Behandling av akutt iskemisk slag med Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Inklusjonskriterier:

1. 18 - 80 år, mann eller kvinne;
2. Klinisk diagnostisert som akutt fremre iskemisk slag, arterieokklusjon oppstod ved terminalen av den intrakraniale halspulsåren, T-formet bifurkasjon eller M1-segment av den midtre cerebrale arterie;
3. Innen 24 timer etter utbruddet av hjerneslag;

4. Kvalifisert for andre avbildningsindikasjoner for brobehandling eller direkte mekanisk trombektomi:

   ASPEKTER ≥6 sertifisert av siste hjerne-CT-avbildning; Pasienter innen 6-16 timer etter slagdebut bør oppfylle mismatchkriteriene, som ble definert som infarktkjernevolum <70 ml, mismatch ratio ≥1,8 og iskemisk volum >15 ml (DEFUSE-3-kriterier); eller NIHSS-skåre ≥ 10 med infarkt-kjernevolum < 31 cm3, eller NIHSS-score ≥ 20 med infarktkjernevolum ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier); Pasienter innen 16-24 timer etter utbruddet av hjerneslag bør oppfylle mismatchkriteriene, som ble definert som NIHSS-score ≥ 10 med infarkt-kjernevolum < 31 cm3, eller NIHSS-score ≥ 20 med infarkt-kjernevolum ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier);

5. Planlagt å motta brobehandling (endovaskulær terapi etter intravenøs alteplase) eller direkte endovaskulær terapi;
6. Pre-morbid modifisert Rankin-skala ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 før endovaskulær behandling;
8. Signert informert samtykke fra subjekter eller lovlig autoriserte representanter

Ekskluderingskriterier:

1. CT indikerer intrakranielle blødningssykdommer, slik som hemorragisk slag, subduralt hematom, ventrikulær blødning eller subaraknoidal blødning, etc.;
2. Hadde fått andre intravenøse trombolytiske legemidler enn alteplase før brobehandling;
3. Overfølsom overfor edaravon, (+)-2-dexborneol eller hjelpestoffer;
4. Forutgående mottak av edaravone eller andre nevrobeskyttende legemidler;
5. Historie med medfødt eller ervervet blødningssykdom, koagulasjonsfaktormangelsykdom eller trombocytopenisk sykdom, etc.;
6. Systolisk blodtrykk ≥180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg etter antihypertensiv behandling;
7. Serumalaninaminotransferase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) øker over 3 ganger øvre normalgrense;
8. Nylig eller nåværende serumkreatinin er kjent for å overstige 1,5 ganger øvre grense for normal, eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min;
9. Graviditet, amming eller planlagt graviditet innen 90 dager;
10. De som ikke kan fullføre informert samtykke eller etterbehandling på grunn av alvorlig psykisk lidelse eller demens;
11. De med en ondartet svulst, alvorlige systemiske sykdommer eller forutsi overlevelsestid <90 dager;
12. Delta i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager før randomisering eller delta i en annen intervensjonell klinisk studie.