 3).
Критерий исключения:
- Не принадлежащие к центрам национальной системы здравоохранения в территориальных границах, участвующих в исследовании (подисследование 1).
- Не входит в квоты 105 участвующих медсестер (подисследование 2 и 3).
- Лица, обеспечивающие уход менее 6 месяцев в начале пандемии, с сенсорным или когнитивным дефицитом (подисследование 3).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекция SARS-CoV-2
Подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, диагностированная после 11 мая 2020 года и зарегистрированная в электронных медицинских картах. (положительный подтверждающий тест на амплификацию нуклеиновых кислот (rRT-PCR) или наличие симптомов в течение <5 дней является положительным на тесте PRAg) |
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года. Положительный подтверждающий тест на амплификацию нуклеиновых кислот (rRT-PCR) или наличие симптомов |
|
НЕТ инфекции SARS-CoV-2
Нет подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения, вызванные пандемией SARS-CoV-2, в использовании медицинских услуг в популяционной когорте неинституционализированных людей в возрасте 75 лет и старше.
Временное ограничение: до 1 года
|
Анализируя реальные данные из электронных историй болезни.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем распространенности потребностей в уходе у людей в возрасте 75 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях, в контексте пандемии SARS-CoV-2.
Временное ограничение: в базальное время.
|
Подисследование 1: Лонгитюдное исследование популяционной, многоцелевой, амбиспективной когорты.
Переменные по сестринскому вмешательству будут собираться через электронную медицинскую карту первичной медико-санитарной помощи.
|
в базальное время.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем распространенности потребностей в уходе у людей в возрасте 75 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях, в контексте пандемии SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 6 лет наблюдения.
|
Подисследование 1: Лонгитюдное исследование популяционной, многоцелевой, амбиспективной когорты.
Переменные по сестринскому вмешательству будут собираться через электронную медицинскую карту первичной медико-санитарной помощи.
|
6 лет наблюдения.
|
|
Количество участников с вызванными пандемией SARS-CoV-2 изменениями функциональной способности неинституционализированных людей в возрасте 75 лет и старше.
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Подисследование 2: проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
Данные об изменении функционирования будут собираться с использованием шкалы Бартеля.
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Количество участников с изменениями качества жизни, вызванными пандемией SARS-CoV-2, у неинституционализированных людей в возрасте 75 лет и старше.
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Подисследование 2: проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
Данные об изменении качества жизни будут собираться с помощью EQ-5D.
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Количество участников с изменениями когнитивных способностей, вызванными пандемией SARS-CoV-2, у людей в возрасте 75 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях.
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Подисследование 2: проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
Данные об изменении когнитивных способностей будут собираться с помощью мини-обследования психического статуса.
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Количество участников с изменениями психического здоровья, вызванными пандемией SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 75 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях.
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Подисследование 2: проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
Данные о состоянии психического здоровья будут собираться с использованием шкалы Гамильтона.
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Частота смертности, вызванной пандемией SARS-CoV-2, среди лиц в возрасте 75 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях.
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Подисследование 2: проспективное обсервационное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.
Переменная воздействия — подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с диагнозом после 11 мая 2020 года.
Данные о смертности изучаются с помощью медицинских карт.
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Понять и интерпретировать социальные, политические и экономические аспекты, связанные с использованием медицинских услуг людьми в возрасте 75 лет и старше и лицами, обеспечивающими уход, во время пандемии, и подумать о возможных стратегиях преодоления.
Временное ограничение: нулевое время, базовый уровень.
|
Дополнительное исследование 3: Качественное исследование с социально-критическим подходом посредством полуструктурированных интервью в течение ≥75 лет и фокус-групп для лиц, осуществляющих уход.
Будет проведен тематический анализ, который на текстовом уровне будет дополнен семиотическим анализом дискурсивных позиций.
В соответствии с критическим характером дискурс будет анализироваться как отражение идеологических позиций неравенства и господства.
|
нулевое время, базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Milagros Rico-Blázquez, Master, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Mowbray H. In Beijing, coronavirus 2019-nCoV has created a siege mentality. BMJ. 2020 Feb 7;368:m516. doi: 10.1136/bmj.m516. No abstract available.
- Perez-Rodrigo C, Gianzo Citores M, Hervas Barbara G, Ruiz-Litago F, Casis Saenz L, Arija V, Lopez-Sobaler AM, Martinez de Victoria E, Ortega RM, Partearroyo T, Quiles-Izquierdo J, Ribas-Barba L, Rodriguez-Martin A, Salvador Castell G, Tur JA, Varela-Moreiras G, Serra-Majem L, Aranceta-Bartrina J. Patterns of Change in Dietary Habits and Physical Activity during Lockdown in Spain Due to the COVID-19 Pandemic. Nutrients. 2021 Jan 21;13(2):300. doi: 10.3390/nu13020300.
