エダラボン デクスボルネオール II による急性虚血性脳卒中の治療 (TASTE-2)

包含基準:

1. 18～80歳、男性または女性。
2. 急性前部虚血性脳卒中と臨床的に診断され、頭蓋内頸動脈の末端、T字型分岐または中大脳動脈のM1セグメントで動脈閉塞が発生しました。
3. 脳卒中発症から 24 時間以内;

4. -ブリッジング療法または直接機械的血栓切除術の他の画像適応症に適格：

   最新の脳 CT イメージングによって認定された ASPECTS ≥6。脳卒中発症後 6 ～ 16 時間以内の患者は、梗塞コア容積 < 70 ml、ミスマッチ比 ≥ 1.8、虚血容積 > 15 ml として定義されたミスマッチ基準を満たす必要があります (DEFUSE-3 基準)。 NIHSS スコア≧ 10 で梗塞 - コア容積 < 31 cm3、または NIHSS スコア≧ 20 で梗塞コア容積≦ 51 cm3 (DAWN 基準);脳卒中発症後 16 ～ 24 時間以内の患者は、NIHSS スコアが 10 以上で梗塞コア容積が 31 cm3 未満、または NIHSS スコアが 20 以上で梗塞コア容積が 51 cm3 以下 (DAWN 基準) と定義されたミスマッチ基準を満たす必要があります。

5. -ブリッジング療法（静脈内アルテプラーゼ後の血管内療法）または直接血管内療法を受ける予定;
6. -病的前に修正されたランキンスケール≤1;
7. -血管内治療前の6≦NIHSS≦25;
8. -被験者または法的に承認された代表者からの署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

1. CTは、出血性脳卒中、硬膜下血腫、心室出血、くも膜下出血などの頭蓋内出血性疾患を示します。
2. ブリッジング療法の前に、アルテプラーゼ以外の静脈内血栓溶解薬を投与されていた;
3. エダラボン、(+)-2-デクスボルネオールまたは補助物質に過敏;
4. -エダラボンまたは他の神経保護薬の以前の受領;
5. 先天性または後天性の出血性疾患、凝固因子欠乏症、血小板減少性疾患などの病歴;
6. -降圧治療後の収縮期血圧≥180 mmHgまたは拡張期血圧≥110 mmHg;
7. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) は、正常上限の 3 倍以上上昇します。
8. 最近または現在の血清クレアチニンは、通常の上限の 1.5 倍を超えることが知られているか、推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 mL/min;
9. 90日以内の妊娠、授乳、または計画された妊娠;
10. 重度の精神障害や認知症により同意取得や経過観察ができない方
11. 悪性腫瘍、重度の全身性疾患を患っている、または生存期間が 90 日未満と予測される患者。
12. -ランダム化前の30日以内に別の介入臨床研究に参加するか、別の介入臨床研究に参加します。