Tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo con Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Criterios de inclusión:

1. 18 - 80 años, hombre o mujer;
2. Clínicamente diagnosticado como accidente cerebrovascular isquémico anterior agudo, la oclusión arterial se produjo en la terminal de la arteria carótida intracraneal, bifurcación en forma de T o segmento M1 de la arteria cerebral media;
3. Dentro de las 24 horas del inicio del accidente cerebrovascular;

4. Elegible para otras indicaciones de imágenes para terapia puente o trombectomía mecánica directa:

   ASPECTOS ≥6 certificados por la última tomografía computarizada de cerebro; Los pacientes dentro de las 6 a 16 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular deben cumplir con los criterios de desajuste, que se definió como un volumen central del infarto <70 ml, índice de desajuste ≥1,8 y volumen isquémico > 15 ml (Criterios DEFUSE-3); o puntaje NIHSS ≥ 10 con volumen central de infarto < 31 cm3, o puntaje NIHSS ≥ 20 con volumen central de infarto ≤ 51 cm3 (Criterios DAWN); Los pacientes dentro de las 16 a 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular deben cumplir con los criterios de discrepancia, que se definió como puntaje NIHSS ≥ 10 con volumen central de infarto < 31 cm3, o puntaje NIHSS ≥ 20 con volumen central de infarto ≤ 51 cm3 (Criterios DAWN);

5. Planeado para recibir terapia puente (terapia endovascular después de alteplasa intravenosa) o terapia endovascular directa;
6. Escala de Rankin modificada premórbida ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 antes de la terapia endovascular;
8. Consentimiento informado firmado de sujetos o representantes legalmente autorizados

Criterio de exclusión:

1. La TC indica enfermedades hemorrágicas intracraneales, como accidente cerebrovascular hemorrágico, hematoma subdural, hemorragia ventricular o hemorragia subaracnoidea, etc.;
2. Haber recibido algún fármaco trombolítico intravenoso distinto de alteplasa antes de la terapia puente;
3. Hipersensible a edaravone, (+)-2-dexborneol o materiales auxiliares;
4. Recepción previa de edaravona o cualquier otro medicamento neuroprotector;
5. Antecedentes de enfermedad hemorrágica congénita o adquirida, enfermedad por deficiencia de factor de coagulación o enfermedad trombocitopénica, etc.;
6. Presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥110 mmHg después del tratamiento antihipertensivo;
7. La alanina aminotransferasa sérica (ALT) o la aspartato transaminasa (AST) aumentan más de 3 veces el límite superior normal;
8. Se sabe que la creatinina sérica actual o reciente supera 1,5 veces el límite superior de la tasa de filtración glomerular normal o estimada (TFGe) < 60 ml/min;
9. Embarazo, lactancia o embarazo planificado dentro de los 90 días;
10. Aquellos que no pueden completar el consentimiento informado o el tratamiento de seguimiento debido a un trastorno mental grave o demencia;
11. Aquellos con un tumor maligno, enfermedades sistémicas severas o predicen un tiempo de supervivencia <90 días;
12. Participar en otro estudio clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o participar en otro estudio clínico de intervención.