- Roschel H, Artioli GG, Gualano B. Risk of Increased Physical Inactivity During COVID-19 Outbreak in Older People: A Call for Actions. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1126-1128. doi: 10.1111/jgs.16550. Epub 2020 May 14. No abstract available.
- Saltzman LY, Pat-Horenczyk R, Lombe M, Weltman A, Ziv Y, McNamara T, Takeuchi D, Brom D. Post-combat adaptation: improving social support and reaching constructive growth. Anxiety Stress Coping. 2018 Jul;31(4):418-430. doi: 10.1080/10615806.2018.1454740. Epub 2018 Apr 12.
- Saltzman LY, Hansel TC, Bordnick PS. Loneliness, isolation, and social support factors in post-COVID-19 mental health. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S55-S57. doi: 10.1037/tra0000703. Epub 2020 Jun 18.
- Lam K, Lu AD, Shi Y, Covinsky KE. Assessing Telemedicine Unreadiness Among Older Adults in the United States During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1389-1391. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2671.
- Alfano V, Ercolano S. The Efficacy of Lockdown Against COVID-19: A Cross-Country Panel Analysis. Appl Health Econ Health Policy. 2020 Aug;18(4):509-517. doi: 10.1007/s40258-020-00596-3.
- Borges-Machado F, Barros D, Ribeiro O, Carvalho J. The Effects of COVID-19 Home Confinement in Dementia Care: Physical and Cognitive Decline, Severe Neuropsychiatric Symptoms and Increased Caregiving Burden. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317520976720. doi: 10.1177/1533317520976720.
- Brown EE, Kumar S, Rajji TK, Pollock BG, Mulsant BH. Anticipating and Mitigating the Impact of the COVID-19 Pandemic on Alzheimer's Disease and Related Dementias. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Jul;28(7):712-721. doi: 10.1016/j.jagp.2020.04.010. Epub 2020 Apr 18.
- Cohen G, Russo MJ, Campos JA, Allegri RF. Living with dementia: increased level of caregiver stress in times of COVID-19. Int Psychogeriatr. 2020 Nov;32(11):1377-1381. doi: 10.1017/S1041610220001593. Epub 2020 Jul 30.
- Company-Sancho MC, Estupinan-Ramirez M, Sanchez-Janariz H, Tristancho-Ajamil R. The connection between nursing diagnosis and the use of healthcare resources. Enferm Clin. 2017 Jul-Aug;27(4):214-221. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.04.002. Epub 2017 May 10. English, Spanish.
- Dubey S, Biswas P, Ghosh R, Chatterjee S, Dubey MJ, Chatterjee S, Lahiri D, Lavie CJ. Psychosocial impact of COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 Sep-Oct;14(5):779-788. doi: 10.1016/j.dsx.2020.05.035. Epub 2020 May 27.
- Freijomil-Vazquez C, Gastaldo D, Coronado C, Movilla-Fernandez MJ. When risk becomes illness: The personal and social consequences of cervical intraepithelial neoplasia medical surveillance. PLoS One. 2019 Dec 16;14(12):e0226261. doi: 10.1371/journal.pone.0226261. eCollection 2019.
- Johnson VR, Jacobson KL, Gazmararian JA, Blake SC. Does social support help limited-literacy patients with medication adherence? A mixed methods study of patients in the Pharmacy Intervention for Limited Literacy (PILL) study. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):14-24. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.002. Epub 2009 Aug 3.
- Lamont RA, Nelis SM, Quinn C, Clare L. Social Support and Attitudes to Aging in Later Life. Int J Aging Hum Dev. 2017 Jan;84(2):109-125. doi: 10.1177/0091415016668351. Epub 2016 Sep 20.
- Rico-Blazquez M, Esteban-Sepulveda S, Sanchez-Ruano R, Aritztegui-Echenique AM, Artigues-Barbera EM, Brito-Brito PR, Casado-Ramirez E, Cidoncha-Moreno MA, Fabregat-Julve MI, Feria-Raposo I, Hernandez-Pascual M, Lozano-Hernandez C, Moreno-Casbas MT, Otones-Reyes P, Palmar-Santos AM, Pedraz-Marcos A, Romero-Rodriguez EM, Sole-Agusti MC, Taltavull-Aparicio JM, Vidal-Thomas MC, Gonzalez-Chorda VM; Cuidamos+75 Group. Impact of the COVID-19 pandemic on the self-care and health condition of the older adults. CUIDAMOS+75. A mixed methods study protocol. Front Public Health. 2024 Jun 17;12:1389641. doi: 10.3389/fpubh.2024.1389641. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Стресс, Психологический
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- COVID-19
- Хрупкость
- Бремя воспитателя
Другие идентификационные номера исследования
- 20210009
- PI21_00190 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
- PI21_00648 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
- PI21_CIII00015 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .