Tratamento de AVC isquêmico agudo com Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Critério de inclusão:

1. 18 - 80 anos, masculino ou feminino;
2. Clinicamente diagnosticado como acidente vascular cerebral isquêmico anterior agudo, oclusão arterial ocorreu no terminal da artéria carótida intracraniana, bifurcação em forma de T ou segmento M1 da artéria cerebral média;
3. Dentro de 24 horas após o início do AVC;

4. Elegível para outras indicações de imagem para terapia de ponte ou trombectomia mecânica direta:

   ASPECTOS ≥6 certificados pela mais recente tomografia cerebral; Os pacientes dentro de 6-16 horas após o início do AVC devem atender aos critérios de incompatibilidade, que foram definidos como volume central do infarto <70 ml, razão de incompatibilidade ≥1,8 e volume isquêmico > 15 ml (critérios DEFUSE-3); ou pontuação NIHSS ≥ 10 com volume central de infarto < 31 cm3, ou pontuação NIHSS ≥ 20 com volume central de infarto ≤ 51 cm3 (Critério DAWN); Os pacientes dentro de 16-24 horas após o início do AVC devem atender aos critérios de incompatibilidade, que foram definidos como pontuação NIHSS ≥ 10 com volume central do infarto < 31 cm3 ou pontuação NIHSS ≥ 20 com volume central do infarto ≤ 51 cm3 (critérios DAWN);

5. Planejado para receber terapia de ponte (terapia endovascular após alteplase intravenosa) ou terapia endovascular direta;
6. Escala de Rankin pré-mórbida modificada ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 antes da terapia endovascular;
8. Consentimento informado assinado pelos sujeitos ou representantes legalmente autorizados

Critério de exclusão:

1. A TC indica doenças hemorrágicas intracranianas, como acidente vascular cerebral hemorrágico, hematoma subdural, hemorragia ventricular ou hemorragia subaracnoide, etc.;
2. Tinha recebido qualquer medicamento trombolítico intravenoso diferente de alteplase antes da terapia ponte;
3. Hipersensibilidade à edaravona, (+)-2-dexborneol ou materiais auxiliares;
4. Recebimento prévio de edaravone ou qualquer outra droga neuroprotetora;
5. História de doença hemorrágica congênita ou adquirida, doença por deficiência do fator de coagulação ou doença trombocitopênica, etc.;
6. Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg após tratamento anti-hipertensivo;
7. A alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) sérica aumenta mais de 3 vezes o limite superior do normal;
8. Sabe-se que a creatinina sérica recente ou atual excede 1,5 vez o limite superior do normal ou a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min;
9. Gravidez, lactação ou gravidez planejada dentro de 90 dias;
10. Aqueles que não podem preencher o consentimento informado ou tratamento de acompanhamento devido a transtorno mental grave ou demência;
11. Aqueles com tumor maligno, doenças sistêmicas graves ou preveem tempo de sobrevida <90 dias;
12. Participar de outro estudo clínico intervencionista dentro de 30 dias antes da randomização ou participar de outro estudo clínico intervencionista.