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肝硬変における甲状腺機能: 影響を受けますか?

2022年2月21日 更新者:Asmaa Gameel、Mansoura University
肝硬変患者では、甲状腺機能が大きく影響を受けています。我々の研究では、肝硬変患者の甲状腺機能の変化を調べました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

臨床用語では、肝硬変は「代償性」または「非代償性」のいずれかであると説明されています。 代償不全とは、黄疸、腹水、肝性脳症 (HE)、または出血性静脈瘤の 1 つまたは複数の特徴を伴う肝硬変を意味します。 腹水は通常最初の徴候です。肝腎症候群、低ナトリウム血症、および自然発生的な細菌性腹膜炎も代償不全の特徴ですが、これらの患者では、必ず腹水が最初に発生します。 代償性肝硬変患者には、これらの特徴のいずれもありません。

甲状腺は、チロキシン (T4) とトリヨードチロニン (T3) という 2 つの関連ホルモンを生成します。 甲状腺ホルモン受容体αおよびβを介して作用するこれらのホルモンは、発生中の細胞分化において重要な役割を果たし、成体の発熱および代謝の恒常性を維持するのに役立ちます。 T4 は、T3 の約 20 倍を超えて甲状腺から分泌されます。 どちらのホルモンも、チロキシン結合グロブリン、トランスサイレチン(以前はサイロキシン結合プレアルブミンとして知られていました)、アルブミンなどの血漿タンパク質に結合しています。

肝臓は、1 型脱ヨード分解酵素によるテトラヨードチロニン (T4) から T3 への末梢変換において最も重要な器官であるため、甲状腺ホルモンの代謝において重要な役割を果たしています。 I 型脱ヨウ素酵素は肝臓の主要な酵素であり、T3 の甲状腺外産生の約 30% ~ 40% を占め、T4 から T3 への 5' 脱ヨウ素化と 5' 脱ヨウ素化の両方を行うことができます。 さらに、肝臓は甲状腺ホルモンの抱合と排泄、および甲状腺結合グロブリンの合成に関与しています。 T4 と T3 は、肝細胞を含むすべての細胞の基礎代謝率を調節し、それによって肝機能を調節します。 肝臓は THS を代謝し、全身の内分泌作用を調節します。 甲状腺疾患は肝機能を乱す可能性があります。肝疾患は甲状腺ホルモン代謝を調節します。そして、さまざまな全身性疾患が両方の臓器に影響を与えます。

甲状腺疾患と肝疾患の間には、臨床的および臨床検査上の関連性があります。 慢性肝疾患の患者は、甲状腺炎、甲状腺機能亢進症、または甲状腺機能低下症を患っている可能性があります。 亜急性甲状腺炎または甲状腺機能亢進症の患者は、甲状腺の状態が改善するにつれて正常に戻る肝機能検査で異常を示すことがあります。

利用可能な研究では、甲状腺ホルモンの血漿レベルの最も頻繁な変化は、肝機能障害の重症度に関連すると報告されている総 T3 および遊離 T3 濃度の低下であることが示されました。 しかし、肝硬変の重症度に伴う FT4 と甲状腺刺激ホルモン (TSH) のレベルについて明確に言及した研究はありません。 血清 T4 レベルは、正常なままか、わずかに低いままです。 ただし、血清 TSH レベルは正常のままか、わずかに上昇しています。 甲状腺ホルモンレベルのこれらの変化は十分に確立されているため、一部の研究者は肝機能の敏感な指標として使用することを提唱しています.

仕事の目的

  • プライマリ - 肝硬変患者の甲状腺ホルモンレベル (FT3、FT4、および TSH) を研究する。
  • 二次 - 甲状腺ホルモンレベルの重要性と肝硬変の重症度を調べる。

患者と方法 研究デザイン ケースコントロール研究。 研究グループ この症例対照研究には、病棟、外来部門、および肝硬変の臨床的、生化学的、および放射線学的証拠を有する専門医療病院の集中治療室からの明らかに健康な対照 (25 人) および肝硬変患者 (25 症例) が含まれていました。

サンプルサイズの計算は、以前の研究から取得したケースとコントロールグループ間の平均差に基づいていました.サンプルサイズの計算は、2つの平均を比較するためのt検定に基づいていました.G*powerバージョン3.0.10を使用して、計算されたサンプルでサンプルサイズを計算しましたサイズは 50 (各グループで 25)、両側検定、α エラー =0.05、検出力 = 90.0% になります。 、効果の大きさ = 0.95

研究期間: 1 年 方法

  1. 完全な書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から取得されます。
  2. 患者の人口統計。
  3. 肝硬変の診断は、病歴、臨床検査、生化学的、内視鏡的および超音波所見に基づいていた。
  4. 肝障害の機能的重症度は、Child-Pugh グレーディング システムと末期肝疾患モデル (MELD) に基づいて決定されました。
  5. 脳症の程度は、以前に報告されたグレード 1 からグレード 4 の基準に基づいて定義されました。
  6. 甲状腺機能検査 (TFT) (Salvatore et al., 2016) は、電気化学発光イムノアッセイによって行われました。 甲状腺プロファイルの正常範囲は次のとおりです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 性別:両方
  • 年齢:18~80歳。
  • 臨床的、放射線学的(腹部超音波)、および生化学的研究による肝硬変の既知および確立された症例。
  • -同意後に研究に参加することをいとわない患者。
  • 対照 - 18 歳から 80 歳までの、年齢と性別が一致していると思われる健康な個人
  • 年齢:18歳未満または80歳以上。
  • 肝硬変を伴わない甲状腺障害の既知の症例。
  • 臓器不全、癌、放射線または化学療法の病歴のある患者、および骨や筋肉の病気、心臓、膵臓(糖尿病)、慢性腎臓病、ネフローゼ症候群などの活動性感染症のある個人。
  • レボチロキシン、プロピルチオウラシル、カルビマゾール、ヨウ素、アミオダロン、ベータ遮断薬などの甲状腺代謝を妨げる薬を使用している患者。

説明

包含基準:

  • 性別:両方
  • 年齢:18~80歳。
  • 臨床的、放射線学的(腹部超音波)、および生化学的研究による肝硬変の既知および確立された症例。
  • -同意後に研究に参加することをいとわない患者。
  • 対照 - 18 歳から 80 歳までの、年齢と性別が一致した、明らかに健康な個人。

除外基準:

  • 年齢:18歳未満または80歳以上。
  • 肝硬変を伴わない甲状腺障害の既知の症例。
  • 臓器不全、癌、放射線または化学療法の病歴のある患者、および骨や筋肉の病気、心臓、膵臓(糖尿病)、慢性腎臓病、ネフローゼ症候群などの活動性感染症のある個人。
  • レボチロキシン、プロピルチオウラシル、カルビマゾール、ヨウ素、アミオダロン、ベータ遮断薬などの甲状腺代謝を妨げる薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
臨床検査
肝硬変患者
臨床検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺刺激ホルモン
時間枠:1年
ΜIU/mlのTSH
1年
トリヨードチロニン
時間枠:1年
T3 (pg/ml)
1年
チロキシン
時間枠:1年
T4(ng/dl)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月18日

一次修了 (実際)

2022年1月18日

研究の完了 (実際)

2022年1月18日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月21日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.21.05.1317

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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