Edaravone Dexborneol II(TASTE-2)를 사용한 급성 허혈성 뇌졸중의 치료

포함 기준:

1. 18 - 80세, 남성 또는 여성;
2. 임상적으로 급성 전방 허혈성 뇌졸중으로 진단되고, 두개내 경동맥 말단, T자형 분기점 또는 중간대뇌동맥의 M1 분절에서 동맥 폐색이 발생했습니다.
3. 뇌졸중 발병 후 24시간 이내;

4. 가교 요법 또는 직접적인 기계적 혈전 제거술을 위한 다른 영상 적응증에 적격:

   최신 뇌 CT 영상으로 인증된 ASPECTS ≥6; 뇌졸중 발병 후 6~16시간 이내의 환자는 불일치 기준을 충족해야 하며, 이는 경색 코어 부피 <70 ml, 불일치 비율 ≥1.8 및 허혈 부피 > 15 ml(DEFUSE-3 기준)로 정의됩니다. 또는 NIHSS 점수 ≥ 10, 경색 코어 용적 < 31 cm3, 또는 NIHSS 점수 ≥ 20, 경색 코어 용적 ≤ 51 cm3(DAWN 기준); 뇌졸중 발병 후 16~24시간 이내에 있는 환자는 불일치 기준을 충족해야 합니다. 이 기준은 NIHSS 점수 ≥ 10이고 경색 중심 부피가 < 31cm3이거나 NIHSS 점수 ≥ 20이고 경색 중심 부피가 ≤ 51cm3(DAWN 기준)입니다.

5. 가교 요법(정맥 알테플라제 후 혈관내 요법) 또는 직접적인 혈관내 요법을 받을 계획인 자;
6. 사전 병적 수정 Rankin 척도 ≤1;
7. 혈관내 치료 전 6 ≤ NIHSS ≤ 25;
8. 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인의 서명된 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

1. CT는 출혈성 뇌졸중, 경막하 혈종, 심실 출혈 또는 지주막하 출혈 등과 같은 두개내 출혈 질환을 나타내고;
2. 가교 요법 전에 알테플라제 이외의 정맥 혈전용해제를 투여받았음;
3. edaravone, (+)-2-dexborneol 또는 보조 물질에 과민성;
4. edaravone 또는 기타 신경 보호 약물의 사전 수령;
5. 선천성 또는 후천성 출혈성 질환, 응고인자 결핍증 또는 혈소판 감소성 질환 등의 병력;
6. 항고혈압 치료 후 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg;
7. 혈청 ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate transaminase)가 정상 상한치의 3배 이상 상승;
8. 최근 또는 현재 혈청 크레아티닌은 정상 상한치의 1.5배를 초과하거나 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min인 것으로 알려져 있습니다.
9. 임신, 수유 또는 90일 이내의 계획 임신;
10. 중증의 정신장애 또는 치매로 인하여 사전동의 또는 후속치료를 완료할 수 없는 자
11. 악성 종양, 심각한 전신 질환이 있거나 생존 기간이 90일 미만으로 예측되는 자,
12. 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 중재적 임상 연구에 참여하거나 다른 중재적 임상 연구에 참여하십시오.