Akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoito Edaravone Dexborneol II:lla (TASTE-2)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 - 80 vuotta, mies tai nainen;
2. Kliinisesti diagnosoitu akuutti anteriorinen iskeeminen aivohalvaus, valtimon tukos tapahtui kallonsisäisen kaulavaltimon päässä, T-muotoinen haarautuminen tai keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentti;
3. 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta;

4. Soveltuu muihin kuvantamisindikaatioihin siltahoitoa tai suoraa mekaanista trombektomiaa varten:

   NÄKÖKOHDAT ≥6 sertifioitu uusimmalla aivojen CT-kuvauksella; Potilaiden tulee 6–16 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta täyttää epäsuhtaisuuskriteerit, jotka määriteltiin infarktin ytimen tilavuudeksi <70 ml, epäsuhtasuhteeksi ≥1,8 ja iskeemiseksi tilavuudeksi > 15 ml (DEFUSE-3-kriteerit); tai NIHSS-pistemäärä ≥ 10 infarktin ytimen tilavuuden ollessa < 31 cm3, tai NIHSS-pistemäärä ≥ 20 infarktin ytimen tilavuuden ollessa ≤ 51 cm3 (DAWN-kriteerit); Potilaiden tulee 16–24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta täyttää yhteensopivuuskriteerit, jotka määriteltiin NIHSS-pisteiksi ≥ 10, kun infarktin ytimen tilavuus on < 31 cm3, tai NIHSS-pisteeksi ≥ 20, kun infarktin ytimen tilavuus on ≤ 51 cm3 (DAWN-kriteerit);

5. Suunniteltu saamaan siltahoitoa (endovaskulaarista hoitoa suonensisäisen alteplaasin jälkeen) tai suoraa endovaskulaarista hoitoa;
6. Pre-morbid modifioitu Rankin-asteikko ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 ennen endovaskulaarista hoitoa;
8. Tutkittavien tai laillisesti valtuutettujen edustajien allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. CT osoittaa kallonsisäisiä verenvuotosairauksia, kuten verenvuotoa aiheuttavaa aivohalvausta, subduraalista hematoomaa, kammioiden verenvuotoa tai subarachnoidaalista verenvuotoa jne.;
2. oli saanut mitä tahansa suonensisäistä trombolyyttistä lääkettä alteplaasia lukuun ottamatta ennen siltahoitoa;
3. Yliherkkä edaravonille, (+)-2-deksborneolille tai apuaineille;
4. Edaravonin tai muiden hermostoa suojaavien lääkkeiden saaminen etukäteen;
5. Anamneesissa synnynnäinen tai hankittu verenvuototauti, hyytymistekijän puutosairaus tai trombosytopeeninen sairaus jne.;
6. Systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg verenpainehoidon jälkeen;
7. Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) nostaa yli 3 kertaa normaalin ylärajan;
8. Viimeaikaisen tai nykyisen seerumin kreatiniiniarvon tiedetään ylittävän 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min;
9. Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus 90 päivän sisällä;
10. Henkilöt, jotka eivät voi saada tietoon perustuvaa suostumusta tai seurantahoitoa vakavan mielenterveyden häiriön tai dementian vuoksi;
11. Ne, joilla on pahanlaatuinen kasvain, vakavia systeemisiä sairauksia tai jotka ennustavat eloonjäämisaikaa < 90 päivää;
12. Osallistu toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai osallistu toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen.