Léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody Edaravone Dexborneol II (TASTE-2)

Kritéria pro zařazení:

1. 18 - 80 let, muž nebo žena;
2. Klinicky diagnostikovaná jako akutní přední ischemická cévní mozková příhoda, došlo k okluzi tepny na konci intrakraniální karotidy, k bifurkaci ve tvaru T nebo segmentu M1 střední mozkové tepny;
3. Do 24 hodin od začátku mrtvice;

4. Vhodné pro další zobrazovací indikace pro přemosťovací terapii nebo přímou mechanickou trombektomii:

   ASPEKTY ≥6 certifikované nejnovějším CT zobrazením mozku; Pacienti během 6-16 hodin po začátku cévní mozkové příhody by měli splňovat kritéria neshody, která byla definována jako objem jádra infarktu <70 ml, poměr neshod ≥1,8 a objem ischemie > 15 ml (kritéria DEFUSE-3); nebo skóre NIHSS ≥ 10 s objemem jádra infarktu < 31 cm3 nebo skóre NIHSS ≥ 20 s objemem jádra infarktu ≤ 51 cm3 (kritéria DAWN); Pacienti během 16-24 hodin po nástupu cévní mozkové příhody by měli splňovat kritéria nesouladu, která byla definována jako skóre NIHSS ≥ 10 s objemem jádra infarktu < 31 cm3 nebo skóre NIHSS ≥ 20 s objemem jádra infarktu ≤ 51 cm3 (kritéria DAWN);

5. Plánováno podstoupit překlenovací terapii (endovaskulární terapie po intravenózní altepláze) nebo přímou endovaskulární terapii;
6. Pre-morbidní modifikovaná Rankinova škála ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 před endovaskulární léčbou;
8. Podepsaný informovaný souhlas subjektů nebo zákonně oprávněných zástupců

Kritéria vyloučení:

1. CT indikuje intrakraniální hemoragická onemocnění, jako je hemoragická mrtvice, subdurální hematom, ventrikulární krvácení nebo subarachnoidální krvácení atd.;
2. před překlenovací terapií mu byl podán jiný trombolytický lék než altepláza;
3. Přecitlivělost na edaravon, (+)-2-dexborneol nebo pomocné látky;
4. předchozí příjem edaravonu nebo jiných neuroprotektivních léků;
5. Anamnéza vrozeného nebo získaného hemoragického onemocnění, onemocnění z nedostatku koagulačních faktorů nebo trombocytopenického onemocnění atd.;
6. Systolický krevní tlak ≥180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg po antihypertenzní léčbě;
7. Sérová alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartáttransamináza (AST) se zvýší nad 3násobek horní hranice normálu;
8. Je známo, že současný nebo současný sérový kreatinin překračuje 1,5násobek horní hranice normální nebo odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min;
9. Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství do 90 dnů;
10. Ti, kteří nemohou dokončit informovaný souhlas nebo následnou léčbu z důvodu těžké duševní poruchy nebo demence;
11. Ti s maligním nádorem, závažnými systémovými onemocněními nebo předpovídanou dobou přežití <90 dní;
12. Zúčastněte se jiné intervenční klinické studie do 30 dnů před randomizací nebo se zúčastněte jiné intervenční klinické studie.