肝硬変における甲状腺機能: 影響を受けますか?
調査の概要
詳細な説明
臨床用語では、肝硬変は「代償性」または「非代償性」のいずれかであると説明されています。 代償不全とは、黄疸、腹水、肝性脳症 (HE)、または出血性静脈瘤の 1 つまたは複数の特徴を伴う肝硬変を意味します。 腹水は通常最初の徴候です。肝腎症候群、低ナトリウム血症、および自然発生的な細菌性腹膜炎も代償不全の特徴ですが、これらの患者では、必ず腹水が最初に発生します。 代償性肝硬変患者には、これらの特徴のいずれもありません。
甲状腺は、チロキシン (T4) とトリヨードチロニン (T3) という 2 つの関連ホルモンを生成します。 甲状腺ホルモン受容体αおよびβを介して作用するこれらのホルモンは、発生中の細胞分化において重要な役割を果たし、成体の発熱および代謝の恒常性を維持するのに役立ちます。 T4 は、T3 の約 20 倍を超えて甲状腺から分泌されます。 どちらのホルモンも、チロキシン結合グロブリン、トランスサイレチン(以前はサイロキシン結合プレアルブミンとして知られていました)、アルブミンなどの血漿タンパク質に結合しています。
肝臓は、1 型脱ヨード分解酵素によるテトラヨードチロニン (T4) から T3 への末梢変換において最も重要な器官であるため、甲状腺ホルモンの代謝において重要な役割を果たしています。 I 型脱ヨウ素酵素は肝臓の主要な酵素であり、T3 の甲状腺外産生の約 30% ~ 40% を占め、T4 から T3 への 5' 脱ヨウ素化と 5' 脱ヨウ素化の両方を行うことができます。 さらに、肝臓は甲状腺ホルモンの抱合と排泄、および甲状腺結合グロブリンの合成に関与しています。 T4 と T3 は、肝細胞を含むすべての細胞の基礎代謝率を調節し、それによって肝機能を調節します。 肝臓は THS を代謝し、全身の内分泌作用を調節します。 甲状腺疾患は肝機能を乱す可能性があります。肝疾患は甲状腺ホルモン代謝を調節します。そして、さまざまな全身性疾患が両方の臓器に影響を与えます。
甲状腺疾患と肝疾患の間には、臨床的および臨床検査上の関連性があります。 慢性肝疾患の患者は、甲状腺炎、甲状腺機能亢進症、または甲状腺機能低下症を患っている可能性があります。 亜急性甲状腺炎または甲状腺機能亢進症の患者は、甲状腺の状態が改善するにつれて正常に戻る肝機能検査で異常を示すことがあります。
利用可能な研究では、甲状腺ホルモンの血漿レベルの最も頻繁な変化は、肝機能障害の重症度に関連すると報告されている総 T3 および遊離 T3 濃度の低下であることが示されました。 しかし、肝硬変の重症度に伴う FT4 と甲状腺刺激ホルモン (TSH) のレベルについて明確に言及した研究はありません。 血清 T4 レベルは、正常なままか、わずかに低いままです。 ただし、血清 TSH レベルは正常のままか、わずかに上昇しています。 甲状腺ホルモンレベルのこれらの変化は十分に確立されているため、一部の研究者は肝機能の敏感な指標として使用することを提唱しています.
仕事の目的
- プライマリ - 肝硬変患者の甲状腺ホルモンレベル (FT3、FT4、および TSH) を研究する。
- 二次 - 甲状腺ホルモンレベルの重要性と肝硬変の重症度を調べる。
患者と方法 研究デザイン ケースコントロール研究。 研究グループ この症例対照研究には、病棟、外来部門、および肝硬変の臨床的、生化学的、および放射線学的証拠を有する専門医療病院の集中治療室からの明らかに健康な対照 (25 人) および肝硬変患者 (25 症例) が含まれていました。
サンプルサイズの計算は、以前の研究から取得したケースとコントロールグループ間の平均差に基づいていました.サンプルサイズの計算は、2つの平均を比較するためのt検定に基づいていました.G*powerバージョン3.0.10を使用して、計算されたサンプルでサンプルサイズを計算しましたサイズは 50 (各グループで 25)、両側検定、α エラー =0.05、検出力 = 90.0% になります。 、効果の大きさ = 0.95
研究期間: 1 年 方法
- 完全な書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から取得されます。
- 患者の人口統計。
- 肝硬変の診断は、病歴、臨床検査、生化学的、内視鏡的および超音波所見に基づいていた。
- 肝障害の機能的重症度は、Child-Pugh グレーディング システムと末期肝疾患モデル (MELD) に基づいて決定されました。
- 脳症の程度は、以前に報告されたグレード 1 からグレード 4 の基準に基づいて定義されました。
- 甲状腺機能検査 (TFT) (Salvatore et al., 2016) は、電気化学発光イムノアッセイによって行われました。 甲状腺プロファイルの正常範囲は次のとおりです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Mansoura、エジプト
- MansouraU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 性別:両方
- 年齢:18~80歳。
- 臨床的、放射線学的(腹部超音波)、および生化学的研究による肝硬変の既知および確立された症例。
- -同意後に研究に参加することをいとわない患者。
- 対照 - 18 歳から 80 歳までの、年齢と性別が一致していると思われる健康な個人
- 年齢:18歳未満または80歳以上。
- 肝硬変を伴わない甲状腺障害の既知の症例。
- 臓器不全、癌、放射線または化学療法の病歴のある患者、および骨や筋肉の病気、心臓、膵臓(糖尿病)、慢性腎臓病、ネフローゼ症候群などの活動性感染症のある個人。
- レボチロキシン、プロピルチオウラシル、カルビマゾール、ヨウ素、アミオダロン、ベータ遮断薬などの甲状腺代謝を妨げる薬を使用している患者。
説明
包含基準:
- 性別:両方
- 年齢:18~80歳。
- 臨床的、放射線学的(腹部超音波)、および生化学的研究による肝硬変の既知および確立された症例。
- -同意後に研究に参加することをいとわない患者。
- 対照 - 18 歳から 80 歳までの、年齢と性別が一致した、明らかに健康な個人。
除外基準:
- 年齢:18歳未満または80歳以上。
- 肝硬変を伴わない甲状腺障害の既知の症例。
- 臓器不全、癌、放射線または化学療法の病歴のある患者、および骨や筋肉の病気、心臓、膵臓(糖尿病)、慢性腎臓病、ネフローゼ症候群などの活動性感染症のある個人。
- レボチロキシン、プロピルチオウラシル、カルビマゾール、ヨウ素、アミオダロン、ベータ遮断薬などの甲状腺代謝を妨げる薬を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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臨床検査
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肝硬変患者
|
臨床検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺刺激ホルモン
時間枠:1年
|
ΜIU/mlのTSH
|
1年
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トリヨードチロニン
時間枠:1年
|
T3 (pg/ml)
|
1年
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チロキシン
時間枠:1年
|
T4(ng/dl)
|
1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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