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Fonction thyroïdienne dans la cirrhose du foie : est-elle affectée ?

21 février 2022 mis à jour par: Asmaa Gameel, Mansoura University
Chez les patients atteints de cirrhose du foie, les fonctions thyroïdiennes sont largement affectées dans notre étude, nous avons étudié les modifications des fonctions thyroïdiennes chez les patients atteints de cirrhose du foie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En termes cliniques, la cirrhose est décrite comme étant soit "compensée" soit "décompensée". Par décompensation, on entend une cirrhose compliquée par une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : jaunisse, ascite, encéphalopathie hépatique (HE) ou varices hémorragiques. L'ascite est le premier signe habituel. Le syndrome hépatorénal, l'hyponatrémie et la péritonite bactérienne spontanée sont également des caractéristiques de la décompensation, mais chez ces patients, l'ascite survient invariablement en premier. Les patients cirrhotiques compensés ne présentent aucune de ces caractéristiques.

La glande thyroïde produit deux hormones apparentées, la thyroxine (T4) et la triiodothyronine (T3). Agissant par l'intermédiaire des récepteurs α et β des hormones thyroïdiennes, ces hormones jouent un rôle essentiel dans la différenciation cellulaire au cours du développement et contribuent au maintien de l'homéostasie thermogénique et métabolique chez l'adulte. La T4 est sécrétée par la glande thyroïde en excès d'environ vingt fois par rapport à la T3. Les deux hormones sont liées aux protéines plasmatiques, y compris la globuline liant la thyroxine, la transthyrétine (anciennement connue sous le nom de préalbumine liant la thyroxine) et l'albumine.

Le foie joue un rôle important dans le métabolisme des hormones thyroïdiennes, car c'est l'organe le plus important dans la conversion périphérique de la tétraiodothyronine (T4) en T3 par la déiodinase de type 1. La déiodinase de type I est la principale enzyme du foie et représente environ 30 à 40 % de la production extrathyroïdienne de T3. Elle peut effectuer à la fois la 5' et la 5-désiodation de T4 en T3. De plus, le foie est impliqué dans la conjugaison et l'excrétion des hormones thyroïdiennes, ainsi que dans la synthèse de la globuline de liaison à la thyroïde. T4 et T3 régulent le taux métabolique de base de toutes les cellules, y compris les hépatocytes, et modulent ainsi la fonction hépatique. Le foie métabolise les THS et régule leurs effets endocriniens systémiques. Les maladies thyroïdiennes peuvent perturber la fonction hépatique; la maladie du foie module le métabolisme des hormones thyroïdiennes ; et une variété de maladies systémiques affectent les deux organes.

Il existe des associations cliniques et de laboratoire entre les maladies de la thyroïde et du foie. Les patients atteints d'une maladie hépatique chronique peuvent avoir une thyroïdite, une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie. Les patients atteints de thyroïdite subaiguë ou d'hyperthyroïdie peuvent présenter des anomalies des tests de la fonction hépatique, qui reviennent à la normale à mesure que l'état de la thyroïde s'améliore.

Les études disponibles ont montré que le changement le plus fréquent du taux plasmatique d'hormones thyroïdiennes est une diminution de la concentration de T3 totale et de T3 libre, qui serait associée à la sévérité de la dysfonction hépatique. Mais aucune étude n'a clairement mentionné les niveaux de FT4 et de thyréostimuline (TSH) avec la sévérité de la cirrhose du foie. Les taux sériques de T4 restent normaux ou légèrement bas. Cependant, les taux sériques de TSH restent normaux ou légèrement élevés. Ces changements dans les niveaux d'hormones thyroïdiennes sont si bien établis que certains chercheurs ont préconisé son utilisation comme indice sensible de la fonction hépatique.

But du travail

  • Primaire - Pour étudier le niveau d'hormones thyroïdiennes (FT3, FT4 et TSH) chez le patient atteint de cirrhose du foie.
  • Secondaire - Pour connaître l'importance du niveau d'hormones thyroïdiennes et la gravité de la cirrhose du foie.

Patients et méthodes Conception de l'étude Étude cas-témoin. Groupes d'étude Cette étude cas-témoin comprenait des témoins apparemment sains (25 individus) et des patients atteints de cirrhose du foie (25 cas) des services, du service de consultation externe et de l'unité de soins intensifs d'un hôpital médical spécialisé avec des preuves cliniques, biochimiques et radiologiques de cirrhose du foie.

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la différence moyenne entre les cas et les groupes de contrôle extraits des recherches précédentes. la taille sera de 50 (25 dans chaque groupe), test bilatéral, erreur α = 0,05 et puissance = 90,0 % , taille de l'effet =0,95

Durée de l'étude : 1 an Méthodes

  1. Un consentement éclairé écrit complet sera obtenu de tous les patients.
  2. Démographie des patients.
  3. Le diagnostic de cirrhose était basé sur l'anamnèse, l'examen clinique, les résultats biochimiques, endoscopiques et échographiques.
  4. La gravité fonctionnelle de l'atteinte hépatique a été déterminée sur la base du système de classification de Child-Pugh et du modèle d'insuffisance hépatique en phase terminale (MELD)
  5. Le degré d'encéphalopathie a été défini sur la base de critères précédemment rapportés classés entre le grade 1 et le grade 4.
  6. Les tests de la fonction thyroïdienne (TFT) (Salvatore et al., 2016) ont été effectués par immunodosage par électrochimiluminescence. La plage normale du profil thyroïdien est la suivante : FT3 est (2,1-4,4 pg/ml), FT4 est (0,8-2,7 ng/dl) et TSH est (0,35-5,5 μUI/ml).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • MansouraU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Sexe : les deux
  • Âge : 18-80 ans.
  • Cas connus et avérés de cirrhose du foie par étude clinique, radiologique (échographie abdomen) et biochimique.
  • Les patients qui étaient disposés à faire partie de l'étude après leur consentement.
  • Témoin - Individus apparemment en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe entre 18 et 80 ans
  • Âge : moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
  • Cas connus de troubles thyroïdiens sans cirrhose du foie.
  • Patient ayant des antécédents de défaillance d'organe, de cancer, de radio ou de chimiothérapie et personne présentant une infection active telle qu'une maladie osseuse et musculaire, cardiaque, pancréatique (diabète), une maladie rénale chronique, un syndrome néphrotique.
  • Patient utilisant des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme thyroïdien tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile, le carbimazole, l'iode, l'amiodarone et les bêta-bloquants.

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe : les deux
  • Âge : 18-80 ans.
  • Cas connus et avérés de cirrhose du foie par étude clinique, radiologique (échographie abdomen) et biochimique.
  • Les patients qui étaient disposés à faire partie de l'étude après leur consentement.
  • Témoin - Individus apparemment en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe, entre 18 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
  • Cas connus de troubles thyroïdiens sans cirrhose du foie.
  • Patient ayant des antécédents de défaillance d'organe, de cancer, de radio ou de chimiothérapie et personne présentant une infection active telle qu'une maladie osseuse et musculaire, cardiaque, pancréatique (diabète), une maladie rénale chronique, un syndrome néphrotique.
  • Patient utilisant des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme thyroïdien tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile, le carbimazole, l'iode, l'amiodarone et les bêta-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
tests de laboratoire
patients atteints de cirrhose du foie
tests de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormone stimulant la thyroïde
Délai: 1 année
TSH en μUI/ml
1 année
Triiodothyronine
Délai: 1 année
T3 en pg/ml
1 année
thyroxine
Délai: 1 année
T4 en ng/dl
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.21.05.1317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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