Traitement de l'AVC ischémique aigu avec Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Critère d'intégration:

1. 18 - 80 ans, homme ou femme ;
2. Cliniquement diagnostiquée comme un AVC ischémique antérieur aigu, une occlusion artérielle s'est produite au niveau de la terminaison de l'artère carotide intracrânienne, de la bifurcation en forme de T ou du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne ;
3. Dans les 24 heures suivant le début de l'AVC ;

4. Éligible pour d'autres indications d'imagerie pour la thérapie de pontage ou la thrombectomie mécanique directe :

   ASPECTS ≥6 certifiés par la dernière imagerie CT cérébrale ; Les patients dans les 6 à 16 heures suivant le début de l'AVC doivent répondre aux critères d'inadéquation, définis comme un volume central de l'infarctus < 70 ml, un rapport d'inadéquation ≥ 1,8 et un volume ischémique > 15 ml (critères DEFUSE-3) ; ou score NIHSS ≥ 10 avec volume central de l'infarctus < 31 cm3, ou score NIHSS ≥ 20 avec volume central de l'infarctus ≤ 51 cm3 (critères DAWN) ; Les patients dans les 16 à 24 heures suivant le début de l'AVC doivent répondre aux critères d'inadéquation, définis comme un score NIHSS ≥ 10 avec un volume central de l'infarctus < 31 cm3, ou un score NIHSS ≥ 20 avec un volume central de l'infarctus ≤ 51 cm3 (critères DAWN) ;

5. Envisagé de recevoir une thérapie de transition (thérapie endovasculaire après altéplase intraveineuse) ou une thérapie endovasculaire directe ;
6. Échelle de Rankin modifiée prémorbide ≤ 1 ;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 avant traitement endovasculaire ;
8. Consentement éclairé signé des sujets ou des représentants légalement autorisés

Critère d'exclusion:

1. La tomodensitométrie indique des maladies hémorragiques intracrâniennes, telles qu'un accident vasculaire cérébral hémorragique, un hématome sous-dural, une hémorragie ventriculaire ou une hémorragie sous-arachnoïdienne, etc. ;
2. Avait reçu un médicament thrombolytique intraveineux autre que l'altéplase avant le traitement de transition ;
3. Hypersensible à l'édaravone, au (+)-2- dexbornéol ou aux matériaux auxiliaires ;
4. Réception préalable d'édaravone ou de tout autre médicament neuroprotecteur ;
5. Antécédents de maladie hémorragique congénitale ou acquise, de maladie par déficit en facteur de coagulation ou de maladie thrombocytopénique, etc. ;
6. Pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 110 mmHg après traitement antihypertenseur ;
7. L'alanine aminotransférase sérique (ALT) ou l'aspartate transaminase (AST) élève plus de 3 fois la limite supérieure de la normale ;
8. La créatinine sérique récente ou actuelle est connue pour dépasser 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 60 mL/min ;
9. Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée dans les 90 jours;
10. Ceux qui ne peuvent pas obtenir un consentement éclairé ou un traitement de suivi en raison d'un trouble mental grave ou d'une démence ;
11. Ceux qui ont une tumeur maligne, des maladies systémiques graves ou qui prédisent un temps de survie <90 jours ;
12. Participer à une autre étude clinique interventionnelle dans les 30 jours précédant la randomisation ou participer à une autre étude clinique interventionnelle.