Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na zdravotní stav lidí ve věku 75 a více let a jejich pečovatelů (CUIDAMOS+75)

2. září 2025 aktualizováno: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Multicentrická studie o dopadu pandemie SARS-CoV-2 na zdravotní stav osob ve věku 75 a více let a jejich pečovatelů (projekt CUIDAMOS+75)

Opatření ke kontrole přenositelnosti pandemie Covid-19 změnila každodenní rutiny populace, zvýšila sedavý způsob života, snížila fyzickou aktivitu venku a omezila kontakt se sousedy, rodinou a přáteli. To by mohlo mít negativní důsledky pro zdraví zranitelných osob.

Vyšetřovatelé chtějí vědět, jak tato situace ovlivnila zdraví lidí ve věku 75 let nebo starších a jejich pečovatelů a jak mohou nastalé okolnosti znamenat nové potřeby péče.

Za tímto účelem budou analyzována klinická data, sledováni lidé, kteří onemocněli COVID-19 a ti, kteří neonemocněli, a rozhovory se skupinami pečovatelů a pacientů, abychom se dozvěděli o osobním dopadu pandemie na ně.

To nám umožní prozkoumat, jaké změny jsou potřeba ve zdravotnictví, abychom dosáhli zlepšení zdraví a kvality života této populace.

CUIDAMOS+75 od samého počátku usiluje o angažovanost obyvatelstva a různých lidí, kteří mají na starosti zdravotnické služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Prozkoumat dopad pandemie SARS-CoV-2 na zdravotní stav lidí ve věku ≥75 let.

Design:

Studie smíšených metod. 1) Víceúčelová, ambispektivní, longitudinální populační kohortová studie s reálnými daty a 6letým sledováním; 2) Prospektivní observační kohortová studie s 18měsíčním sledováním; 3) Kvalitativní studie s kriticko-sociálním přístupem. Rozsah:

Primární péče v 11 autonomních krajích.

Populace:

Lidé ve věku ≥ 75 let navštěvující zdravotnická centra ve studované oblasti.

Vzorek:

Populační kohorta bude zahrnovat celkovou populaci, která splňuje kritéria, z odhadovaných 1619620. Prospektivní velikost kohorty je 1035, rekrutována na pravděpodobnostním základě klinickými sestrami. V sociálně kritickém přístupu bude výběr záměrný a bude postupovat směrem k teoretickému vzorkování podle nově vznikajících poznatků.

V. výsledek:

Populační kohorta: ošetřovatelská diagnostika a intervence a využití služeb; mortalita, kvalita života (EQ-5D) a funkční kapacita (Barthel) pro kohortové sledování.

V. expozice:

Infekce SARS-CoV-2.

Prameny:

Klinická anamnéza, klinický rozhovor, polostrukturované rozhovory a ohniskové skupiny.

Analýza:

Populační kohorta: za účelem prozkoumání vývoje diagnostiky a intervencí bude provedena analýza časových řad. Kohortová studie: Kaplan-Meierovy křivky přežití pro mortalitu, funkční změny a kvalitu života. Coxovy modely proporcionálních rizik budou použity ke studiu dopadu infekce na tři proměnné v 6., 12. a 18. měsíci, upravené o sociodemografické a klinické proměnné. Kvalitativní studie: analýza tematických, sémiotických a diskurzivních pozic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1035

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28035
        • Milagros Rico-Blázquez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby ve věku ≥75 let registrované ve zdravotních střediscích ve studované oblasti. Celková populace se odhaduje na 1 619 620 uživatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít v průběhu roku 2018 alespoň jeden záznam v elektronické zdravotní knížce (podstudie 1).
  • Mít alespoň jeden záznam v klinické anamnéze během posledních 6 měsíců roku 2019 (podstudie 2).
  • Poskytněte informovaný souhlas (dílčí studie 2 a 3).
  • Rodinní pečovatelé o závislé osoby zahrnuté v populační kohortě (podstudie 3).

Kritéria vyloučení:

  • Nepatří k centrům národního zdravotnického systému v územních demarkacích účastnících se studie (dílčí studie 1).
  • Nepatří do kvóty 105 zúčastněných sester (dílčí studie 2 a 3).
  • Pečovatelé, kteří se starali méně než 6 měsíců na začátku pandemie, se senzorickými nebo kognitivními deficity (dílčí studie 3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce SARS-CoV-2

Potvrzená infekce SARS-CoV-2 diagnostikovaná po 11. květnu 2020 a registrovaná v elektronických zdravotních záznamech.

