Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls mit Edaravon Dexborneol II (TASTE-2)

Einschlusskriterien:

1. 18 - 80 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Klinisch als akuter anteriorer ischämischer Schlaganfall diagnostiziert, trat ein Arterienverschluss am Ende der intrakraniellen Halsschlagader, der T-förmigen Bifurkation oder dem M1-Segment der mittleren Hirnarterie auf;
3. Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls;

4. Geeignet für andere bildgebende Indikationen zur Überbrückungstherapie oder direkten mechanischen Thrombektomie:

   ASPEKTE ≥6 zertifiziert durch die neueste CT-Bildgebung des Gehirns; Patienten innerhalb von 6-16 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls sollten die Mismatch-Kriterien erfüllen, die als Infarktkernvolumen < 70 ml, Mismatch-Verhältnis ≥ 1,8 und ischämisches Volumen > 15 ml (DEFUSE-3-Kriterien) definiert wurden; oder NIHSS-Score ≥ 10 mit Infarktkernvolumen < 31 cm3 oder NIHSS-Score ≥ 20 mit Infarktkernvolumen ≤ 51 cm3 (DAWN-Kriterien); Patienten innerhalb von 16-24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls sollten die Mismatch-Kriterien erfüllen, die als NIHSS-Score ≥ 10 mit Infarktkernvolumen < 31 cm3 oder NIHSS-Score ≥ 20 mit Infarktkernvolumen ≤ 51 cm3 (DAWN-Kriterien) definiert waren;

5. Geplante Überbrückungstherapie (endovaskuläre Therapie nach intravenöser Alteplase) oder direkte endovaskuläre Therapie;
6. Prämorbide modifizierte Rankin-Skala ≤ 1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 vor endovaskulärer Therapie;
8. Unterschriebene Einverständniserklärung von Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertretern

Ausschlusskriterien:

1. CT zeigt intrakranielle hämorrhagische Erkrankungen an, wie z. B. hämorrhagischer Schlaganfall, subdurales Hämatom, ventrikuläre Blutung oder Subarachnoidalblutung usw.;
2. Hatte vor der Überbrückungstherapie ein anderes intravenöses Thrombolytikum als Alteplase erhalten;
3. Überempfindlich gegen Edaravon, (+)-2-Dexborneol oder Hilfsstoffe;
4. Vorherige Einnahme von Edaravon oder anderen neuroprotektiven Arzneimitteln;
5. Vorgeschichte einer angeborenen oder erworbenen hämorrhagischen Erkrankung, Gerinnungsfaktor-Mangelerkrankung oder thrombozytopenischen Erkrankung usw.;
6. Systolischer Blutdruck ≥180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥110 mmHg nach blutdrucksenkender Behandlung;
7. Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) steigt um mehr als das 3-fache der oberen Normgrenze;
8. Es ist bekannt, dass kürzlich aufgetretenes oder aktuelles Serumkreatinin das 1,5-fache der Obergrenze der normalen oder geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min übersteigt;
9. Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 90 Tagen;
10. Diejenigen, die aufgrund einer schweren psychischen Störung oder Demenz keine Einverständniserklärung oder Folgebehandlung abschließen können;
11. Diejenigen mit einem bösartigen Tumor, schweren systemischen Erkrankungen oder einer vorhergesagten Überlebenszeit von <90 Tagen;
12. Nehmen Sie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil oder nehmen Sie an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil.