Лечение острого ишемического инсульта эдаравоном дексборнеолом II (TASTE-2)

Критерии включения:

1. 18 - 80 лет, мужчина или женщина;
2. Клинически диагностирован острый передний ишемический инсульт, окклюзия артерии произошла в конце внутричерепной сонной артерии, Т-образной бифуркации или сегменте М1 средней мозговой артерии;
3. В течение 24 часов после начала инсульта;

4. Пригодны для других показаний визуализации для промежуточной терапии или прямой механической тромбэктомии:

   АСПЕКТЫ ≥6 подтверждены последней КТ головного мозга; Пациенты в течение 6-16 часов после развития инсульта должны соответствовать критериям несоответствия, которые определялись как объем ядра инфаркта <70 мл, коэффициент несоответствия ≥1,8 и ишемический объем >15 мл (критерии DEFUSE-3); или оценка по шкале NIHSS ≥ 10 при объеме очага инфаркта < 31 см3, или оценка по шкале NIHSS ≥ 20 при объеме очага инфаркта ≤ 51 см3 (критерии DAWN); Пациенты в течение 16–24 часов после начала инсульта должны соответствовать критериям несоответствия, которые определялись как оценка по шкале NIHSS ≥ 10 при объеме очага инфаркта < 31 см3 или оценка по шкале NIHSS ≥ 20 при объеме очага инфаркта ≤ 51 см3 (критерии DAWN);

5. Планируется получение промежуточной терапии (эндоваскулярная терапия после внутривенного введения альтеплазы) или прямой эндоваскулярной терапии;
6. Модифицированная преморбидная шкала Рэнкина ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 до эндоваскулярной терапии;
8. Подписанное информированное согласие субъектов или законных представителей

Критерий исключения:

1. КТ указывает на внутричерепные геморрагические заболевания, такие как геморрагический инсульт, субдуральная гематома, желудочковое кровоизлияние или субарахноидальное кровоизлияние и др.;
2. Перед переходной терапией вводили какой-либо внутривенный тромболитический препарат, кроме альтеплазы;
3. Повышенная чувствительность к эдаравону, (+)-2-дексборнеолу или вспомогательным веществам;
4. Предварительный прием эдаравона или любых других нейропротекторных препаратов;
5. История врожденного или приобретенного геморрагического заболевания, болезни дефицита фактора свертывания крови или тромбоцитопенической болезни и т. д.;
6. Систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст. после антигипертензивного лечения;
7. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке повышается более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
8. Известно, что недавний или текущий уровень креатинина в сыворотке в 1,5 раза превышает верхний предел нормы или расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин;
9. Беременность, лактация или планируемая беременность в течение 90 дней;
10. Те, кто не может дать информированное согласие или последующее лечение из-за тяжелого психического расстройства или деменции;
11. Те, у кого злокачественная опухоль, тяжелые системные заболевания или предсказуемая продолжительность жизни <90 дней;
12. Принять участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации или принять участие в другом интервенционном клиническом исследовании.