Behandling af akut iskæmisk slagtilfælde med Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Inklusionskriterier:

1. 18 - 80 år, mand eller kvinde;
2. Klinisk diagnosticeret som akut anterior iskæmisk slagtilfælde, arterieokklusion forekom ved terminalen af ​​den intrakranielle carotisarterie, T-formet bifurkation eller M1-segment af den midterste cerebrale arterie;
3. Inden for 24 timer efter slagtilfælde;

4. Berettiget til andre billeddiagnostiske indikationer for brobehandling eller direkte mekanisk trombektomi:

   ASPEKTER ≥6 certificeret af den seneste hjerne-CT-billeddannelse; Patienter inden for 6-16 timer efter slagtilfældedebut bør opfylde mismatchkriterierne, som blev defineret som infarktkernevolumen <70 ml, mismatchratio ≥1,8 og iskæmisk volumen >15 ml (DEFUSE-3-kriterier); eller NIHSS-score ≥ 10 med infarkt-kernevolumen < 31 cm3, eller NIHSS-score ≥ 20 med infarktkernevolumen ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier); Patienter inden for 16-24 timer efter slagtilfælde skal opfylde mismatchkriterierne, som blev defineret som NIHSS-score ≥ 10 med infarktkernevolumen < 31 cm3 eller NIHSS-score ≥ 20 med infarktkernevolumen ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier);

5. Planlagt at modtage brobehandling (endovaskulær terapi efter intravenøs alteplase) eller direkte endovaskulær terapi;
6. Præ-morbid modificeret Rankin-skala ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 før endovaskulær behandling;
8. Underskrevet informeret samtykke fra subjekter eller juridisk autoriserede repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

1. CT indikerer intrakranielle hæmoragiske sygdomme, såsom hæmoragisk slagtilfælde, subduralt hæmatom, ventrikulær blødning eller subaraknoidal blødning osv.;
2. Havde fået andet intravenøst ​​trombolytisk lægemiddel end alteplase før brobehandling;
3. Overfølsom over for edaravon, (+)-2-dexborneol eller hjælpestoffer;
4. Forudgående modtagelse af edaravone eller andre neurobeskyttende lægemidler;
5. Anamnese med medfødt eller erhvervet hæmoragisk sygdom, koagulationsfaktormangelsygdom eller trombocytopenisk sygdom osv.;
6. Systolisk blodtryk ≥180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg efter antihypertensiv behandling;
7. Serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat transaminase (AST) stiger over 3 gange den øvre grænse for normal;
8. Nyere eller nuværende serumkreatinin er kendt for at overstige 1,5 gange den øvre grænse for normal eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min;
9. Graviditet, amning eller planlagt graviditet inden for 90 dage;
10. Dem, der ikke kan fuldføre informeret samtykke eller opfølgende behandling på grund af alvorlig psykisk lidelse eller demens;
11. Dem med en ondartet tumor, alvorlige systemiske sygdomme eller forudsiger overlevelsestid <90 dage;
12. Deltage i et andet interventionelt klinisk studie inden for 30 dage før randomisering eller deltage i et andet interventionelt klinisk studie.