Behandeling van acute ischemische beroerte met Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Inclusiecriteria:

1. 18 - 80 jaar, man of vrouw;
2. Klinisch gediagnosticeerd als acute anterieure ischemische beroerte, vond arterie-occlusie plaats aan het uiteinde van de intracraniale halsslagader, T-vormige bifurcatie of M1-segment van de middelste hersenslagader;
3. Binnen 24 uur na het begin van de beroerte;

4. In aanmerking komend voor andere beeldvormende indicaties voor overbruggingstherapie of directe mechanische trombectomie:

   ASPECTEN ≥6 gecertificeerd door de nieuwste hersen-CT-beeldvorming; Patiënten binnen 6-16 uur na het begin van de beroerte moeten voldoen aan de mismatch-criteria, die werden gedefinieerd als kernvolume van het infarct < 70 ml, mismatch-ratio ≥ 1,8 en het ischemische volume > 15 ml (DEFUSE-3-criteria); of NIHSS-score ≥ 10 met infarct-kernvolume < 31 cm3, of NIHSS-score ≥ 20 met infarct-kernvolume ≤ 51 cm3 (DAWN-criteria); Patiënten binnen 16-24 uur na het begin van de beroerte moeten voldoen aan de mismatch-criteria, die werden gedefinieerd als NIHSS-score ≥ 10 met infarct-kernvolume < 31 cm3, of NIHSS-score ≥ 20 met infarct-kernvolume ≤ 51 cm3 (DAWN-criteria);

5. Gepland om overbruggingstherapie (endovasculaire therapie na intraveneuze alteplase) of directe endovasculaire therapie te krijgen;
6. Premorbide gemodificeerde Rankin-schaal ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 vóór endovasculaire therapie;
8. Ondertekende geïnformeerde toestemming van proefpersonen of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers

Uitsluitingscriteria:

1. CT geeft intracraniale hemorragische ziekten aan, zoals hemorragische beroerte, subduraal hematoom, ventriculaire bloeding of subarachnoïdale bloeding, enz.;
2. vóór overbruggingstherapie een ander intraveneus trombolyticum dan alteplase had gekregen;
3. Overgevoelig voor edaravone, (+)-2-dexborneol of hulpstoffen;
4. Voorafgaande ontvangst van edaravone of andere neuroprotectieve geneesmiddelen;
5. Geschiedenis van aangeboren of verworven hemorragische ziekte, stollingsfactordeficiëntieziekte of trombocytopenische ziekte, enz .;
6. Systolische bloeddruk ≥180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg na behandeling met antihypertensiva;
7. Serum alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat transaminase (AST) stijgt tot meer dan 3 keer de bovengrens van normaal;
8. Van recent of actueel serumcreatinine is bekend dat het 1,5 keer de bovengrens van normaal overschrijdt, of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min;
9. Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap binnen 90 dagen;
10. Degenen die de geïnformeerde toestemming of vervolgbehandeling niet kunnen voltooien vanwege een ernstige psychische stoornis of dementie;
11. Degenen met een kwaadaardige tumor, ernstige systemische ziekten of voorspellen een overlevingstijd <90 dagen;
12. Deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór randomisatie of deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.