Trattamento dell'ictus ischemico acuto con Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Criterio di inclusione:

1. 18 - 80 anni, maschio o femmina;
2. Clinicamente diagnosticato come ictus ischemico anteriore acuto, l'occlusione dell'arteria si è verificata al terminale dell'arteria carotide intracranica, biforcazione a forma di T o segmento M1 dell'arteria cerebrale media;
3. Entro 24 ore dall'inizio dell'ictus;

4. Idoneo per altre indicazioni di imaging per terapia ponte o trombectomia meccanica diretta:

   ASPETTI ≥6 certificati dall'ultima TC cerebrale; I pazienti entro 6-16 ore dall'insorgenza dell'ictus devono soddisfare i criteri di mismatch, definiti come volume centrale dell'infarto <70 ml, rapporto di mismatch ≥1,8 e volume ischemico > 15 ml (criteri DEFUSE-3); o punteggio NIHSS ≥ 10 con volume centrale dell'infarto < 31 cm3, o punteggio NIHSS ≥ 20 con volume centrale dell'infarto ≤ 51 cm3 (criteri DAWN); I pazienti entro 16-24 ore dall'insorgenza dell'ictus devono soddisfare i criteri di mancata corrispondenza, definiti come punteggio NIHSS ≥ 10 con volume del nucleo dell'infarto < 31 cm3 o punteggio NIHSS ≥ 20 con volume del nucleo dell'infarto ≤ 51 cm3 (criteri DAWN);

5. Programmato per ricevere terapia ponte (terapia endovascolare dopo alteplase per via endovenosa) o terapia endovascolare diretta;
6. Scala Rankin modificata pre-morbosa ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 prima della terapia endovascolare;
8. Consenso informato firmato da soggetti o rappresentanti legalmente autorizzati

Criteri di esclusione:

1. La TC indica malattie emorragiche intracraniche, come ictus emorragico, ematoma subdurale, emorragia ventricolare o emorragia subaracnoidea, ecc.;
2. Aveva ricevuto qualsiasi farmaco trombolitico per via endovenosa diverso da alteplase prima della terapia ponte;
3. Ipersensibile a edaravone, (+)-2-dexborneolo o materiali ausiliari;
4. Ricezione precedente di edaravone o altri farmaci neuroprotettivi;
5. Anamnesi di malattia emorragica congenita o acquisita, malattia da deficit del fattore della coagulazione o malattia trombocitopenica, ecc.;
6. Pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg dopo trattamento antipertensivo;
7. L'alanina aminotransferasi sierica (ALT) o l'aspartato transaminasi (AST) aumenta di oltre 3 volte il limite superiore della norma;
8. È noto che la creatinina sierica recente o attuale supera di 1,5 volte il limite superiore della velocità di filtrazione glomerulare normale o stimata (eGFR) < 60 mL/min;
9. Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata entro 90 giorni;
10. Coloro che non possono completare il consenso informato o il trattamento di follow-up a causa di gravi disturbi mentali o demenza;
11. Quelli con un tumore maligno, gravi malattie sistemiche o prevedere un tempo di sopravvivenza <90 giorni;
12. - Partecipare a un altro studio clinico interventistico entro 30 giorni prima della randomizzazione o partecipare a un altro studio clinico interventistico.