(pozitivní konfirmační test na amplifikaci nukleových kyselin (rRT-PCR) nebo s příznaky po dobu < 5 dnů je pozitivní na PRAg test)
Jiný: Expozice SARS-CoV-2 infekce

Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020.

Pozitivní potvrzující test na amplifikaci nukleové kyseliny (rRT-PCR) nebo pokud jste měli příznaky
ŽÁDNÁ infekce SARS-CoV-2
Žádná potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny způsobené pandemií SARS-CoV-2 ve využívání zdravotnických služeb v populační kohortě neinstitucionalizovaných lidí ve věku 75 let a starších.
Časové okno: do 1 roku
Analýzou skutečných dat z elektronických klinických záznamů.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí prevalence potřeb péče o neinstitucionalizované osoby ve věku 75 a více let v kontextu pandemie SARS-CoV-2.
Časové okno: v bazální době.
Dílčí studie 1: Longitudinální studie populační, víceúčelové, ambispektivní kohorty. Proměnné o ošetřovatelských intervencích budou shromažďovány prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace primární péče.
v bazální době.
Změny od výchozí prevalence potřeb péče o neinstitucionalizované osoby ve věku 75 a více let v kontextu pandemie SARS-CoV-2.
Časové okno: 6 let sledování.
Dílčí studie 1: Longitudinální studie populační, víceúčelové, ambispektivní kohorty. Proměnné o ošetřovatelských intervencích budou shromažďovány prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace primární péče.
6 let sledování.
Počet účastníků se změnami způsobenými pandemií SARS-CoV-2 ve funkční kapacitě neinstitucionalizovaných osob ve věku 75 a více let.
Časové okno: 18měsíční sledování
Podstudie 2: Prospektivní observační kohortová studie se sledováním 18 měsíců. Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020. Údaje o změně fungování budou sbírány pomocí Barthelovy škály.
18měsíční sledování
Počet účastníků se změnami způsobenými pandemií SARS-CoV-2 v kvalitě života neinstitucionalizovaných lidí ve věku 75 a více let.
Časové okno: 18měsíční sledování
Podstudie 2: Prospektivní observační kohortová studie se sledováním 18 měsíců. Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020. Údaje o změně kvality života budou shromažďovány pomocí EQ-5D.
18měsíční sledování
Počet účastníků se změnami způsobenými pandemií SARS-CoV-2 v kognitivní kapacitě neinstitucionalizovaných lidí ve věku 75 let a více.
Časové okno: 18měsíční sledování
Podstudie 2: Prospektivní observační kohortová studie se sledováním 18 měsíců. Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020. Údaje o změně kognitivní kapacity budou shromažďovány pomocí Mini Mental Status Examination.
18měsíční sledování
Počet účastníků se změnami způsobenými pandemií SARS-CoV-2 v duševním zdraví neinstitucionalizovaných lidí ve věku 75 a více let.
Časové okno: 18měsíční sledování
Podstudie 2: Prospektivní observační kohortová studie se sledováním 18 měsíců. Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020. Údaje o kapacitě duševního zdraví budou shromažďovány pomocí Hamiltonovy škály.
18měsíční sledování
Výskyt úmrtnosti způsobené pandemií SARS-CoV-2 mezi neinstitucionalizovanými osobami ve věku 75 let a více.
Časové okno: 18měsíční sledování
Podstudie 2: Prospektivní observační kohortová studie se sledováním 18 měsíců. Expoziční proměnná je potvrzená infekce SARS-CoV-2 s diagnózou po 11. květnu 2020. Údaje o úmrtnosti se zkoumají prostřednictvím lékařských záznamů.
18měsíční sledování
Pochopit a interpretovat sociální, politické a ekonomické dimenze spojené s využíváním zdravotnických služeb lidmi ve věku 75 a více let a rodinnými pečovateli během pandemie a přemýšlet o možných strategiích zvládání.
Časové okno: nulový čas, základní linie.
Podstudie 3: Kvalitativní studie se sociálně kritickým přístupem prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů po dobu ≥ 75 let a cílových skupin pro pečovatele. Bude provedena tematická analýza, která bude na textové úrovni doplněna o sémiotickou analýzu diskurzivních pozic. V souladu s kritickým charakterem bude diskurz analyzován jako odraz ideologických pozic nerovnosti a nadvlády.
nulový čas, základní linie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de la Comunidad de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Milagros Rico-Blázquez, Master, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210009
  • PI21_00190 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_00648 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III and ERDF)
  • PI21_CIII00015 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit